生物藥工藝發展峰會BPD是中國頗具影響力的生物藥工藝大會，由易貿醫療主辦，藥明生物作為戰略主辦方，同時聯合行業內多家相關單位共同舉辦。縱觀近些年，工藝技術的發展為生物藥產業注入新的活力，成為產品推進和企業發展不可或缺的重要環節。BPD參會人數也逐年激增，匯聚了生物藥企高層、技術人員和科研院校學者等專業人士，為促進和引領生物制藥行業發展做出了積極貢獻。BPD在內容上深耕生物藥工藝領域，聚焦創新發展，引入專家委員會和青年委員會，既有生物藥工藝屆意見領抽傳遞寶責經驗和前沿觀點，又有中國生物醫藥產業新生代力量打造工藝實操干貨論壇，更有行業先進儀器設備服務供應商展示其新技術和產品、藥企采購深度參與展覽和互動交流，力求為中國生物藥產業工藝人帶來沉浸式參會體驗。
   
【抗體工藝開發全流程】
工藝轉移-從研發到商業化、可比性研究、細胞株構建、培養基優化
【抗體藥物商業化生產】
規模化生產-提高產能及生產效率、工藝變更、項目出海-法規注冊
【載體工藝開發】
病毒載體-AAV、病毒載體-溶瘤病毒、病毒載體-慢病毒、非病毒載體-外泌體、非病毒載體- LNP專利與遞送
【細胞治療產品工藝開發】
細胞治療產品：異體工藝、細胞治療產品：自體工藝
【產品實操分享】
Car-T工藝開發與質量體系、mRNA開發全流程、ADC藥物穩定性分析、雙抗純化工藝、AAV基因治療工藝難點、生產降本增效的考量和實施、符合ICH指導原則的工藝開發
【專題討論】
從廠房建設到生產工藝，如何降本增、工程建設、智能化自動化、細胞治療質量控制
     
BPD全議程
2022年11月28-30日
01 【開幕式 | 展望中國生物藥工藝未來五年發展】
第一幕 致辭
08:30-08:35 政府致辭
08:35-08:40 主辦方/戰略主辦方致辭
第二幕 立足當下，為產品上市準備
08:40-09:00 發言：生物藥的高效商業化生產策略
09:00-09:40 訪談：商業化生產準備：團隊搭建、產線布局、變更管理
第三幕 展望未來，合作模式新探索 
09:40-10:00 對話：校企合作，解決生產工藝新技術問題
10:00-10:40 訪談：研發管線后的工藝生產布局：共用產線？新建產線？外包？
第四幕 頒獎典禮
10:40-11:00  2022BPD生物藥工藝年度評選頒獎
02 【抗體藥物工藝開發全流程及商業化生產】
商業化生產領袖論壇
11月29日 規�；�生產-提高產能及生產效率
專家委員：黃瑋，首席運營官，復宏漢霖
專場策劃人：鞏威，臨床生產部副總經理，復宏漢霖
11:00-11:05 致辭：黃瑋，首席運營官，復宏漢霖
11:00-11:20 發言：商業化生產需求的工藝開發與放大  
嘉賓：鞏威，臨床生產部副總經理，復宏漢霖
11:20-11:40 發言主題待定：邁邦生物
11:40-12:00 發言：已上市產品持續產能及工藝優化
12:00-12:30 辯論：產線建立：一次性or不銹鋼
主持：鞏威，臨床生產部副總經理，復宏漢霖
嘉賓：黃瑋，首席運營官，復宏漢霖
周開蒙，副總經理，恒瑞醫藥
秦民民，CTO，樂普生物
11月29日  工藝變更                
專家委員：李晶，執行董事兼副總裁，邁博藥業
專場策劃人：王晨光，注冊總監，邁博藥業
14:00-14:20 解讀梳理：《已上市生物制品藥學變更相關法規及指導原則》
嘉賓：李晶，執行董事兼副總裁， 邁博藥業
14:20-14:40 案例分享：場地變更合規考量
嘉賓：王剛，工業事務高級副總裁兼首席質量官， 君實生物
14:40-15:00 案例分享：從一次性到不銹鋼變更考量
嘉賓：康云，M1工廠總經理&高級副裁，信達生物
15:00-15:30 情景演示：場地變更提交與溝通
第一幕 變更級別評估
第二幕   監管咨詢反饋
第三幕 核查計劃排布
演員：王晨光，注冊總監，邁博藥業
白石，質量高級總監，君實生物
馬會景，技術部副總監，北京康弘
陳茂偉，生產技術執行總監，復宏漢霖
11月29日  項目出海-法規注冊              
專場策劃人：肖申，首席戰略官，思路迪醫藥
16:30-16:50 發言：從IND到上市-質到量的轉換
嘉賓：劉巨洪，CSO，億一生物
16:50-17:10 案例分享：FDA注冊經驗分享
17:10-17:30 案例分享：歐盟注冊經驗分享
嘉賓：李錦，藥政事務部副總經理，復宏漢霖
