為貫徹落實黨中央、國務院決策部署,加大“+四五”期間對醫藥發展的支持和促進力度,著力貫徹落實《中醫藥法》和《重慶市中醫藥振興發展重大工程實施方案》,加快推進中醫藥傳承創新發展,推進“-帶一路”建設與國際合作,重慶市中醫藥行業協會定于
2024年5月17-18日在
中國重慶悅來國際會議中心召開“
2024中國藥品檢驗與實驗室質量管理創新論壇”。本次大會設有1個主論壇和6個分論壇。會議將邀請中國海關科學技術研究中心、中檢院、重慶市藥監局、重慶市藥檢院、重慶市中醫藥行業協會,重慶市藥師協會、重慶醫藥行業協會、重慶市中醫藥學院等部門領導及中醫藥研究機構、大專院校專家學者與知名企業代表出席會議并圍繞本次會議主題開展對話、交流、演講。
一、組織機構
指導單位:重慶市市場監督管理局 重慶市藥品監督管理局
主辦單位:重慶市中醫藥行業協會
重慶市藥師協會
重慶醫藥行業協會
承辦單位:北京中航環宇國際文化交流中心
二、時間地點
時 間:2024年5月17-18日
地 點:重慶悅來國際會議中心
規 模:1000人
三、參會人員
藥品生產企業主要負責人、化藥、中藥實驗室的主要負責人、質量總監、QA/QC、研發、法規、技術、質量、生產等相關部門高管及專業技術人員、大學、研究機構人員。
四、參展范圍
1、藥品質量分析儀器、實驗室設備
2、藥品檢測儀器及試劑
3、中藥制劑、水質分析儀器;
4、農藥殘留和重金屬檢測技術解決方案的廠商;
大會日程安排
17日上午主會場
09:00-09:10| 協會領導開幕式致辭
09:10-09:40| 進出口藥品監管相關政策解讀
09:40-10:10| 中藥GMP合規性檢查重點與突發事件處置原則
10:10-10:40| 茶歇 參觀展覽
10:40-11:10| 2023版GMP指南質量控制實驗室分冊修訂整體情況
11:10-11:40| 我國中藥材(進出口)質量管理存在的問題與對策
12:00-13:30| 自助午餐
5月17日下午 中藥檢測新技術 專題論壇一
13:30-14:00| 中藥材農藥殘留檢測分析與探討
14:00-14:30| 分子印跡技術在中藥黃曲霉毒素檢測中的應用
14:30-15:00| 中藥材和飲片標準及檢驗注意事項
15:00-15:30| 茶歇 參觀展覽
15:30-16:00| 基于質量源于設計和風險管控研發中藥檢測方法
16:00-16:30| 中藥農殘檢測標準現狀及技術要點
16:30-17:00| 中藥外源性污染物新型快速檢測系統的研發
5月18日上午 中藥新藥研發 專題論壇二
09:00-09:30| 中藥制劑品種開發與新藥轉化研究路徑
09:30-10:00| 中藥成藥性項目研究方案設計的注意要點
10:00-10:30| 茶歇 參觀展覽
10:30-11:00| 已上市中藥品種二次開發與改良型新藥研究技術要求及案例解析
11:00-11:30| 不同類型中藥新藥的研發策略
11:30-12:00| 《基于人用經驗的中藥復方制劑新藥臨床研發指導原則》解析
12:00-13:30| 自助午餐
5月18日下午 實驗室質量管理 專題論壇三
13:30-14:00| 藥品微生物實驗室質量管理要點
14:00-14:30| 制藥企業質量控制化學藥品實驗室管理規范
14:30-15:00| 茶歇 參觀展覽
15:00-15:30| 實驗室偏差管理實踐(OOS/OOT)
15:30-16:00| 藥品GMP指南:質量控制實驗室與物料管理——法規要求
16:00-16:30| 中藥質量分析實驗室常用分析儀器設備及檢測方案
17:00-18:00| 會議結束 藥品LIMS、QMS軟件管理系統的運用
5月17日下午 微生物專場 專題論壇四
13:30-14:00| 我國藥品微生物檢驗控制的發展趨勢與挑戰
14:00-14:30| 中藥飲片微生物污染分析及質量控制
14:30-15:00| 藥品微生物標準的建立及方法研究
15:00-15:30| 茶歇 參觀展覽
15:30-16:00| 藥品微生物限度檢查方法適用性探討
16:00-16:30| EUGMP 附錄1無菌藥品生產中的CCS-微生物控制策略
16:30-17:00| 美國FDA藥品微生物監管政策觀察與體會
5月18日上午 化藥分析技術 專題論壇五
09:00-09:30| 化學藥品的關鍵質量屬性與控制策略
09:30-10:00| 發酵原料藥的質量控制與分析技術
10:00-10:30| 茶歇 參觀展覽
10:30-11:00| 基于LC-HRMS鑒定藥物雜質常見策略及案例分享
11:00-11:30| 近紅外光譜技術在藥品質量控制中的應用
11:30-12:00| 化學原料藥質量標準的制定探討
5月18日下午 制劑研發技術 專題論壇六
13:30-14:00 | 注射劑安全性檢查實驗進展及考量
14:00-14:30 | 吸入制劑研發策略探討
14:30-15:00 | 茶歇 參觀展覽
15:00-15:30 | 長效緩控釋微球的連續生產新工藝
15:30-16:00 | 高端制劑和改良型創新投入時應當考慮的關鍵因素
16:00-16:30 | 復雜注射劑 (納米膠束) 的研究
16:00-16:30 | 固體制劑智能化連續制造概述
16:30-17:00 | 會議結束
※ 會議日程安排和演講題目可能根據專家建議略有調整,大會組委會保留修改解釋權。
大會組委會辦公室
請聯系:范宇主任 15910266159(微信同步)
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