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梳理|NK細胞免疫療法在研企業(下)

瀏覽次數:4163 發布日期:2021-4-25  來源:北京同立海源生物

前兩篇(文章回顧請戳這里:1、梳理|NK細胞免疫療法在研企業(一);2、梳理|NK細胞免疫療法在研企業(二))我們梳理了NK細胞腫瘤免疫國外企業的研發情況,國外對于NK細胞療法的研究熱情一浪高過一浪,隨著國內藥企的崛起,國內又怎能少得了玩家。據公開資料顯示,正在研究NK細胞療法的國內玩家包括阿思科力、博生吉、恒潤達生、呈諾醫學等。

一、 阿思科力

圖| 阿思科力CAR-NK細胞藥物(來源官網)
 

成立于2013 年,位于蘇州,是一家致力于免疫細胞治療和抗腫瘤蛋白藥物的生物科技公司。阿思科力算得上是 CAR-NK 的早期入局者。1999 年,公司創始人李華順博士在美國華盛頓大學饒毅實驗室原創性發現了神經軸突導向分子ROBO1,該分子是CAR-NK 細胞藥物的靶點,并在全球第一個闡明了 ROBO1 在遷移細胞中的導向分子機制,ROBO1普適性強,適用于80%以上的實體瘤。根據阿思科力的公開數據,其 ROBO1 CAR-NK 細胞療法安全有效,沒有發現一例重大不良事件,疾病控制率達到 76.5%。

二、 國健呈諾生物
成立于2019年,位于北京,是由呈諾醫學與國亦生命科技共同成立的合資公司,專注于包括實體腫瘤在內的多種腫瘤細胞療法的開發,以CAR-NK技術為基礎,為患者提供規;F貨型抗腫瘤藥物。2021年2月7日,國健呈諾生物的1類新藥“靶向間皮素嵌合抗原受體NK細胞注射液”臨床試驗申請獲得受理,這是中國首個申報臨床的用于實體瘤治療的“現貨型”異體來源的CAR-NK療法,這是免疫細胞治療實體瘤的重要里程碑。根據國健呈諾的母公司呈諾醫學官網顯示,該公司在ClinicalTrails.gov上注冊的臨床項目還有其他五項,分別向PMSA、CD19、CD22、CD19/22嵌合抗原受體NK細胞藥物。

梳理|NK細胞免疫療法在研企業(三)之呈諾醫學注冊的有關NK細胞藥物臨床項目(來源其官網)

圖|呈諾醫學注冊的有關NK細胞藥物臨床項目(來源其官網)


三、 博生吉醫藥(蘇州)
2014年博生吉開始布局CAR-NK療法,當時采用的技術路線與Nantkwest公司類似,是以NK92細胞為效應細胞進行CAR-NK的制備,由于NK92細胞存在諸多限制,比如輻照處理、體內存活時間極短、需重復多次給藥、在體內沒有擴增能力等,NK92的CAR-NK產品其療效無法與CAR-T競爭,博生吉于2017年暫停了基于NK92細胞的CAR-NK研發,目前,該公司以異體現貨型細胞產品為追求目標,正在研制iPSC誘導的CAR-NK/T細胞制備平臺。該公司在ClinicalTrails.gov上注冊的臨床項目主要有四項,分別靶向CD7、MUC1、CD33、CD19的CAR-NK細胞藥物 。

梳理|NK細胞免疫療法在研企業(三)之博生吉注冊的有關NK細胞藥物臨床項目(來源ClinicalTrails.gov)

圖|博生吉注冊的有關NK細胞藥物臨床項目(來源ClinicalTrails.gov)


四、 恒潤達生
成立于2015年7月,位于上海張江,是一家基于CAR-T細胞腫瘤免疫治療的生物高科技公司,該公司于2019年9月宣布完成2億元人民幣B+輪融資,將用于支持恒潤達生三個CAR-T批件的注冊臨床試驗順利開展,助力國內自主研發CAR-T產品的產業化,以及針對實體瘤的新靶點CAR-T、TCR-T、CAR-NK和溶瘤病毒等創新管線產品的研發。目前尚未公開披露CAR-NK細胞藥物。

CAR-NK細胞治療技術的流程示意圖(來源其官網)

圖| CAR-NK細胞治療技術的流程示意圖(來源其官網)


五、 卡提醫學
成立于2017年7月,位于南京,是一家專注于免疫細胞治療新技術研發與應用的高科技公司。自成立以來,卡提醫學形成了以CAR-T技術為主導,CAR-NK、CAR-巨噬等多個研發項目并行推進的研發格局,公司建立起豐富的產品管線,并已經在國內和多家醫院合作開展針對不同實體腫瘤的臨床研究。但公司尚未公開披露CAR-NK細胞藥物。

六、 科濟生物醫藥(上海)有限公司
科濟生物成立于2014年10月,是中國首家專注于CAR-T細胞免疫治療的創新型企業,也是全球知名的實體腫瘤CAR-T細胞治療研發企業。該公司所研發的GPC3-CAR-NK細胞在體內體外均能夠特異性地靶向并殺傷表達GPC3的肝癌細胞,并且不受血清水平可溶性GPC3、實體瘤低氧環境和TGF-β的影響 。

結語:
NK細胞療法在血液腫瘤和實體瘤治療中均表現出了一定的前景,受到資本和國內外藥企的青睞,據不完全統計,目前有近30家公司聚焦NK細胞療法,NK細胞療法能否掀起下一波細胞免疫浪潮,還需要更多的臨床數據驗證。

以上就是NK細胞免疫療法在研企業的全部內容,希望小伙伴們能夠喜愛,如有疑問,歡迎在評論區留言,謝謝!

北京同立海源生物自主研發的AMMS®NK細胞培養試劑盒套裝,國內首款通過美國FDA DMF II類備案,備案號DMF 035588。該款試劑盒采用自體外周血或臍血細胞中分離得到的單個核細胞,經體外操作使NK細胞活化擴增,最終得到高純度高效應的NK細胞。經過大量的測試數據表明,該款試劑盒處于國內領先地位。

北京同立海源生物

以上就是今天的內容,下篇我們將繼續介紹國外另外12家NK細胞療法研發企業。

關于同立海源生物
北京同立海源生物科技有限公司,專業從事真核表達平臺GMP級重組蛋白、細胞培養試劑盒、藥物靶點蛋白和IVD體外診斷原料等研發生產的國家高新技術企業,產品覆蓋大量生物制藥、細胞治療研究、細胞儲存、IVD體外診斷等多領域的客戶。公司技術平臺可承接免疫細胞和干細胞委托制備、重組蛋白定制、抗體設計研發、抗體人源化改造、蛋白純化及去除內毒素、委托凍干制劑、委托灌裝、委托培養基配制生產等多種生物工程項目。公司建有1500㎡的真核重組蛋白研發平臺和500L中試生產平臺,具備醫療器械體外診斷試劑環評及生產資質,通過ISO13485和ISO9001雙認證,擁有NK細胞、NKT細胞制備技術等多項專利。制藥級生產環境、生產設備、原材料和嚴格的GMP管理規范有效保證了產品的高活性、高質量和批次穩定性。

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