大會具體安排
 

（二)承辦單位：創藥健華（杭州）生物醫藥研究有限公司                                                                    （三)學術支持：中國醫藥創新促進會新藥臨床研究專業委員會、百華協會、美中醫藥開發協SAPA、江蘇省藥物研究與開發協會、西浦慧湖藥學院，武漢東湖國家自主創新示范區生物醫藥行業協會、新藥創始人俱樂部、上海復宏漢霖、信達生物、邁百瑞、德琪醫藥、天境生物、嘉和生物、苑東生物、藥明康德、合全藥業、沃特世、安捷倫、華熙醫藥、明捷醫藥等。

會議架構
主論壇：首席醫學官與新藥研發
主論壇：新藥臨床開發：成功與失敗案例分析
分論壇一：新藥臨床PI
分論壇二：真實世界研究
分論壇三：數字臨床試驗
分論壇四：臨床數據管理
9月11日主論壇：首席醫學官與新藥研發  

9月11日 第一天 13：30-18：00  
主論壇：新藥臨床開發
 
新藥臨床II/III期失敗與成功案例分析
黑永疆  譽衡生物CEO，原再鼎醫藥首席醫學官
 
新藥研發管線與臨床開發：導致NDA撤回的臨床失敗源頭案例分析
王在琪  應世生物首席執行官
 
臨床前結果的可預測性， FGFR抑制劑失敗案例分享
聞丹憶  上海立迪生物董事長
 
基于對疾病生物學理解的臨床試驗設計案例分析
申華瓊博士：天境生物CEO
 
成與敗——PD-1/PD-L1肝癌研究帶來的思考和啟示
楊建新博士：基石藥業CMO
 
創新藥早期開發策略與案例分析
史軍  締脈醫藥生物早期臨床開發和臨床藥理高級副總裁  
 
早期臨床階段新藥CMC的關鍵風險分析與應對
傅崇東   和記黃埔醫藥（上海）有限公司副總裁
 
9月12日 第二天 9：00-12：00  
分論壇一： PI（創新藥臨床研究）
 
人工智能藥物臨床研究
李進   同濟大學東方醫院腫瘤醫學部主任
 
臨床研究的統計設計與分析
姚晨  北京大學臨床研究所副所長
 
創新藥I/II期臨床試驗融合設計
胡蓓 北京協和醫院臨床藥理中心教授
 
早期臨床試驗的方案設計思路、難點與挑戰
張菁 復旦大學附屬華山醫院藥物臨床試驗機構辦常務副主任
 
I期臨床研究智能與數字化實踐案例分析
李娟   南京大學附屬鼓樓醫院機構辦主任
 
臨床試驗方案倫理審查要點與案例分析
陸麒  上海交通大學附屬仁濟醫院醫學倫理辦主任
 
創新藥失敗案例分析：關注靶點、藥物、人群、劑量
陳曉媛 清華大學醫學院臨床試驗中心執行主任
 
9月12日 第二天 9：00-12：00  
分論壇二： 真實世界研究
 
CDE《真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則（試行）》
《用于產生真實世界證據的真實世界數據指導原則》的解讀
陳平雁  海南省真實世界數據研究院執行院長
 
