2022年底，RDC領(lǐng)域的市場競爭主要集中在諾華和拜耳兩家公司之間，然而，進(jìn)入2023年后，市場競爭格局發(fā)生了顯著變化，至少有5家跨國制藥公司（MNC）強(qiáng)勢入局，其中，BMS和禮來分別通過高額溢價完成了對RayzeBio和Point Biopharma Global的收購，阿斯利康、強(qiáng)生、默沙東也以合作、開發(fā)等方式紛紛入局，24年3月，阿斯利康收購核藥領(lǐng)域的明星公司Fusion Pharmaceuticals，至此放射性藥物賽道拉開序幕，那么下一個又會是誰？

放射性核素偶聯(lián)藥物及作用機(jī)制

 
放射性核素偶聯(lián)藥物 (Radionuclide Drug Conjugates RDC)，主要由靶向配體（Ligand）、連接子（Linker）、螯合物（Chelator）和核素（Radioisotope）組成，其中配體可以是抗體，多肽，小分子等。靶向配體起到精準(zhǔn)定位的作用，引導(dǎo)放射性核素到達(dá)靶標(biāo)，核素帶來的放射性射線所產(chǎn)生的能量可破壞細(xì)胞的染色體，使細(xì)胞停止生長，從而消滅快速分裂和生長的癌細(xì)胞。

RDC藥物作用機(jī)制

RDC與ADC不同之處是RDC攜帶的“負(fù)載”是放射性核素，因此，RDC不僅繼承了核藥對腫瘤的強(qiáng)殺傷力，還可以實(shí)現(xiàn)對微小病灶的靈敏無創(chuàng)檢測或是多轉(zhuǎn)移病灶的精準(zhǔn)安全治療，起到了診斷治療一體的作用。

2016年至今上市藥物

2016年至今，一共有9款RDC藥物獲批上市，其中RDC治療藥物表現(xiàn)出色的主要為Lutathera和Pluvicto兩款。

Lutather，諾華，2018年獲FDA上市

Pluvicto，諾華，2022年獲FDA上市

RDC藥物受市場監(jiān)管嚴(yán)格，核素供應(yīng)鏈、以及放射性和半衰期的限制，造成運(yùn)輸儲存成本較高等問題，具有較高的行業(yè)壁壘，目前國內(nèi)進(jìn)軍RDC的企業(yè)也比較少且處于初級階段。我們相信隨著核素供應(yīng)支持、研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布以及監(jiān)管政策驅(qū)動，中國RDC藥物將百花齊放。
 

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