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技術創新降低生物制藥成本,對話納微科技江必旺博士

瀏覽次數:6114 發布日期:2021-5-14  來源:微信公眾號納微科技

近年來,國家推出系列醫療改革,各項重磅政策的全面落地對醫藥行業的生態產生了深遠的影響。成本一直是藥企的核心競爭力所在,而藥品的生產成本與關鍵耗材的采購成本息息相關。國外進口的耗材往往價格昂貴,尋找關鍵耗材的國產替代,降低生物制藥成本,是生物制藥企業在激烈競爭中立足的根本。

 

2007 年創建的蘇州納微科技股份有限公司,開發出世界領先的納微米球精準制造技術,其多項技術和產品不僅打破了國外壟斷,填補國內空白,也開創了新一代色譜填料的精準制造技術,在一定程度上幫助生物制藥企業降低生物制藥成本。

 

近日,與蘇州納微科技創始人江必旺博士進行了深入對話與交流。特整理成文,與大家分享他這段不平凡的創新創業之旅和成功秘訣。
 

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蘇州納微科技創始人江必旺博士

 

從一名純粹的實驗室技術研發人員,而且是一名缺乏管理經驗、市場經驗及色譜應用經驗的行業的外圍人員,到帶領企業發展成為國內色譜行業的「領頭羊」;從國內市場被國外企業壟斷,到實現色譜填料和層析介質的國產化,并成功地把國產產品大規模出口到歐、美、日、韓等國家……這位創業者究竟是如何做到的?這些奇跡般成功的背后,他付出了多少心血?

 

創業初衷:降低中國生物制藥成本,讓更多老百姓用得起藥

 

「每個創業者都有一份不安于現狀的基因,但最終走向創業道路的原因各異。」對于農民家庭出身的江必旺博士來說,促使他最終走向創業道路的最根本原因是:降低中國生物制藥成本,讓更多老百姓用得起藥。

 

回國創業之前,江必旺博士已在美國打拼十余年,擁有非常令人羨慕的穩定發展的事業,還擁有 3 個可愛的孩子,生活條件優渥、家庭幸福美好。但是,每當看到超市內標注著「Made in China」的大多產品都是價廉質劣,看到外國人把「只會抄襲」、「不懂創新」等標簽貼給中國人,江必旺博士就總有想,「回國創立一家真正具有創新能力的公司」的念頭。

 

真正促使江必旺博士下定決心回國創業的是 2004 年發生的一件事。當時,江必旺博士從美國回國探親,了解到一位患有糖尿病的親戚因長期注射胰島素藥物治療而導致家庭不堪重負。材料專業出身的江必旺博士當即想到:

 

「微球材料是生物醫藥分離純化的關鍵耗材,而下游分離純化關系到藥品主要成本。當時中國用于分析檢測的色譜柱和用于生物制藥分離純化的層析介質微球基本依賴進口,使得中國生物制藥成本居高不下。如果能把生物制藥這一關鍵的分離純化介質國產化,就有助于降低中國生物制藥成本,讓更多老百姓用得起藥。」

 

于是,不久之后,一家專門從事高性能納米微球材料研發、規模化生產、銷售及應用服務,致力于色譜填料和層析介質的國產化,并立志打造成為全球色譜層析填料及產品領先品牌的企業——蘇州納微科技股份有限公司誕生了。

 

創業之路:堅守初心,不畏艱辛,「以技術創新為核心」

 

納微科技從成立的那一天起,就決定了其發展必然要走上一條與眾不同的道路。

 

據江必旺博士介紹,那時國內絕大多數色譜創業公司要么是代理國外色譜產品,要么從國外購買硅膠微球,然后通過表面改性裝成色譜柱去賣,或者直接從國外買表面改性好的色譜填料裝成柱子賣。這樣的發展模式前期投資少,銷售獲益快,但是由于沒有自己硅膠微球底層技術,關鍵材料受制于人、企業發展到一定高度時就會受限。

 

