2024 制藥行業質量控制技術大會(CPQC2024-鄭州站) 7 月 26日 會議內容 |
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上午 主持人:藥監專家 | |
09:00-09:20 | 開幕致辭 主辦方 |
09:20-09:50 | 中國制藥產業發展的調整 中國社科院食品藥品產業發展與監管研究中心主任 張永建 |
09:50-10:20 | 加入PIC/S,我國藥企的機遇與挑戰 藥監專家 |
10:20-11:10 | 中場休息、技術交流 |
11:10-12:00 | 藥品注冊核查程序和重點 國家藥監局審核查驗中心 |
12:00-13:30 | 自助午餐、技術交流 |
下午 主持人:藥監專家 | |
13:30-14:30 | 藥品生產企業《場地管理文件》編寫關鍵點分析 藥監專家 |
14:30-15:00 | 監督檢查中,清潔及清潔驗證常見問題及案例分享 河南省食品藥品審評查驗中心首席專家 林恒標 |
15:00-15:30 | 原料藥質量控制及現場核查常見問題 河南省藥品醫療器械檢驗院主任藥師 王雪芹 |
15:30-16:00 | 中場休息、技術交流 |
16:00-16:30 | 藥品風險信號識別與評估 開封市食品藥品質量安全中心負責人 謝曉燕 |
16:30-17:00 | 已上市藥品物料供應商變更管理 藥監專家 |
17:00-18:00 | 風險評估管理體系在廠房設施設計中運用 奧星集團工藝設計專家 王彬 |
7 月27日 會議內容 | |
上午 主持人:藥監專家 | |
09:00-09:30 | 藥品注冊核查要點與判定原則(生產現場)關鍵條款解析 藥監專家 |
09:30-10:00 | 藥品包裝材料的分類與詳解 河南省藥品醫療器械檢驗院包材室主任 李楊 |
10:00-10:30 | 中藥性狀和顯微鑒別要點及2025版藥典主要變化內容分享 商丘市產品質量檢驗檢測中心中藥室主任 王偉麗 |
10:30-11:00 | 中場休息、技術交流 |
11:00-12:00 | 高效液相色譜法常見問題與注意事項 河南省藥品醫療器械檢驗院副主任藥師 梁改玲 |
12:00-13:30 | 自助午餐、技術交流 |
下午 主持人:藥監專家 | |
13:30-14:30 | 2025版《中國藥典》共性標準增修訂內容解讀 國家藥品審評外聘專家、GMP檢查員 郭老師 |
14:30-15:00 | 非無菌藥品微生物限度問題解析 河南省藥品醫療器械檢驗院微生物室副主任 袁力 |
15:00-16:00 | 微生物實驗室質量管理 駐馬店市藥品醫療器械檢驗所 趙曉麗 |
16:00-17:00 | 2025版《中國藥典》微生物系列指導原則的增修訂分析 原國家藥品監督管理局藥品微生物檢測技術重點實驗室 李老師 |
17:00 | 頒發大會學習證書(僅限到會人員) |
會議名稱 | 參會類型 | 現場繳費 | 會前辦款 | 說明 |
7月26-27日 質量技術大會 |
A類票 | 免費 | 免費 | 免費票僅500張,先到先得 參與集贊,可獲【藥安會】學習平臺會員 |
B類票 | 800 | 600 | 含講師授權課件、兩天的會議午餐、平臺個人會員 參與集贊,可享200元優惠 |
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7月28日 兩場培訓班 |
25版藥典微生物培訓 C類票 |
1500 | 1200 | 參加前兩天的技術大會與當天任一培訓班 含三天會議午餐、專家授權課件、培訓證書 贈送價值588元的【藥安會】學習平臺VIP會員一個 可以免費觀看全年內所有小節課程直播與回放 參與集贊,可享200元優惠 單位會員僅需500元/人(不贈送個人會員) |
共線生產中交叉污染控制策略與案例分析 D類票 |
1500 | 1200 |