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GMP合規(guī)-潔凈區(qū)工程設備及污染控制大會通知

瀏覽次數(shù):2806 發(fā)布日期:2024-4-25  來源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請注明出處
會議時間:2024年5月19日
會議城市:山東省青島市
會議酒店:青島東方梅地亞酒店(黃島金沙灘店)
主辦單位:允咨醫(yī)藥培訓中心
協(xié)辦單位:邁本醫(yī)藥科技有限公司
 
會議介紹
在全球醫(yī)藥行業(yè)中,保障藥品的安全性和有效性是至關重要的任務。其中,潔凈區(qū)作為藥品生產(chǎn)中的關鍵環(huán)節(jié),其污染控制水平直接影響到藥品質(zhì)量和患者健康。由于潔凈區(qū)是保障無菌藥品生產(chǎn)的核心區(qū)域,任何污染的出現(xiàn)都可能導致整批藥品的作廢,嚴重時還會引發(fā)藥品安全事故,對公眾健康造成極大威脅。實際操作中,許多藥企面臨著如何實現(xiàn)高效、經(jīng)濟、可持續(xù)的潔凈區(qū)污染控制的挑戰(zhàn)。這不僅涉及到先進的設備和技術,也涉及到人員培訓、過程管理和質(zhì)量控制等多個方面。因此,加強潔凈區(qū)污染控制的交流與合作,分享最佳實踐和創(chuàng)新解決方案,對于提高全球藥品質(zhì)量標準,保障公眾健康具有重要意義。
本次會議將圍繞最新法規(guī)和指南要求對CCS實施要求,邀請具有成功實踐經(jīng)驗的專家作為講者,深入探討潔凈區(qū)污染控制的關鍵要點,包括行業(yè)動態(tài)及合規(guī)性設計,清潔/消毒/滅菌及人員污染控制等方面的重要內(nèi)容。
圓桌討論:會議將設置熱點話題圓桌討論,邀請多位藥企總監(jiān)、法規(guī)研究專家、優(yōu)秀企業(yè)技術專家參與互動,全方位探討企業(yè)對熱點問題的思考,分享成功經(jīng)驗和實踐案例。
 
會議特點
行業(yè)獨家: 我們是唯一一家舉辦以潔凈區(qū)藥品污染控制為主題的會議,覆蓋潔凈區(qū)污染控制的各個方面,確保您不會錯過任何關鍵信息。
前沿議題: 我們會議將涵蓋最新的合規(guī)標準,以確保您始終緊跟行業(yè)的最新發(fā)展。
權威專家: 一次會議,您將有機會聽到多位行業(yè)權威專家的授課,他們將分享他們的深度知識和經(jīng)驗。
互動機會: 我們提供了多種互動機會,包括主題演講、圓桌討論和自由交流,幫助您積極參與,與行業(yè)同行建立聯(lián)系。
 
會議結(jié)構
5月19日
上午 模塊一  潔凈區(qū)污染控制策略:行業(yè)動態(tài)及合規(guī)性設計
下午 模塊二  潔凈區(qū)污染控制實踐:清潔/消毒/滅菌及人員污染控制
 
會議內(nèi)容(持續(xù)更新中)
2024年5月19日
模塊一 潔凈區(qū)污染控制策略:行業(yè)動態(tài)及合規(guī)性設計
時間/Time 主題/Topic 演講嘉賓/Speaker
09:00-09:05 開幕致辭
09:05-09:50 CPAPE -無菌藥品生產(chǎn)污染控制策略技術指南解讀 馬義嶺
允咨&邁本公司創(chuàng)始人 首席咨詢顧問
沈陽藥科大學 兼職講師
09:50-10:20 新發(fā)展格局下醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢及潔凈技術應用趨勢 行業(yè)專家
10:20-10:50 茶歇  
10:50-11:30 GMP制藥潔凈廠房合規(guī)性設計 設計院專家
11:30-12:00 嘉賓訪談:潔凈區(qū)污染控制策略
模塊二 潔凈區(qū)污染控制實踐:清潔/消毒/滅菌及人員污染控制
時間/Time 主題/Topic 演講嘉賓/Speaker
13:30-14:15 非最終滅菌無菌制劑潔凈區(qū)域污染控制的策略 歐陽健
無錫藥明生物技術股份有限公司 工程部高級主任
14:15-14:30 浮游菌采樣器的數(shù)據(jù)完整性 王新兵
上海榕蒽智能科技有限公司 總經(jīng)理
14:30-15:00 新GMP法規(guī)下的質(zhì)量要求--設備風險和控制 技術專家
深圳天溯計量檢測股份有限公司
15:00-15:30 茶歇  
15:30-16:00 制藥用水紅銹污染原因與清洗應對策略 技術專家
16:00-16:15 藥企數(shù)字化轉(zhuǎn)型規(guī)劃設計與落地實踐 屈勃
邁本·華咨云CEO
16:15-16:45 基于EU GMP附錄《無菌藥品生產(chǎn)》的潔凈區(qū)人員污染控制 周凝  
邁本醫(yī)藥科技 GMP合規(guī)咨詢高級顧問 允咨獨家講師
16:45-16:55 自動化檢測機器人在實驗室應用分析 康惠   
邁本醫(yī)藥科技 產(chǎn)品經(jīng)理
16:55-17:25 清潔驗證中最差條件選擇與評估 李基
邁本醫(yī)藥科技 GMP合規(guī)咨詢高級顧問 允咨獨家講師
17:25-17:30 講師答疑
 
五、費用說明
2024年5月19日大會費用說明:
原價:680元/人
現(xiàn)免費參會條件:1、3人成團免費
2、允咨讀書會VIP會員免費
3、聯(lián)盟單位免費
報名請聯(lián)系:15373691351 楊老師
電子郵箱:lisayang@yzktr.com

 
六、集贊領好禮
轉(zhuǎn)發(fā)規(guī)則:
1、轉(zhuǎn)發(fā)此鏈接至朋友圈(所有人可見)
2、集贊成功后截圖發(fā)送至允咨微信好友或楊老師:15373691351
●非參會人員:集滿18個贊,送《歐美污染控制法規(guī)匯總(最新中英文雙語)》電子資料包,聯(lián)系允咨好友或楊老師:15373691351, 即刻領取
●參會人員:集滿58個贊,送允咨《產(chǎn)品共線法規(guī)指南匯編》口袋書1本、19日午餐券1張(2選1),5月19日8:30-9:30現(xiàn)場簽到領取, 數(shù)量有限,先到先得。
 
     
禮品展示
圖片樣式僅供參考,具體請以實物為準


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