大會介紹
隨著生物制藥行業的飛速發展，越來越多的生物制藥企業選擇一次性生產設備，將上、下游工藝由批次生產向連續生產轉移，來提高產能和節約成本。其中，連續灌流培養技術是連續生產的上游細胞培養工藝，相對于目前主流的補料批次培養，灌流培養工藝從根本上解決營養物耗竭和代謝副產物累積的矛盾，可以顯著提高培養過程中的細胞密度，最大化工廠的生產力，降低生產成本。

生物藥技術的發展為生物制藥行業注入了新活力，工藝技術的發展和優化也是生物藥非常重要的一環。生物藥工藝峰會特邀業內專家，就生物藥工藝創新發展、上下游工藝深度探索，分析與質量等進行實操性探究。為了推動制藥工藝的發展搭建一個高水平的交流平臺，促進行業內的深入交流與合作。組委會定于2024年04月22號-23號在北京舉辦BPCF2024第五屆（北京）生物藥工藝開發大會。
 
會議亮點
1個全體大會/12場專題分論壇，針對抗體上、下游/抗體藥物質量/細胞治療/基因治療/疫苗與核酸藥物展開深入探討；
80+行業大咖分享經驗見解與應用案例；
80+精品展位展示最新技術與解決方案；

主辦單位：​中科皓博國際文化傳媒有限公司 
會議時間：2024年04月22日-23日
會議地點：北京
主要活動：主題論壇、平行分論壇、產品技術推廣、茶歇洽談、企業展覽
會議內容：
04月22日 上午 全體大會
AAV的灌流工藝開發   
CAR-T產品商業化生產運營的管理與挑戰
核酸藥物的現狀和未來發展展望
新形勢下抗體類藥物CMC開發關鍵環節及應對策略  
抗體藥物穩定高效的生產工藝與產品的生命周期管理
04月22日 下午 抗體上游專場
中國生物藥CDMO發展現狀與前景
抗體藥生產工藝細胞株開發策略  
抗體上游質量控制難點解析
重組CHO細胞培養工藝表征研究  
抗體上游工藝變更的可比性研究
ADC藥物的后期工藝開發和CMC策略   
04月23日 上午 抗體下游專場
抗體與ADC藥物凝膠電泳分離分析新技術
生物制藥CMC開發中常見的分析相關缺陷及案例分享
蛋白抗體藥物電泳分離檢測新技術
新型多抗藥物下游純化的傳統工藝與改進策略
連續工藝如何進一步提升抗體藥物下游回收率
04月23日 下午 抗體藥物質量專場
生物大分子藥物的質量控制與分析技術
未來生物藥的抗體生產和質量控制
雙抗ADC藥物的研發及質量控制
雙特異性抗體的質量研究   
重組蛋白類藥物的質量研究難點解析  
04月22日 下午 疫苗專場
病毒載體疫苗非臨床安全性評價關鍵要點
疫苗工藝驗證與法規監管要點
疫苗及生物制品的質量評價和監管研究
病毒結構、抗體譜系與疫苗開發
疫苗分離純化工藝開發與介質國產化應用
細胞外囊泡作為疫苗遞送載體的研究進展
04月23日 上午  疫苗專場
疫苗流通管理和風險防控
治療性乙肝疫苗的研究和開發
疫苗的質量檢定及法規解讀
單價/多價mRNA抗新冠疫苗的研發與臨床進展
新型重組帶狀皰疹疫苗     
04月23日 下午  核酸藥物專場
mRNA疫苗產業化布局及質量控制   
可吸入核酸納米藥物的研發和應用
mRNA藥物的CMC分析與質量研究
mRNA疫苗基礎作用機理解析及創新產品開發
利用遞送新技術開發下一代核酸疫苗  
04月22日 下午  細胞治療專場
CAR-T細胞治療產品的工藝開發挑戰    
基于產業視角對細胞治療產品CMC的思考
通用型iPSC-CAR-NK工藝開發與挑戰
實體腫瘤TCR療法及其生產工藝開發策略    
基于生命周期的細胞治療產品的質量管理  
CAR-T類藥物生產、檢定及變更管理
04月23日 上午  細胞治療專場
UCAR-T細胞產品質量控制和IND申報CMC經驗分享
細胞治療產品的質量體系建設淺析
CAR-T類產品CMC考量
自體細胞治療產品質量管理的關鍵考量
T細胞識別與TCR免疫治療策略研究
04月23日 下午  細胞治療專場
干細胞治療產品的質量檢測和分析方法
細胞治療藥物全流程管理體系建設
間充質干細胞外泌體質量控制標準
探討干細胞治療藥品CMC開發階段的分析與質控策略
外泌體創新藥物的開發
04月22日 下午  基因治療專場
基因治療制品質量控制和技術規范   
病毒載體工藝難點及案例分享
基因治療病毒載體工藝開發與GMP生產
面向臨床后期的AAV基因治療產品工藝開發  
AAV基因治療在BCD下的FIH臨床轉化設計與開發分享  
基于生命周期理念的基因細胞治療產品CMC與質量控制   
04月23日 上午  基因治療專場
溶瘤病毒CMC面臨的挑戰  
基因治療慢病毒載體工藝開發與GMP生產
基因治療藥物市場現狀與展望
基因治療藥物CMC研究的挑戰及策略討論   
AAV基因治療產品放行檢驗與質量控制  
04月23日 下午  基因治療與編輯技術專場
新型基因編輯系統的構建及其疾病治療中的應用
AAV基因治療藥物開發與技術前言進展
心血管疾病基因治療進展
基因編輯在基因治療中的應用
rAAV基因治療產品相關雜質檢測與質量控制
 
參展范圍：
CDMO服務、GMP生產服務、動物模型服務、基因工程、基因測序、細胞工程、蛋白質工程、第三方檢測、冷鏈運輸服務、細胞培養基、動物血清、試劑、生物藥物、培養皿/板、移液設備、生物培養箱、發酵罐、凍干機、生物傳感器、實驗室純水、分離設備、純化/層析設備、檢測儀器、通用實驗室儀器/耗材、滅菌清洗設備、醫藥智能自動化設備與潔凈廠房儀器服務提供商、孵化器、領軍企業、專利服務、軟件服務、醫療大數據服務、投資等；           

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