博鰲樂城真實數據研究：設計類型與分析
姚明宏   海南省真實世界研究數據與評價重點實驗室
 
真實世界證據價值與臨床研究
陳魁   北海康成臨床研發與醫學事務部真實數據研究總監
 
真實世界數據（RWD）和研究（RWS）：腫瘤患者RWD智能化應用實踐
母冰  領星生物科技（上海）有限公司數據智能商業執行總監
 
上市后藥品真實世界研究：案例分享
謝小平   賽諾菲醫學部真實世界團隊負責人
 
真實世界研究助力新藥上市發展
陳鵬  君實生物消化領域醫學事務負責人
 
真實世界數據賦能臨床開發探索與展望
李鵬飛   武田亞洲研發中心生物統計總監
 
藥物研發中的真實世界證據
曹海俊 醫渡云集團開心生活科技公司真實世界與創新醫療解決事業部副總裁
 
9月12日 第二天 13：30-18：00  
分論壇三： 數字臨床試驗創新
 
臨床試驗中不良事件數據的電子化采集與管理
張恬   有臨來雅（杭州）數據科技有限公司總經理
 
受試者智能化招募：基于數字平臺化患者招募
謝洋  藥研社聯合創始人
 
數字化質量管理：從申辦方角度考慮RBQM
林建姝   再鼎醫藥臨床運營總監
 
臨床試驗方案違背（PD）的電子化管理
馬東 太美醫療科技副總裁兼臨床研究事業部總經理
 
臨床研究數字化平臺：數字自動化處理
盧鳴  騰盈博藥數字化戰略與創新執行總監
 
以患者為中心的臨床試驗：電子知情應用及案例分析
劉蔚冬  北京和僑軟件技術有限公司
 
藥品注冊數字化管理：eCTD 格式申報案例及企業應對策略
李高楊  開心生活科技（HLT）遠程智能臨床試驗負責人
 
9月12日 第二天 13：30-18：00  
分論壇四：臨床數據管理
 
臨床數據管理的項目管理
張玥  SCDM 中國指導委員會委員、上海復宏漢霖生物技術股份有限公司全球產品
開發部數據科學中心總經理
 
數據管理工作質量的關鍵考量和評價指標的選擇
何峻瑤  輝瑞（中國）研究開發有限公司中國臨床數據監察和管理部臨床數據管理項目負責人
 
數字化臨床試驗時代中 DM 的轉型
宋明山  百試達（上海）醫藥科技股份有限公司數據管理總監
 
從申辦方角度如何對外部數據管理進行監督
王博  迪哲醫藥臨床數據部負責人
 
來自臨床一線的聲音~理想的臨床研究數據平臺和優化的臨床-DM 合作模式
任科  藥明康德津石總經理
 
NMPA 數據遞交準備與符合性核驗
吳崇勝 CDISC 中國協調委員會主席、北京迪時咨詢有限公司執行副總
 
新法規下的臨床試驗數據遞交
鄧亞中 北京信立達醫藥科技有限公司總經理
 
臨床試驗數據真實完整性和 GCP 核查
孫華龍  北京科林利康醫學研究有限公司首席運營官
 
ICH 對數據遞交標準的要求-歐盟臨床試驗數據發布要求探討
田正隆  高博醫療集團臨床研究中心副總裁、首席數據官
 
創新型臨床研究的數字化提效與實踐
楊國慶  上海復宏漢霖生物技術股份有限公司臨床合規和質量保證執行總監
 
 