17:30-18:00 訪談：如何與監管部門高效溝通生產新技術
主持：肖申，首席戰略官，思路迪醫藥
嘉賓：劉巨洪，CSO，億一生物
李錦，藥政事務部副總經理，復宏漢霖
11月30日 工藝轉移-從研發到商業化
專家委員：朱向陽，總經理，華奧泰
專場策劃人：崔小培，技術轉移副總監，華奧泰
08:30-08:35 開場致辭：朱向陽，總經理，華奧泰
08:35-08:55 案例分享：從實驗室到中試車間的放大轉移
嘉賓：崔小培，技術轉移副總監，華奧泰
08:55-09:15 案例分享：從中試到商業化生產的技術轉移和工藝確認
嘉賓：Donald Palahnuk, VP Corporate MST, Junshi    
09:15-09:35 發言主題待定：圣戈班
09:35-10:05 訪談：商業化生產轉移要點：產品上市前與上市后
11月30日  可比性研究
專家委員：張哲如，總裁，天境生物
專場策劃人：秦奕輝，高級總監，天境生物
11:00-11:05 致辭：張哲如，總裁，天境生物
11:05-11:25 案例分享：主題待定
嘉賓：張程，技術運營副總裁，天境生物
11:25-11:45 案例分享：分析技術角
11:45-12:05 發言主題待定：琺成浩鑫
12:05-12:35 訪談：可比性研究要點：CMC、分析、法規
11月30日  細胞株構建
專場策劃人：張勝，高級主任，藥明生物
13:30-13:50發言：針對復雜結構分子的蛋白生產和細胞株構建策略
嘉賓：劉大有，執行總監，創勝集團
13:50-14:10發言：加速抗體開發的CHO細胞基因定點插入平臺
嘉賓：楊元生，Principle Scientist, Bioprocessing Technology Institute                                
14:10-14:30 案例分享：自動化平臺在細胞篩選中的應用
14:30-15:00 訪談：如何在表達量和產品質量之間尋求平衡
11月30日  培養基優化   
15:10-15:30 發言：細胞培養基優化的策略及關注要點
嘉賓：倍諳基
15:30-15:50 發言：針對連續化生產工藝的培養基需求及優化
15:50-16:40 訪談：培養基聯合開發評估與選擇
03 【先進療法工藝開發】
載體工藝開發論壇
11月29日  病毒載體-AAV
專家委員：王立軍，CTO，嘉因生物
專場策劃人：張穎，商務和運營副總裁，嘉因生物
11:00-11:05 致辭：王立軍，CTO，嘉因生物
11:05-11:25 發言：質粒制備
11:25-11:45 發言主題待定
嘉賓：李軍輝，科學生產技術副總裁，行誠生物
11:45-12:05 發言：為未來商業化準備：工藝放大
嘉賓：王立軍，CTO，嘉因生物
12:05-12:35 訪談：工藝參數與藥效之間關系探索
11月29日  病毒載體-溶瘤病毒
專場策劃人：劉濱磊，董事長，濱會生物
14:00-14:20 發言：規范生物制品臨床前研究的建議
嘉賓：方志正，副總裁，濱會生物
14:20-14:40 發言：發言主題待定
嘉賓：顏光美，教授，中山大學中山醫學院
14:40-15:00 發言：從Pre-IND到GMP過程中質量控制
15:00-15:30 訪談：面對大規模生產的工藝優化
嘉賓：劉濱磊，董事長，濱會生物
周國瑛，CEO，亦諾微  
11月29日 病毒載體-慢病毒                   
專家委員：曲光，聯合創始人，諾潔貝
16:30-16:50 發言：主題待定
嘉賓：吳云濤，教授，美國喬治梅森大學
16:50-17:10 發言：慢病毒純化工藝
17:10-17:30 發言：工藝表征與工藝驗證
17:30-18:00 訪談：慢病毒載體在細胞治療基因治療中的應用及生產工藝的開發策略   
11月30日  非病毒載體-外泌體
專場策劃人：許可，CEO，唯思爾康
08:30-08:50 發言：外泌體CMC全流程
08:50-09:50訪談：外泌體工業生產挑戰及未來發展
主持：許可，CEO，唯思爾康
嘉賓：趙立波，CTO，恩澤康泰
王浩然，CEO，紐蘭生物
高博，CEO，宇玟博
楊一杰，CEO，匯芯生物
趙凱，CEO，杰凱生物
11月30日  非病毒載體- LNP專利與遞送
專家委員：英博，創始人兼CEO，艾博生物
專場策劃人：袁紀軍，EVP，艾博生物
11:00-11:05 致辭：英博，創始人兼CEO，艾博生物
