一、我國新冠疫苗研發的最新進展
截止至12月4號，虹科了解到，我國多款自主研發的新冠疫苗已進入III期臨床。其中包括中國生物(武漢所和北京所)的兩款，軍科院和康希諾的腺病毒載體疫苗，北京科興的滅活疫苗等5款，詳細如下圖所示。

二、新冠疫苗所面臨的挑戰

• 新冠疫苗需要冷藏運輸和保存，整個運輸過程對溫控、操作流程要求嚴格，在經濟欠發達的地區和國家，大批量運輸和儲存可能成為一個巨大的挑戰；
• 新冠疫苗在不同溫度條件下的穩定性探討和研究需要更多的時間；
• 目前各單位研制的新冠疫苗保存溫度不同：為-20°C、-70°C、2-8°C。近期，我們得知輝瑞和BioNTech的候選產品BN1162b2和BNT162b2要求的儲存溫度為零下70攝氏度。輝瑞公司將需要為其新冠疫苗使用超低溫冷凍箱和隔熱托運存儲設備。輝瑞疫苗在超低溫冷凍箱中，可以保存六個月；在加有干冰的特制保溫運輸箱中，可以保存15天。而在正在醫院的2-8°C冰箱中，只能保存5天。

因此，對于疫苗生產、流通企業，終端接種單位等，疫苗的存儲和運輸對溫度的要求是極為嚴苛的，由于疫苗對溫度非常敏感，溫度過高或者過低都有失效的可能性。2019年12月1日，我國正式實施《中華人民共和國疫苗管理法》明確對疫苗實行最嚴格管理制度，實行疫苗全程電子追溯制度，是為了加強疫苗管理，保證疫苗質量和供應，規范預防接種，促進疫苗行業發展，保障公眾健康，維護公共衛生安全，制定的法律。



三、虹科新冠疫苗冷鏈運輸和存儲溫度監測解決方案
對于新冠疫苗的冷鏈運輸與存儲，虹科為您提供的解決方案，我們針對不同的儲運溫度設計了不同的溫度監測解決方案：

1. 對于常溫15至25℃，冷藏2-8°C，冷凍-20℃的新冠疫苗的溫度監測，通常使用醫用冷藏箱，使用LIBERO CB、LIBERO CS溫度計可以輕松實現對這些溫度范圍的監測。
高精度、高穩定性PDF溫度記錄儀

• 溫度測量范圍-30℃..+70℃，核心精度±0.4℃
• 存儲容量 24200 個測量值
• 自動失效日期管理
• 2個溫度閾值報警，支持延遲報警，MKT報警，持續時長/運行時間報警
• 紐扣電池，免于 DGR 聲明，空運無憂
• 應用領域：藥品、試劑、疫苗、血液冷鏈物流，溫度監測

LIBERO CB和LIBERO CS是獲得了WHO資格預審的一類和二類疫苗冷鏈物流的溫度記錄儀。為了協助世界各國接受不同的疫苗，世界衛生組織WHO制定了指導方針，以標準化監測設備及其標簽。明確藍色和黃色標簽用于特定的疫苗，包括關于如何讀取設備以確保安全使用疫苗的明確說明。



2. 近期，我們得知Moderna以及輝瑞和BioNTech合作開發的新冠疫苗均需要深度冷藏，Moderna的冠狀病毒候選疫苗mRNA-1273要求的儲存溫度為零下20攝氏度；對于-20°C新冠疫苗的溫度監測，除了LIBERO CB和LIBERO CS外，我們推薦使用獲得WHO PQS E006資格預審——疫苗和非政府組織通過資格預審的電子運輸溫度標簽。


 

• 完全符合最高標準：WHO、IATA、NIST、FDA CFR 21 Part 11、GAMP 5
• 易于使用，通過智能手機即可簡單讀取數據
• 不斷計算并顯示剩余的穩定性預算，以便在任何時候做出產品合格/不合格的放行決定
• 預先配置了特定的產品穩定性預算，以加快發貨站點的包裝過程
• 4年電池壽命

