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電子束滅菌技術原理及在疫情防控中的應用

瀏覽次數:6006 發布日期:2020-2-21  來源:本站 僅供參考,謝絕轉載,否則責任自負
疫情期間,各地醫院對醫用防護品、治療藥品的需求大大增加。為了與時間搶跑,在生產企業復工復產、擴產增能的情況下,2月7日,國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制醫療物資保障組印發《關于疫情期間執行<醫用一次性防護服輻照滅菌應急規范(臨時)>的通知》,緊急推動醫用防護服采取輻照技術快速滅菌新工藝,大力推廣輻照滅菌技術。

現如今常用的滅菌方式有以下幾種:電子束輻照滅菌、鈷60滅菌、環氧乙烷滅菌和高溫蒸汽滅菌。下表為幾種滅菌方式的對比:
 不同滅菌方式
項     目 電子加速器輻照 鈷源輻照 環氧乙烷 EO
加工速率
穿透性
批次加工數量 循環滅菌,可滿足任何數量加工 循環滅菌,中途不可停止 由箱體決定,一般小于30m³/次
后期處理 輻照后可立即使用 輻照后可立即使用 靜止48小時,揮發殘留藥劑
安全 可控,停機后無輻射 始終輻射 EO易燃易爆
對包裝要求 使用特殊包材
化學殘留

通過對比可以了解,采用電子束輻照滅菌,無污染、無殘留,不含有放射源,滅菌劑量更準確,滅菌時間可縮短至1天以內,極大的提高了滅菌效率。
 
為全力支援抗疫前線的醫療及相關物資,無錫福騰輻照科技有限公司全天候24小時均可走綠色通道,到廠即滅菌,滅菌完畢立即裝車運走,“及時、安全、保質”完成戰疫物資要求。


 
電子束滅菌在各類產品中的滅菌應用
  • 應用于注射器、縫合線、z繃帶、人工關節、人造皮膚、輸液器、乳膠手套、敷料、紗布、手術器械、手術衣、尿不濕、衛生巾、實驗室耗材等醫療衛生品。
  • 藥粉、中成藥、西藥、保健品、化妝品、包裝材料等。
  • 香辛料、凍品、脫水蔬菜、農產品、方便食品(鳳爪、牛肉干等)、干果等。
  • 對寶石、半導體(熱敏電阻)、熱烙管、高分子材料、印染助劑等材料進行改性。
 
無錫福騰輻照科技有限公司(以下簡稱福騰)位于無錫梅村,成立于2015年10月,是無錫耐思生物科技有限公司的子公司,倉儲面積8000m2
 
公司全套進口處于國際領先水平的比利時IBA公司最新技術研制的Rhodotron® TT200電子加速器(能量10MeV,束流5mA,功率50kW,并可升級至100kW),為醫療產品、保健用品、藥品及其原材料、食品、寵物用品、化妝品、高分子材料等廠商提供專業的滅菌、消毒、材料改性等輻照加工服務。
 
無錫福騰輻照科技有限公司是如何做到無菌保障的?
  1. 建立產品族,根據產品特性將產品歸類
  2. 第三方CNAS實驗室送檢,確定輻照劑量:每個產品族我們會選取代表性的產品送到權威第三方CNAS實驗室做計量設定,確定最低滅菌劑量。
  3.  
  4. PQ(性能)驗證,確保輻照效果:得到最低輻照劑量以后,我們需要在做PQ(性能)驗證,目的是為了保證在耐思的包裝規范下,箱內所有點位的滅菌劑量均在可接受的范圍內,同時保證現有包裝方式下,所有產品的最低吸收劑量達到要求。
  5. 定期劑量審核,保證品質:如果包裝方式改變我們會重新做PQ驗證,如果包裝方式不改變,我們每3個月做一次劑量審核,一年4次計量審核均通過,第二年開始做年度的計量審核。
  6. 提供輻照證明:每一批產品滅菌之后,輻照中心都會提供輻照證明。
  7. 第三方CNAS實驗室檢測:我們會對每個產品族代表樣品做3年的加速老化試驗,通過對“加速老化前/后”的產品進行無菌實驗、真空泄漏試驗,染料試驗和密封強度測試來評價樣品包裝的3年有效貨架周期。同樣這份權威的加速老化3年的包裝確認試驗報告也由權威第三方CNAS實驗室檢測出具。
疫情期間,福騰輻照正是充分發揮了電子束輻照滅菌技術的優勢,為提供各類醫療防護用具的電子束輻照滅菌加工服務,為一線醫護人員備好“戰衣”,全力出擊打贏疫情防控阻擊戰。
 
有輻照滅菌需求的單位,可聯系:139 1236 7088
發布者:無錫耐思生命科技股份有限公司
聯系電話:0510-68006788
E-mail:info@cell-nest.com

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