銘汰MicroFlow™系列的特點及應用:微流控納米藥物遞送平臺
瀏覽次數:2133 發布日期:2022-10-25
來源:锘海生命科學
自輝瑞/BioNTech和Moderna的2款mRNA疫苗上市以來,mRNA行業擁有的較大的前景已經得到了廣泛的認可,諸多企業也已紛紛進軍。然而,受限于核酸藥物的開發難度,不少企業在研發初期都會遇到同樣的問題:如何進行有效的核酸包裹?
為了給更多的讀者提供可借鑒的參考,本期,小編將著重介紹MicroFlowTM系列微流控設備,闡述其在核酸藥物開發中起到的助力作用!
MicroFlowTM系列設備
MicroFlowTM系列微流控設備由銘汰醫藥設備(上海)有限公司開發,其開發之初就有著長遠的設計考慮:依靠特別的芯片,使納米藥物早期開發、臨床前放大及未來GMP生產實現工藝的無縫銜接。
知識梳理
在介紹設備之前,我們先來梳理一下核酸藥物制備相關的知識。核酸藥物的制備過程包括合成、修飾和遞送三個環節。之所以將藥物制備為納米級,是因為在遞送環節中納米級的顆粒更容易透過血管壁和細胞膜等生物屏障;修飾環節則主要依靠配方的調整以及優化;合成環節則需要借助于專業的設備,銘汰的MicroFlowTM系列微流控設備可以合成直徑為40-500nm的納米粒子,其合成粒子的主要類型可參考圖1。
圖1.納米粒子類型圖
接下來,小編將分別介紹MicroFlow™系列微流控設備的四款產品。
銘汰 Microflow T
產品特點:
1.Microflow T合成量為25μL~250μL,用于早期大量配方的篩選,可節省研發初期的成本消耗。
2.單次制備可在數秒時間內完成,可縮短處方篩選耗時。
3.混合過程高度均一且可重復。
4.設備根據大量實驗確定了較為通用的反應比,降低了試錯成本。
銘汰 Microflow S
產品特點:
1.Microflow S合成量為0.5~60 mL,旨在從實驗規模上開發變革性藥物,可制備少量樣品,應用于小動物實驗。
2.制備速度快,總流速為0.1~50 mL/min,可節省大量時間。
3.產物納米粒子,粒徑高度均一且可調;批次間重復性高。
4.操作簡單,可通過調整總流速、流速比等參數,來合成不同粒徑的納米粒子。

銘汰 Microflow M
產品特點:
1.Microflow M合成總流速可達120L/h,有效的擴大了實驗室合成規模,適用于更大的體內研究,如非嚙齒類模型。
2.保留核心的芯片技術,產品粒徑、PDI與Microflow S設備無差異,實現工藝放大的快速轉移。
3.所有核心部件均具有高壽命、低故障率等特點;所有相關配件耐用且易更換。
4.操作軟件終生免費升級,提高適用性。
銘汰 Microflow G
產品特點:
1.合成速率:120L/h(可根據需求定制,提升制備量)。
2.承襲 Microflow M 特性的同時,優化設備細節,使其符合 GMP 要求。可進行大規模臨床生產。
3.使用與Microflow M相同的芯片設計,減少放大過程中的影響因素。
4.一次性液體管路,消除清潔負擔。

讀到這里,相必大家對于銘汰的設備已經有了初步的了解。隨之可能會產生一個疑問:每一款產品是否都有與之匹配的芯片?答案是肯定的,以Microflow S設備為例,圖6即為與之匹配的FlowTech S芯片。其最大特點為:在合成均一納米粒子的前提下,能進行多次重復使用,大大的減少了研發成本。

圖6. FlowTech S芯片圖
微流控設備已經成為核酸藥物開發者們的常用設備,其在合成均一納米粒子方面有著顯著的優勢,銘汰公司的MicroFlow™系列微流控設備更是著眼長遠,努力為納米藥物研究各個階段提供解決方案。