3. 對于需要深度冷藏，配套超低溫冷藏箱的新冠疫苗，我們推薦使用帶有藍牙功能的LIBERO CD、LIBERO CE超低溫溫度記錄儀，不開箱即可獲得PDF報告�？梢员O測零下80度干冰，零下196度液氮的溫度。

• 溫度測量范圍-200°C .. + 400°C
• 核心精度±0.3℃
• 存儲容量75500個測量值
• 8級報警，單次或累計延遲報警，MKT報警
• 紐扣電池，免于DGR聲明，空運無憂
• 藍牙功能，不開箱即可獲得PDF報告

4.如果疫苗需要出口并安全空運，使用一次性的LIBERO CD干冰溫度記錄儀將是不錯的選擇。測量范圍：-95℃..+50℃，8級報警，單次或者累計延遲報警，可選擇中文報告。同時LIBERO CD采用了內置探頭，可以直接放置在干冰當中，是市場上同類產品中能夠耐溫最低的，確保超低溫條件下正常工作。

• 溫度測量范圍-95℃..+50℃
• 核心精度±0.5℃
• 存儲容量24200個測量值
• 8級報警，單次或累計延遲報警，MKT報警
• 鋰電池，提供UN38.3和上化/DGM報告

以上溫度計均具有上海化工院的貨物運輸條件鑒定書和北京DGM的航空運輸條件鑒別報告書，保證您的安全空運。除此之外，我們還可以每年為您免費提供LIBERO電池的UN38.3報告和UN38.3測試概要，從而幫您輕松辦公并提高工作效率。



5. 新品預告： LIBERO G移動IoT實時溫度和定位數據記錄儀

2021年初Q1，我們將為您推出帶有實時定位功能的LIBERO G系列無線數據記錄儀。LIBERO GE覆蓋了運輸監測的所有應用，并簡化了具有已知穩定性數據的產品的運輸過程。內置高精度溫度傳感器，并且是世界上第一個通過ISO 17025校準的無線數據記錄儀。LIBERO GE帶有一個外接探頭（帶有M8連接器的Pt100探頭，用于安全的溫度數據傳輸），測量范圍從-200°C 到 + 400°C，還可以監測超低溫冰箱和低溫容器。

除溫度外，LIBERO GE還會對貨物進行光感和位置監測。LIBERO GE會自動的將所有測量的數據上傳保存到云，并在云中對所有貨物進行監測。不使用鋰電池和自動飛行檢測的特點，使您避免了繁瑣的危險品申報工作。

• 實時了解您在公路，空中和海上的重要貨物
• 核心精度：±0.4°C，高精度且100％通過ISO 17025校準的溫度傳感器
• 操作簡單，應用安全
• 完全符合行業準則
• 與liberoMANAGER冷鏈數據庫兼容

ELPRO全新的實時監測解決方案LIBERO G可提供24/7全天候訪問運輸位置和狀況的信息，包括溫度，濕度，光線，傾斜和沖擊。無需依靠合作伙伴發送任何數據，也不必等待他們打電話通知。得益于新的LTE-M和NB-IoT通信協議，減少的電池消耗，可延長運輸時間—長達1年（或一次性使用110天）。

結束語：
對于新冠疫苗運輸和倉儲要求的不同溫度條件，虹科都能為您找到合適的解決方案，幫您輕松辦公并提高工作效率。虹科是一家在醫藥供應鏈溫濕度記錄和監測領域經驗長達12年的高科技公司，虹科與代表著世界頂尖水平、高端品質的瑞士ELPRO合作，為用戶提供醫藥供應鏈各個環節的溫濕度監測方案。支持醫藥行業客戶為患者提供安全的藥物。至今，虹科已經為科研機構和生物制藥、醫藥供應鏈等企業提供了大量的用于研發，生產，經營，使用各個環節的溫濕度記錄儀和環境監測系統。高端可靠的產品質量，虹科四位工程師平均5年+豐富的行業經驗和技術水平，使得虹科在醫藥行業獲得極好口碑。獲取更多信息請訪問：www.hkloggers.com