第二屆中國國際化學藥開發高峰論壇僅剩30參會名額

瀏覽次數：9399　發布日期：2016-10-9　來源：本站　本站原創，轉載請注明出處

力爭幫助行業人員合規、高效、低成本地開發化學藥物，第二屆中國國際化學藥開發高峰論壇將于2016年11月10日-11日，在北京金茂萬麗酒店召開。CFDA、中國食品藥品檢定研究院、中國食品藥品檢定研究院包裝材料與藥用輔料檢定所、國家藥典委員會、北京市藥品檢驗所以及藥品評審中心等多位權威機構專家匯聚，帶來最新法規動態！拜耳、強生、默克、羅氏、輝瑞等知名外企代表與百濟神州、貝達、華海、東陽光、以嶺、復星、蘇州晶云、佳生等國內外知名企業代表匯聚一堂，共同探討化學藥開發新進展！

會議網站：www.bmapglobal.com/wcpf2016

政府機構講演嘉賓：

* 吳飚中國醫藥質量管理協會副會長

* 楊悅 CFDA國家食品藥品監督管理局高級研修學院客座教授沈陽藥科大學教授

* 余立北京市藥品檢驗所所長助理

* 錢忠直 國家藥典委員會首席專家

* 張啟明 中國食品藥品檢定研究院主任藥師

* 孫會敏 中國食品藥品檢定研究院包裝材料與藥用輔料檢定所所長

領先企業講演嘉賓：

* 杜爭鳴 百濟神州（蘇州）生物科技有限公司高級副總裁,藥學部首席總監

* 孟曉峰 人福普克（武漢）藥業總經理

* 陸明秋 羅氏研發（中國）制劑部主任

* 胡邵京 浙江貝達藥業股份有限公司副總兼首席化學家

* 黃悅, 博士, EMBA 默克雪蘭諾全球早期發展部中國臨床藥理部負責人

* 劉學軍 上海復星醫藥研究院副院長

* 陳洪以嶺藥業 VP, R&D研究院副院長

* 陳敏華 蘇州晶云藥物科技有限公司創始人及首席執行官

* 趙大川 普霖貝利生物制藥公司高級副總經理華海/美國普霖斯通制藥公司執行總監

* 習寧廣東東陽光藥業有限公司首席科學官

* 夏明德 美國強生制藥集團亞太創新中心資深總監

* 郞志慧 拜耳中國處方藥事業部中國副總裁及醫學部總監

* Zhaokui Wan 美國強生制藥化學部負責人

* 蘭章華 輝瑞武漢研發中心負責人

* 曾宣凱 徐醫佳生醫藥科技(徐州)有限公司臨床研究發展處總監

* 王志良 華北制藥集團制劑有限公司總經理

* 吳振平 和記黃埔資深副總裁，藥學

* 前藥品評審中心專家

會議議程：

2016年11月10日星期四北京金茂萬麗酒店
時間	演講題目	演講嘉賓
08:50-09:00	歡迎致辭
近期法規熱點解析
09:00-09:45	新藥品上市許可人制度對中國醫藥研發影響的解讀	楊悅沈陽藥科大學教授；國家食品藥品監督管理局高級研修學院客座教授
09:45-10:30	新《藥品注冊管理辦法》解析	張澤峰前藥品評審中心專家邀請中
10:30-11:00	茶歇
11:00-11:45	新版藥典變化解讀及與歐美藥典的比較	錢忠直國家藥典委員會首席專家
11:45-12:30	臨床實驗自查關鍵點剖析	張震前藥品評審中心專家邀請中
12:30-14:00	午餐
14:00-14:45	新版cGMP實踐過程中的重點要點分享	孟曉峰人福普克總經理
領先企業實踐案例分享
14:45-15:30	國內外熱點化學藥品種和熱點疾病領域分析	向贊助商開放
15:30-16:00	茶歇
16:00-16:45	專題討論：中國藥品申報美國/歐洲主要挑戰和成功案例分享	主持：趙大川華海/美國普霖斯通制藥公司執行總監；普霖貝利生物制藥公司高級副總經理討論嘉賓：習寧廣東東陽光藥業首席科學官陳洪以嶺研究院藥物研發副院長
16:45-17:30	高層圓桌討論：企業研發戰略思考與思路，以應對日益嚴格的法規環境	主持：討論嘉賓：吳飚中國醫藥質量管理協會副會長郞志慧拜耳處方藥事業部中國副總裁及醫學部總監夏明德美國強生集團亞太創新中心資深總監吳振平和記黃埔醫藥資深副總裁
17:30	會議結束
2016年11月11日星期五北京金茂萬麗酒店
仿制藥分論壇：確保與原研藥的一致性
時間	演講題目	演講嘉賓
一致性評價
09:00-09:45	一致性評價審核方評價標準和申報程序解讀	張志軍中國食品藥品檢定研究院副院長邀請中
09:45-10:30	基于雜質譜的仿制藥質量一致性評價研究進展	劉學軍上海復星醫藥研究院副院長
10:30-11:00	茶歇
11:00-11:45	輔料與包材的質量控制與一致性評價	孫會敏中國食品藥品檢定研究院包裝材料與藥用輔料檢定所所長
11:45-12:30	溶出曲線測定的方方面面	余立北京市藥品檢驗所所長助理；國家食品藥品監督管理局和北京市藥品審評專家
12:30-14:00	午餐
14:00-14:45	從臨床基地出發-成功達成一致性評價的生體等效性試驗策略	曾宣凱徐醫佳生醫藥科技(徐州)有限公司臨床研究發展處總監
14:45-15:30	如何確保數據完整性及數據完整性證明產品一致性問題分析	王志良華北制藥集團制劑有限公司總經理
15:30-16:00	茶歇
仿制藥中的晶型/手性研究
16:00-16:45	晶型在化學藥開發中的重要角色	陳敏華蘇州晶云藥物科技有限公司首席執行官
仿制藥的反向工程研究
16:45-17:30	如何利用反向工程提高仿制藥品質	陳洪以嶺研究院藥物研發副院長
2016年11月11日星期五北京金茂萬麗酒店
創新藥分論壇：高效、低成本地開發化學新藥
時間	演講題目	演講嘉賓
化合物創新
09:00-09:45	更加高效、低成本的化合物發現和篩選策略	Zhaokui Wan美國強生制藥化學部負責人
09:45-10:30	探索一種安全、綠色、高效和穩定的原料藥生產工藝	杜爭鳴百濟神州高級副總裁，藥學部首席總監
10:30-11:00	茶歇
創新劑型/給藥途徑改變與藥效
11:00-11:45	早期制劑研發注意事項	陸明秋羅氏研發（中國）制劑部負責人
11:45-12:30	長效GLP-1和胰島素口服給藥最新進展	胡邵京浙江貝達藥業副總兼首席化學家
12:30-14:00	午餐
14:00-14:45	長效靶向制劑的研發思路分享	李又欣綠葉制藥集團高級副總裁、研發負責人
臨床前/臨床研究
14:45-15:30	量身定制的新藥早期研發策略	黃悅默克雪蘭諾全球早期發展部中國臨床藥理部負責人
15:30-16:00	茶歇
16:00-16:45	案例分享--新藥臨床數據的設計思路探索及如何確保數據完整性和準確性	蘭章華輝瑞（武漢）研發中心負責人
工藝優化與質量控制
16:45-17:30	制劑工藝研究與產品開發中技術關鍵點	TBD
17:30-18:15	影響產品質量的關鍵物料屬性與關鍵工藝參數	尹放東禮來蘇州制藥有限公司技術與科學制造總監邀請中