為了更好的掌握《藥品管理法》、《疫苗管理法》、2023版《藥品GMP指南》、CDE及CFDI相關規范指導原則的宣貫培訓工作，同時隨著2025版《中國藥典》即將增修訂，我國藥品實驗室質量管理體系將與歐美藥典標準全面接軌，對實驗室規劃建設、質量管理、技術能力、檢驗控制理念等均提出了新的要求。
 
進一步提升藥企實驗室管理能力和藥品質量人員的管理能力，建立與完善質量體系，深入了解新政下相關法規要求與工作流程及重點，掌握最新技術應用，搭建藥品質量管理與控制專業技術人才學術交流和信息共享的橋梁，促進我省藥品質量管理及控制技能的全面提升，展示最新藥品安全管理與實驗室檢驗檢測的發展狀態。由中國社科院食品藥品產業發展與監管研究中心指導、北京中培科檢信息技術中心主辦的“2024制藥行業質量控制技術大會（CPQC2024-沈陽站）暨會后專題培訓班”，將于7月12-13日在沈陽舉辦。
 
一、組織機構：
指導單位：中國社科院食品藥品產業發展與監管研究中心
主辦單位：北京藥之典信息技術中心 / 北京中培科檢信息技術中心
承辦單位：藥安匯信息技術（北京）有限公司 / 藥安會信息技術（懷來）有限公司

二、時間與地點：
7月12-13日：2024（沈陽）制藥行業質量控制技術大會（免費，名額有限）
7月14日收費培訓班：
培訓班1（C類票）：2025版藥典微生物檢驗與控制技術標準體系修訂
培訓班2（D類票）：制藥企業質量體系中偏差、CAPA、OOS、OOT管理講解、缺陷分析及實例分析
會議地點：沈陽龍之夢大都匯酒店（沈陽市鐵西區建設西路2號）

三、參會人員與參展范圍：
 
四、大會議程：
 

2024 制藥行業質量控制技術大會（CPQC2024-沈陽站） 7 月 12日  會議內容
上午 張永建
09:00-09:20	開幕致辭 中國社科院食品藥品產業發展與監管研究中心主任 張永建
09:20-09:50	加入PIC/S，我國藥企的機遇與挑戰 藥監專家
09:50-10:20	藥品注冊核查程序和重點 國家藥監局審核查驗中心
10:20-11:00	中場休息、技術交流
11:00-12:00	藥品生產企業《場地管理文件》編寫關鍵點分析 藥監專家
12:00-13:30	自助午餐、技術交流
下午 藥監專家
13:30-14:30	藥品生產過程中的污染控制策略（CCS）及案例分享 企業專家、省局檢查員培訓講師 尚老師
14:30-15:00	2025版《中國藥典》分析方法驗證指導原則修訂內容分享 遼寧省藥品檢驗檢測院化學室主任 徐萬魁
15:00-15:30	基于新版GMP對制藥環境菌庫的構建和趨勢分析探討 浙江中醫藥大學教授、杭州微數生物科技有限公司首席科學家 陳歡
15:30-16:00	中場休息、技術交流
16:00-16:30	2025版《中國藥典》細菌內毒素檢查法及應用指導原則介紹 遼寧省藥品檢驗檢測院藥理室主任 趙志龍
16:30-17:00	國家藥品質量評價性抽檢與探索性研究結果的應用 國家新藥評審/GMP認證檢查專家、原河北省藥品檢驗研究院院長 王熳
17:00-17:30	已上市藥品物料供應商變更管理 藥監專家

7 月13日  會議內容
上午 藥監專家
09:00-09:30	藥品上市后變更的法規和技術要求 遼寧省藥品審評查驗中心 張珂良
09:30-10:00	MAH對受托生產企業體系考核的要點解析 藥監專家
10:00-10:30	基因毒性雜質評估與控制策略 遼寧省藥品檢驗檢測院副院長 孫苓苓
10:30-11:00	中場休息、技術交流
11:00-11:30	2025版《中國藥典》共性標準增修訂內容解讀 國家藥品審評外聘專家、GMP檢查員 郭老師
11:30-12:00	藥品補充檢驗方法的介紹和應用 遼寧省藥品檢驗檢測院中藥室主任 孔令鋒
12:00-13:30	自助午餐、技術交流
下午 李老師
13:30-14:30	藥品微生物實驗室標準法規及基本要求 遼寧省藥品檢驗檢測院抗生素與微生物室主任  張亞杰
14:30-15:30	滴定液及幾種限量檢查法操作常見問題及解決方法 遼寧省藥品檢驗檢測院生化室主任 楊宏偉
15:30-16:30	2025版《中國藥典》微生物系列指導原則的增修訂分析 原國家藥品監督管理局藥品微生物檢測技術重點實驗室 李老師
16:30	頒發大會學習證書（僅限到會人員）

五、參會費用：
 

會議名稱	參會類型	現場繳費	會前辦款	說明
7月12-13日 質量技術大會	A類票	免費	免費	1.免費票僅500張，先到先得 2.參與集贊，可獲【藥安會】學習平臺會員
	B類票	800	600	1.含講師授權課件、兩天的會議午餐、平臺個人會員 2.參與集贊，可享200元優惠
7月14日 兩場培訓班	25版藥典微生物培訓 C類票	1500	1200	1.參加前兩天的技術大會與當天任一培訓班 2.含三天會議午餐、專家授權課件、培訓證書 3.贈送價值588元的【藥安會】學習平臺VIP會員一個 可以免費觀看全年內所有小節課程直播與回放 4.參與集贊，可享200元優惠 5.單位會員僅需500元/人（不贈送個人會員）
	偏差、CAPA OOS/OOT管理 D類票	1500	1200

六、精彩回顧
七、聯系我們：
參展與贊助：李光 18618307022(同微信)
參會與報名：李曉 13651274249(同微信)