受邀專家（擬）
 
黑永疆   譽衡生物首席執行官
擁有20多年國際知名醫藥企業腫瘤領域臨床、醫學、研發等相關工作經驗，曾擔任再鼎醫藥的首席醫學官，并先后在齊魯藥業、美國Ambrx、美國安進、安進中國、諾華、羅氏等跨國公司任職要職，負責過多個項目開發和上市產品，擁有制定產品策略和臨床開發的成功經驗尤其擅長創新藥產品開發策略制定和研發管線布局。
回愛民    復星醫藥首席醫學官
回愛民于1984年畢業于河北醫科大學。由于成績優異，留校在第四附屬醫院即河北省腫瘤醫院工作，并加入了時任全國抗癌協會食管癌分會主任委員張毓德教授的團隊。這期間，他接觸了大量食管癌、賁門癌、肺癌、胸腔腫瘤患者。 
孫立英    北京海晶格首席科學家
曾在FDA審批組長、資深流行病學家。曾任美國國立衛生研究院國家癌癥研究所統計學家、項目主任，美國 杜克大學前列腺中心數據庫和組織庫主任，衛檢委大數據/藥監局數據中心專家組成員。 
胡云富    泛生子CMO
曾在FDA擔任要職，主導批準了包括首例基于NGS的LDT伴隨診斷服務、首例基于NGS的伴隨診斷試劑盒、基于NGS的腫瘤大panel檢測服務首例NSCLC液體活檢伴隨診斷試劑盒等。
秦續科  科望醫藥CMO
2020年1月，科望醫藥任命秦續科（Steve Chin）為CMO。此前，秦續科在阿斯利康擔任高級醫學總監，負責腫瘤免疫領域全球臨床研發。更早前，他還曾擔任禮來全球消化道腫瘤學科帶頭人。
姚毅  普瑞金CMO
2020年11月，姚毅出任普瑞金CMO。姚毅自2002年起加入FDA生物藥和生物制品評估中心（CBER），此后在CBER工作長達15年，一直從事基因治療和細胞治療的臨床實驗計劃Pre-IND/IND/IDE/510K以及臨床數據的評估和市場審批工作。
毛力  中國生物制品CMO
毛力曾任美國馬里蘭大學腫瘤和診斷學系首位亞裔系主任、美國強生集團副總裁兼肺癌中心主任，在腫瘤分子生物學、精準化治療等領域作出開創性貢獻。
嚴立  騰盛博藥CMO
作為騰盛博藥CMO，嚴立全面負責臨床研發、藥政法規事務、醫學事務、藥物安全以及其他相關業務。加入騰盛博藥之前，嚴立擔任GSK腫瘤領域副總裁和臨床研發負責人，也在默沙東擔任過臨床研發執行總監。
汪文  馴鹿醫療CMO
汪文自2006年起系統從事細胞治療工作十余年，曾任職西比曼生物、藥明巨諾、先聲藥業。作為項目主要成員，汪文成功申報了中國第一個靶向CD19的CAR-T注冊臨床試驗。2020年3月起，汪文擔任馴鹿醫療CMO。
董恂瑋  開拓藥業CMO
2019年11月，董恂瑋加入開拓藥業任CMO。在新澤西及中國內地醫藥行業擁有逾18年經驗，主要從事臨床開發與試驗。加入開拓藥業前，董恂瑋歷任諾華、輝瑞等要職。
郭曉寧  賽生藥業CMO
2020年加入賽生藥業，擔任公司副總裁、研發部主管兼CMO。2007-2011年，擔任阿斯利康高級科學家。此后，歷任瓊森醫療項目負責人、Covance高級總監及臨床藥物開發負責人、交晨生物副總經理及臨床開發和監管事務主管。
楊建新  基石藥業CMO
楊建新曾任百濟高級副總裁及臨床開發負責人、美國科文斯腫瘤醫學總監、輝瑞腫瘤生物標記物資深首席科學家、Tularik/Amgen公司研究科學家，共領導超過十個腫瘤項目的研究與開發。
王在琪   應世生物首席執行官
王在琪博士自2018年11月起擔任公司董事長兼首席執行官。2017至2018年，王在琪擔任羅氏（Roche）上海創新中心研發負責人和總經理。 
2010至2017年，王在琪先后任默沙東（MSD）藥業轉化醫學中心（新加坡）主任、默沙東中國研發中心臨床研發副總裁。 
聞丹憶  上海立迪生物董事長
聞丹憶，第四軍醫大學本科，北京協和藥科大碩士，美國薩福克大學工商管理碩士，哈佛醫學院 Brigham & Women’s Hospital 3年博后，2年講師，美國千僖制藥（MillenniumPharmaceutical，Inc.）和美國BIOGEN-IDEC 共12 年的藥廠新藥研發經驗。
申華瓊  天境生物CEO
她曾在美國禮來、惠氏、輝瑞擔任高管，負責中國及全球臨床研發10多年。曾獲國際糖尿病基金會科研基金獎，發表30多篇國際論文。連續多次獲“美國最佳精神心理醫生”榮譽、惠氏杰出領導獎、輝瑞優秀員工獎、SAPA優秀服務獎等。
徐佳熹  興業證券董事總經理 
2011年加入興業證券，2014-2020年6次獲得新財富最佳分析師醫藥生物行業第一名，最受保險機構歡迎分析師五連冠，金牛獎最具影響力分析師，并多次獲得水晶球、Starmine、福布斯最佳分析師獎項。  
吳振平  和記黃埔醫藥資深副總裁
吳振平博士于2008年加入和記黃埔醫藥。他在生物醫藥領域擁有21年的藥物研發經驗。吳博士曾在位于加州的藥物研發公司Phenomix任藥學部高級總監。在此之前，他曾擔任輝瑞圣地亞哥全球研發中心（前稱為Agouron 醫藥公司）藥物開發部總監，之前在羅氏加州研發中心（Roche Palo Alto）任資深科學家。