助力新冠疫苗的研發和試驗，協助科研人員徹底攻克新冠病毒，使我們的世界“更健康，更清潔，更安全”，為實現這一愿景，賽默飛始終陪伴在路上。上周，我們與您分享了賽默飛離心機進駐全球TOP新冠疫苗臨床試驗車間。本周，我們將繼續從疫苗的研發、生產和質控，以及操作人員和環境的防護等全角度分享賽默飛所提供的一站式解決方案，助力疫苗的合規生產。

 

為建立健全生物安全管理制度，并規范疫苗研制、生產、檢驗等過程，2019年6月，全國人大常委會通過了《中華人民共和國疫苗管理法》，并于同年12月1日正式實施。作為我國疫苗行業管理的專門立法，在制度設計上體現了“四個最嚴”要求：最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責。它不僅對產品的安全性提出了很高的要求，而且對研發和生產安全性也做出了明確的規定，要求企業在“疫苗研制、生產、檢驗等過程應建立健全生物安全管理制度”，嚴格控制生物安全風險，保護操作人員和公眾健康。

 

賽默飛【飛凡行動】，旨在一站式提供優質的疫苗生產設備及解決方案，幫助疫苗企業合理設計生產工藝，實現研發、生產和質控的合規，其全新推出的：《疫苗行業離心與安防產品解決方案》，現在起，可以免費下載↓↓↓。

 

賽默飛離心機解決方案

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目前，市面上的疫苗可以分為5個類型：滅活疫苗、減活疫苗、亞單位疫苗、病毒載體疫苗和核酸疫苗。其中，滅活疫苗、減活疫苗和病毒載體疫苗輸入人體內的是完整的病原體，亞單位疫苗和核酸疫苗只是病原體的一部分。

滅活疫苗、減活疫苗和病毒載體疫苗在前期培養階段的工藝流程有較大區別，但到后期的收獲與純化階段都會大規模使用離心機。

針對不同的應用環節，離心機的選擇與應用也會有所不同：

 

Sorvall™   Bios 16大容量落地離心機

應用環節: 收獲培養液

• 處理容量大：8 x 2 L
• 人性化設計：上蓋自鎖、觸摸屏等
• 儀器無需錨定
• ACE離心積分功能，重現性好

 

 

 

LYNX 系列 高速落地離心機

應用環節: 濃縮與純化、滅活等環節

• 碳纖維 Fiberlite 轉子
• 人性化設計：上蓋自鎖、觸摸屏等
• 儀器無需錨定
• ACE離心積分功能，重現性好

 

 

Sorvall™ WX +超速離心機

應用環節: 部分亞單位或病毒載體疫苗在純化時需要很高轉速的環節

•  驅動系統十年無比例保修
• 人性化設計：觸摸屏
• 碳纖維 Fiberlite 轉子；Surespin 轉子
• 專業有保障的售后服務團隊

 

賽默飛生物安全防護解決方案

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由于疫苗的開發和生產通常都要使用病原體，因此，生物安全防護也是非常重要的一環。《疫苗管理法》的有關條目也體現了國家對疫苗開發和生產的生物安全防護的重視，對建立健全相關制度提出了明確要求。

賽默飛歷來非常重視生物安全產品線的完善，已經形成了操作者-樣品-環境一體化，全方位的解決方案。

 

操作者

 

      賽默飛可以提供從頭到腳的全面防護產品：包括防護服、護目鏡、口罩、手套等，而且可以根據不同的潔凈要求提供不同的產品。

 

樣品
 

      樣品防護設備包括生物安全柜、超凈工作臺、動物安全柜等產品。此防護類設備是賽默飛的強勢產品。例如：我們可以提供高性能的Herasafe™ 2030i生物安全柜或極具性價比的1300系列生物安全柜，無論哪種類型的生物安全柜都可以提供操作者-樣品-環境“三位一體”式的防護，是疫苗行業中進行微生物防護的首選產品。

 

 

    2030i生物安全柜               LabServ 水平超凈臺

1300系列生物安全柜           Labconco PuriCare

                                            開放式小動物操作臺

 

 

環境

環境防護是生物安全防護的重要組成部分，也是傳統上容易被忽視的部分，然而現實告訴我們，輕視環境生物安全防護可能造成周圍無關人員的感染，釀成嚴重的公共衛生事故。賽默飛不僅擁有一流的防護產品，還有專業的GMP實驗室設計團隊，不僅能夠確保用戶的實驗室或廠房的合規，而且美觀大方，令人賞心悅目。

 

 

 

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