對于堅持「以創新,贏尊重,得未來」的發展理念,致力于「色譜填料和層析介質的國產化以降低生物制藥成本」為目標的江必旺博士來說,這種「組裝式的發展模式」是完全不能接受的。

 

于是,納微科技選擇了另一個漫長而艱難的創新道路:從微球最底層的技術做起,逐一攻克該領域的技術壁壘。不僅如此,納微還要走別人沒走過的創新路,做出連發達國家都沒有做出的技術和產品,讓外國人看到中國公司是有創新能力,并因此得到別人的尊重。

 

「創新的道路起步很難,但一定會越走越寬。」從公司成立之初,納微就組建一個團隊專注于硅膠色譜填料精確制造技術的研發和產業化,在創業的頭十多年的時間里,納微科技一直默默無聞地堅持在這條與眾不同的創新道路上砥礪前行,雖然投入了大量的研發資金,但前期卻幾乎沒有推出任何硅膠產品,只是專注于二氧化硅微球精準制造這一顛覆性技術的突破、創新,在這個行業內「格格不入」地緩慢發展。

 

江必旺博士坦言,企業的這種發展模式風險極高,其個人壓力也是巨大的,但是他始終相信,「竹筍在地下扎根需要好幾年,沒人能看得到,但一旦冒出來,只需要幾個月就可以長到十幾米的高度。納微科技就像這竹筍,默默無聞深耕技術十多年,一旦突破,就是世界領先。」

 

兩大成功秘訣:敢于創新、工匠精神

 

現如今,納微科技已建立了全面的微球精準制備技術研發、應用和產業化體系,自主研發了多項核心專有技術,打破了國外領先企業長期以來的技術和產品壟斷,加快了高性能色譜填料和間隔物微球的國產化速度,一舉發展成為了目前世界上少數幾家可以同時規模化制備無機和有機高性能納米微球材料的公司之一。

 

不僅如此,納微科技還成功突破了硅膠色譜填料精確制備這一世界性難題,顛覆了國外硅膠基球的制備技術,成為世界上唯一一家可以大規模生產粒徑精確控制的單分散硅膠色譜填料的公司。不僅填補了國內硅膠色譜填料的空白,也推動了世界這一領域的技術進步。

 

無論是理論計算還是實驗結果都證明,粒徑越小,顆粒越均勻的色譜填料,其分離效率越高。因此粒徑高度均勻的硅膠色譜填料一直是業界科學家追求的目標,但單分散硅膠色譜填料制備技術一直沒有人突破,納微經過十多年跨領域創新解決了單分散硅膠色譜填料的制備技術難題。

 

對于粒徑均一單分散色譜填料在藥物分離純化上具有明顯優勢,江必旺博士舉例表示:納微開發出用于萬古霉素的單分散色譜填料,該填料在一家歐洲知名制藥公司使用,結果只用 3,000 升精細單分散色譜填料就替代了日本 13,000 升填料,大幅度降低填料使用量,而且為客戶產品提高了回收率和純度,并減少了廢水排放量。

 

其實,與業內其它同行相比,納微科技在所涉領域的專業性方面,以及整體資源方面都并非最佳,但卻成功突破了連國際最頂級的色譜行業公司都突破不了的硅膠基球精確制備技術,究竟是為何?江必旺博士認為,主要原因包括兩方面:

 

其一,納微科技敢于跨領域創新。納微科技的技術團隊好比不怕虎的初生牛犢,不受硅膠色譜領域已有條條框框的限制,敢于把其它領域的技術創新性地引進到硅膠色譜領域。正是這種跨領域創新,助力納微科技實現了眾多色譜科學家夢寐以求的技術突破。

 

其二,色譜填料關系到藥品的質量和主要成本,因此對其性能、質量、規模化生產有嚴格要求。在這方面,納微科技秉承著精益求精的工匠精神,潛心研究了十余年。因此,耐心、堅持、專注是納微科技成功的另一個重要秘訣。