11:05-11:35 發言：LNP專利分析
嘉賓：朱趙明，醫藥組高級分析師，海通證券研究所
11:35-12:35 訪談：LNP工藝布局
主持：朱趙明，醫藥組高級分析師，海通證券研究所
嘉賓：英博，創始人兼CEO，艾博生物
巢守柏，COO，康希諾
細胞治療產品工藝開發論壇
11月30日 細胞治療產品：異體工藝
專場策劃人：楊林，董事長，博生吉
13:30-13:50 發言：iPSC來源的CAR-X產品的開發要點
嘉賓：范靖，CEO，霍德生物
13:50-14:10 發言：基于CRISPR基因編輯技術的工藝開發   
嘉賓：魏東，CEO，博雅輯因
14:10-14:30 發言：通用型細胞治療的質量體系搭建
嘉賓：張學建，質量總監，北恒生物
14:30-15:00 訪談：通用型細胞治療工藝放大的難點與應對
主持：楊林，董事長，博生吉
嘉賓：賀小宏，CEO，北恒生物
魏東，CEO，博雅輯因
范靖，CEO，霍德生物
11月30日 細胞治療產品：自體工藝
專場策劃人：齊菲菲，CTO，藝妙神州
15:10-15:30 發言：Car-T關鍵質量屬性（CQA）與臨床結果之間的關系探索
15:30-15:50 發言：主題待定
嘉賓：齊菲菲，CTO，藝妙神州
15:50-16:10 發言：TIL療法工藝開發與放大
16:10-16:40 訪談：規模化生產的工藝優化與成本控制
04 【產品實操分享】
產品案例實操分享
11月29日 Car-T工藝開發與質量體系
從企業高層、總監、經理不同職級分享戰略制定、方案設計、實操執行內容
11月29日 mRNA開發全流程
專場策劃人：袁紀軍，EVP，艾博生物
14:00-14:05 致辭：袁紀軍，EVP，艾博生物
14:05-14:25 發言：核酸疫苗工藝開發總結和未來工藝開發思考
嘉賓：劉永李，CMC高級總監，環瑪生物
14:25-14:45 發言：在大規模生產中純化和質控面臨的挑戰
14:45-15:30訪談：工藝參數與藥效之間的探索
11月29日  ADC藥物穩定性分析
專場策劃人：趙詠新，總裁，多禧生物
16:30-16:50 發言：多禧生物ADC藥物進展分享
嘉賓：趙詠新，總裁，多禧生物
16:50-17:10 發言：ADC藥物質量控制要點
嘉賓：白露，QC經理，多禧生物
17:10-17:30 發言：ADC藥物結構分析要點
嘉賓：李雯君，結構分析經理，多禧生物
17:30-18:00 訪談：ADC藥物注冊要點分析
11月30日  雙抗純化工藝
從SVP、總監、經理不同職級分享戰略制定、方案設計、實操執行內容
11月30日  AAV基因治療工藝難點
11:00-11:20 案例分享：AAV懸浮培養
嘉賓：杜增民，高級總監，信念醫藥
11:20-11:40 案例分享：病毒空殼去除
11:40-12:00 案例分享：雜質去除
12:00-12:30 訪談：基因治療CMC團隊的搭建
11月30日  生產降本增效的考量和實施
專場策劃人：王宏偉，總經理，盛迪亞
13:30-13:50 發言：生產管理考量：材料替代、工藝優化、規模放大  
嘉賓：王宏偉，總經理，盛迪亞
13:50-14:10 案例分享：后期工藝優化的考量
嘉賓：童紅飛，工藝總監，盛迪亞
14:10-14:30 案例分享：法規角度工藝優化變更實施的考量
嘉賓：陸春艷，注冊經理，盛迪亞
14:30-15:00 訪談：生產降本增效的考量和實施
11月30日  符合ICH指導原則的工藝開發
從企業高層、總監、經理不同職級職能分享戰略制定、方案設計、實操執行內容
05 【專題討論】
11月29日  專題論壇
10:00-12:00 多寧生物專題會
13:00-15:00 利穗科技專題會
15:30-16:30 藍曉科技專題會
11月30日  嘉賓訪談
08:30-09:30嘉賓訪談：從廠房建設到生產工藝，如何降本增效？
嘉賓：倪華，副總裁，邁威生物
劉丁，副總經理，齊魯制藥生物公司
11月30日  專題論壇
10:00-11:00 工程專題會-工程建設
11:00-12:00 工程專題會-智能化自動化
13:30-14:30 細胞治療質量控制
15:00-16:00 主題開放中 新品發布——新產品、新技術，給你舞臺來展示
樣品派送——限量樣品，先試用后買單
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