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CPQC2024制藥行業質量控制技術大會(鄭州站)通知

瀏覽次數:1942 發布日期:2024-7-5  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處
2024制藥行業質量控制技術大會(CPQC 2024-鄭州站)會議邀請
 
2024年7月26-27日|鄭州天地麗笙酒店
 
為了更好的掌握《藥品管理法》、《疫苗管理法》、2023版《藥品GMP指南》、CDE及CFDI相關規范指導原則的宣貫培訓工作,同時隨著2025版《中國藥典》即將增修訂,我國藥品實驗室質量管理體系將與歐美藥典標準全面接軌,對實驗室規劃建設、質量管理、技術能力、檢驗控制理念等均提出了新的要求。

進一步提升藥企實驗室管理能力和藥品質量人員的管理能力,建立與完善質量體系,深入了解新政下相關法規要求與工作流程及重點,掌握最新技術應用,搭建藥品質量管理與控制專業技術人才學術交流和信息共享的橋梁,促進我省藥品質量管理及控制技能的全面提升,展示最新藥品安全管理與實驗室檢驗檢測的發展狀態。由中國社科院食品藥品產業發展與監管研究中心指導、北京中培科檢信息技術中心主辦的“2024制藥行業質量控制技術大會(CPQC-鄭州站)暨會后專題培訓班”,將于7月26-27日鄭州舉辦。

一、組織機構:
指導單位:中國社科院食品藥品產業發展與監管研究中心
主辦單位:北京藥之典信息技術中心 / 北京中培科檢信息技術中心
承辦單位:藥安匯信息技術(北京)有限公司 / 藥安會信息技術(懷來)有限公司

二、時間與地點:
7月26-27日:2024(鄭州)制藥行業質量控制技術大會(免費,名額有限)
7月28日收費培訓班:
培訓班1(C類票):2025版藥典微生物檢驗與控制技術標準體系修訂
培訓班2(D類票):藥品生產企業多品種共線生產中交叉污染控制策略與案例分析
會議地點:鄭州天地麗笙酒店(鄭州惠濟區英才街1號)

三、參會人員與參展范圍:  
 

四、大會議程:
 
2024 制藥行業質量控制技術大會(CPQC2024-鄭州站)
7 月 26日  會議內容
上午 主持人:藥監專家
09:00-09:20 開幕致辭
主辦方
09:20-09:50 中國制藥產業發展的調整
中國社科院食品藥品產業發展與監管研究中心主任 張永建
09:50-10:20 加入PIC/S,我國藥企的機遇與挑戰
藥監專家
10:20-11:10 中場休息、技術交流
11:10-12:00 藥品注冊核查程序和重點
國家藥監局審核查驗中心
12:00-13:30 自助午餐、技術交流
下午 主持人:藥監專家
13:30-14:30 藥品生產企業《場地管理文件》編寫關鍵點分析
藥監專家
14:30-15:00 監督檢查中,清潔及清潔驗證常見問題及案例分享
河南省食品藥品審評查驗中心首席專家 林恒標
15:00-15:30 原料藥質量控制及現場核查常見問題
河南省藥品醫療器械檢驗院主任藥師 王雪芹
15:30-16:00 中場休息、技術交流
16:00-16:30 藥品風險信號識別與評估
開封市食品藥品質量安全中心負責人 謝曉燕
16:30-17:00 已上市藥品物料供應商變更管理
藥監專家
17:00-18:00 風險評估管理體系在廠房設施設計中運用
奧星集團工藝設計專家 王彬
7 月27日  會議內容
上午 主持人:藥監專家
09:00-09:30 藥品注冊核查要點與判定原則(生產現場)關鍵條款解析
藥監專家
09:30-10:00 藥品包裝材料的分類與詳解
河南省藥品醫療器械檢驗院包材室主任 李楊
10:00-10:30 中藥性狀和顯微鑒別要點及2025版藥典主要變化內容分享
商丘市產品質量檢驗檢測中心中藥室主任 王偉麗  
10:30-11:00 中場休息、技術交流
11:00-12:00 高效液相色譜法常見問題與注意事項
河南省藥品醫療器械檢驗院副主任藥師 梁改玲
12:00-13:30 自助午餐、技術交流
下午 主持人:藥監專家
13:30-14:30 2025版《中國藥典》共性標準增修訂內容解讀
國家藥品審評外聘專家、GMP檢查員 郭老師    
14:30-15:00 非無菌藥品微生物限度問題解析
河南省藥品醫療器械檢驗院微生物室副主任 袁力    
15:00-16:00 微生物實驗室質量管理
駐馬店市藥品醫療器械檢驗所 趙曉麗
16:00-17:00 2025版《中國藥典》微生物系列指導原則的增修訂分析
原國家藥品監督管理局藥品微生物檢測技術重點實驗室 李老師
17:00 頒發大會學習證書(僅限到會人員)
 
五、參會費用:
 
會議名稱 參會類型 現場繳費 會前辦款 說明
7月26-27日
質量技術大會
A類票 免費 免費 免費票僅500張,先到先得
參與集贊,可獲【藥安會】學習平臺會員
B類票 800 600 含講師授權課件、兩天的會議午餐、平臺個人會員
參與集贊,可享200元優惠
7月28日
兩場培訓班
25版藥典微生物培訓
C類票
1500 1200 參加前兩天的技術大會與當天任一培訓班
含三天會議午餐、專家授權課件、培訓證書
贈送價值588元的【藥安會】學習平臺VIP會員一個
可以免費觀看全年內所有小節課程直播與回放
參與集贊,可享200元優惠
單位會員僅需500元/人(不贈送個人會員)
共線生產中交叉污染控制策略與案例分析
D類票
1500 1200
 
六、精彩回顧



七、聯系我們:
參展與贊助:李光 18618307022(同微信)
參會與報名:李曉 13651274249(同微信)


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