重磅新聞
楊柳春風拂人面，燕上枝頭喜報來。2022年4月7日，鑫科生物自主研發的XK FORMULA細胞個體計數快速藥敏分析儀獲得公告機構簽發的歐盟CE證書！
 
1.自主研發，全球最快，創新領先世界
Formula 細胞個體計數快速藥敏分析儀，由鑫科生物自主研發，提出全球領先快速藥敏整體解決方案。此次技術革新極有可能重構微生物領域，成為繼質譜鑒定技術之后的下一個爆點。

Formula通過改變原有藥敏實驗的觀察維度，從微觀視角觀察抗生素對細菌早期作用下的生長繁殖變化規律，進而得出微生物和抗生素之間的耐受關系。將原有18-24h得到藥敏報告的時間縮短至2h，獲得精準的MIC藥敏結果，當天出具藥敏報告，檢測效率得到革命性提高。

該產品已經在協和醫院和瑞金醫院完成臨床驗證，其藥敏結果CA、EA符合率均高于90%，VE VME均小于2%。顯示了優秀的檢測性能和良好的臨床應用前景。

2.獲得歐洲市場準入通信證，國內注冊進程順利
作為一種歐盟安全指令，CE認證幾乎就是歐盟和歐洲經濟區內合法銷售的“通行證”。貼有CE標識表示產品已經通過某些檢測且可以在歐盟和歐洲經濟區內的任何地方合法銷售。強制性CE標識為產品進入歐盟提供保證，允許產品在構成歐洲經濟區的31個成員國內自由流通，直接進入超過5億消費者人群的市場。
 
藥敏提速，就是與死神競速
給藥的快速性對適當的抗菌藥物的有益效果至關重要。近年來，規模較大、質量相對比較高的薈萃分析顯示，在出現膿毒癥和膿毒癥休克的情況下，每延遲1小時使用適當的抗菌藥物，死亡率提升8%，隨著使用抗菌藥物時間的延遲，其繼發終點（如住院時間、急性腎損傷、急性肺損傷和膿毒癥相關器官評估分數）均有不良影響。

遏制微生物耐藥，刻不容緩
細菌耐藥性 (AMR)已成為 21 世紀的主要公共衛生威脅之一。2016年，根據英國細菌耐藥評估小組（Review on Antimicrobial Resistance）推斷，如果細菌耐藥不加控制，到2050年將有1000萬人將因細菌感染而死亡。
解決抗生素耐藥意味著多方面的挑戰：感染預防、新抗生素的開發、抗感染的替代方法、限制過度使用和確保治療效果。

精準用藥，靶向治療
廣泛使用抗生素敏感性檢測技術將是一大進步。將來，一旦確定了感染的原因，醫生實際上可以當場決定抗生素治療是否合適；什么抗生素對目前的病例最有效。理想情況下，不會再開出無用的抗生素治療處方。
 
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