2025BPD第八屆生物藥工藝發(fā)展大會(huì)將于8月7-8日于上海召開(kāi)，易貿(mào)醫(yī)療將繼續(xù)攜手戰(zhàn)略主辦方藥明生物，聯(lián)合主辦方多寧生物、利穗科技、藥明合聯(lián)，聚焦抗體、XDC、細(xì)胞、基因、核酸、多肽、小分子等熱門賽道。設(shè)置高層商務(wù)社交活動(dòng)、頭腦風(fēng)暴、青年交流社群等特色模塊，匯聚5000+專業(yè)觀眾，150+演講嘉賓，100+優(yōu)質(zhì)展商，旨在為每位CMC伙伴提供行業(yè)干貨、精準(zhǔn)社交平臺(tái)以及優(yōu)質(zhì)可靠的供應(yīng)商，打造專屬年度盛會(huì)!
 
抗體工藝開(kāi)發(fā)及優(yōu)化專題
報(bào)告：抗體藥物上游工藝開(kāi)發(fā)的考量
嘉賓：包艷文，海路生物上游工藝副總監(jiān)
報(bào)告：抗體上游工藝開(kāi)發(fā)和單獨(dú)細(xì)胞株構(gòu)建
嘉賓：張崢，百濟(jì)神州總監(jiān)
報(bào)告：上游工藝相關(guān)
嘉賓：錢子琛，榮昌生物PD總監(jiān)

抗體工藝挑戰(zhàn)與創(chuàng)新專題
主持：?jiǎn)叹�華，天境生物，藥學(xué)負(fù)責(zé)人&執(zhí)行副總裁
報(bào)告：抗體培養(yǎng)工藝放大面對(duì)的挑戰(zhàn)和應(yīng)對(duì)策略
嘉賓：丁華平，達(dá)石藥業(yè)，工藝總監(jiān)
報(bào)告：生物新藥工藝開(kāi)發(fā)的全生命周期管理
嘉賓：馮強(qiáng)，思路迪醫(yī)藥大分子CMC執(zhí)行總監(jiān)
抗體藥物生產(chǎn)工藝生命周期管理
嘉賓：王華瓊，百奧泰，原液生產(chǎn)總監(jiān)

ADC質(zhì)量專題
報(bào)告：質(zhì)量相關(guān)
嘉賓：馬哲，邁威生物質(zhì)量負(fù)責(zé)人
報(bào)告：ADC 藥物結(jié)構(gòu)表征研究
嘉賓：李雯君，多禧生物結(jié)構(gòu)分析部負(fù)責(zé)人
報(bào)告：ADC藥物在臨床試驗(yàn)期間的研究策略探討

抗體藥物質(zhì)量專題
報(bào)告：分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證中的解決方案
報(bào)告：創(chuàng)新藥出海的質(zhì)量管理
嘉賓：楊少偉 百濟(jì)神州執(zhí)行總監(jiān)
報(bào)告：從LIMS系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)施談數(shù)據(jù)完整性與高質(zhì)量生產(chǎn)
嘉賓：孟祥飛，君實(shí)生物/蘇州眾合質(zhì)量總監(jiān)

商業(yè)化生產(chǎn)管理專題-齊魯專場(chǎng)
策劃/主持：劉丁，齊魯制藥副總經(jīng)理
報(bào)告：多產(chǎn)品共線生產(chǎn)
報(bào)告：自動(dòng)化智能化廠房設(shè)計(jì)與建設(shè)
報(bào)告：商業(yè)化生產(chǎn)管理案例分享

AI討論：智能化驅(qū)動(dòng)的生物藥工藝開(kāi)發(fā)與優(yōu)化
策劃/主持：方言，齊魯制藥高級(jí)總監(jiān)

抗體藥物國(guó)內(nèi)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查專題
報(bào)告：國(guó)內(nèi)生產(chǎn)檢查要點(diǎn)
報(bào)告：國(guó)內(nèi)生產(chǎn)檢查中數(shù)據(jù)完整性與案例分析
嘉賓：John Leong，金賽藥業(yè)，臨床質(zhì)量保證部執(zhí)行總監(jiān)
報(bào)告：MAH制度下抗體藥物多場(chǎng)地生產(chǎn)的跨省核查協(xié)同機(jī)制構(gòu)建

工程設(shè)計(jì)與智能化建設(shè)專題
報(bào)告：生物制藥智能工廠建設(shè)
報(bào)告：未來(lái)工廠全生命周期管理
嘉賓：林滿陽(yáng)，信達(dá)生物高級(jí)總監(jiān)
報(bào)告：建設(shè)并管理可供FDA檢查的商業(yè)化生產(chǎn)工廠

抗體藥物變更專題
報(bào)告：生物制品工藝變更全周期管理
報(bào)告：生物制品原液變更全周期管理
嘉賓：王安，朗潤(rùn)邁威，質(zhì)量負(fù)責(zé)人
報(bào)告：生物制品制劑變更全周期管理

無(wú)菌生產(chǎn)
報(bào)告：?jiǎn)慰诡惿�物制品的無(wú)菌保障
報(bào)告：無(wú)菌生產(chǎn)工藝質(zhì)量控制要點(diǎn)
報(bào)告：生物制劑的無(wú)菌生產(chǎn)
報(bào)告：原液生產(chǎn)無(wú)菌包裝的關(guān)鍵控制與技術(shù)創(chuàng)新
報(bào)告：GMP體系下的生物制藥制劑無(wú)菌生產(chǎn)管理
嘉賓：段成才，康寧杰瑞，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、副總裁
報(bào)告：無(wú)菌生產(chǎn)案例分享

青年經(jīng)驗(yàn)分享
案例：SaaS云服務(wù)供應(yīng)商的審計(jì)要點(diǎn)
嘉賓：路佳特，和鉑醫(yī)藥質(zhì)量總監(jiān)
討論：質(zhì)量分析相關(guān)案例分享
嘉賓：張曉娟，濟(jì)煜醫(yī)藥，質(zhì)量總監(jiān)
案例：委托生產(chǎn)中的質(zhì)量管理
嘉賓：袁玉菁，麥濟(jì)醫(yī)藥，總監(jiān)
討論：生產(chǎn)相關(guān)
案例：抗體藥物商業(yè)化生產(chǎn)持續(xù)工藝驗(yàn)證
嘉賓：何麗妃，康方集團(tuán)子公司-康方生物，生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
中美歐出海申報(bào)策略
嘉賓：徐娜，思路迪企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展部和藥政事務(wù)總監(jiān)
討論：ADC工藝開(kāi)發(fā)專題
嘉賓：施長(zhǎng)華，恒瑞醫(yī)藥，工藝開(kāi)發(fā)部總監(jiān)
討論：從制劑開(kāi)發(fā)到制劑生產(chǎn)
主持：葛凌霄，第一三共，CMC Director
嘉賓：羅穎，美雅珂，制劑副總監(jiān)
賈慧峰，華博生物，總監(jiān)