 

生命不息,夢想不停,創業不止

 

馬斯克曾說,「所謂創業,就是嚼著玻璃,凝視深淵。」足見創業之艱辛、痛苦,國外如此,國內亦如此,尤其是當時的行業背景下,在國內該領域做高科技創業更加艱難。「創業者需要耐得住寂寞和孤獨,抵擋得住短期利益誘惑,忍受得了別人不理解。」江必旺博士就是這么樣一步一步地走到了今天,付出了常人難以想象的付出。

 

可是,當問及「假如有機會重來,你還會選擇回國創業嗎?」江必旺博士卻沒有絲毫猶豫地回答:肯定會。這是因為,「當通過創業拿出世界領先的技術和產品,并幫助客戶降低制藥成本、提高藥品質量,讓制藥工藝更加綠色環保,讓國內外老百姓用上更好更便宜的藥的那一刻,就會讓自己覺得所有的付出都是值得的,也是自己創業最幸福的時刻。」

 

對此,江必旺博士舉了一個例子:「比如說去年因為受疫情等多方面因素的影響,國外進口色譜填料和層析介質不能及時供給國內藥廠,嚴重影響了藥廠正常生產和研發進度。為了幫助中國藥廠解決關鍵色譜填料和層析介質短缺供應問題,納微科技公司員工加班加點研發和生產填料,甚至很多員工春節都沒有放假,及時為多家藥企提供關鍵色譜填料和層析介質,成功實現了進口替代,保障了中國藥企的正常生產和研發。」

 

如果沒有十多年堅持底層微球技術的研發,納微是不可能在這一關鍵時期幫助到中國藥企,這讓江博士感到格外自豪,也讓江博士越發覺得當初從底層技術入手的選擇是正確的,先前創業過程中經歷的所有艱辛也都是值得的。

 

同時,這也更加堅定了江必旺博士的繼續堅持創業的信念,「生命不息,夢想不停,創業不止。今后,納微科技將持續堅持創新獲得更多顛覆性技術,擴大底層技術,為中國生物制藥的發展以及全球范圍內該領域的技術進步作出更大貢獻。」

 

關于納微

蘇州納微科技股份有限公司(簡稱納微科技)是一家專門從事高精度、高性能和高附加值微球材料研發和生產的國家高新技術企業,致力于建設世界領先的納微米球精準制備和應用平臺,是世界上能提供最多品種與規格微球產品的公司之一。納微科技擁有單分散色譜填料的精準制備技術、表面功能化技術和規模化生產能力;產品涵蓋硅膠正相、反相、HILIC、手性填料,聚合物反相、離子交換、疏水層析、親和層析(Protein A、金屬螯合、苯硼酸)、固相萃取、凝膠滲透色譜及特殊功能填料;還提供色譜柱、磁珠、標準顆粒、分析檢測、分離純化實驗技能培訓及分離純化整體解決方案。納微科技已實現大規模出口高性能色譜填料到歐、美、日、韓等國家和地區的國際知名制藥和色譜企業,成為世界色譜行業的領軍企業之一。納微科技承擔了國家發改委重大專項、國家科技型中小企業技術創新基金、國家十二五科技支撐計劃項目、江蘇省成果轉化專項資金、江蘇省科技支撐計劃等多項國家、省、市級科研項目,榮獲中國僑界創新貢獻獎和江蘇省科技進步獎。納微科技建成蘇州市納微米材料工程技術研究中心、蘇州市企業技術中心、園區博士后創新實踐基地,申請國家發明專利40余項,獲1項國家重點新產品,5項江蘇省高新技術產品。納微科技在蘇州工業園區建成13000m²的研發及生產中心,2018年在常熟建成18000m²的生產基地,納微已通過ISO9001:2015質量管理體系認證,為客戶提供完善的技術支持文件。納微科技始終堅持“以創新,贏尊重,得未來”的公司發展理念,致力于打造具有國際影響力的納微米球材料國家企業技術中心。


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