BioCMC 2023 會議介紹
BioCMC已經成功舉辦六屆致力于搭建中國生物藥企業、全球領先生物制藥公司交流合作以及促進行業人才成長的最佳平臺。本次峰會預計將有1000人的參會規模，圍繞生物藥多個細分領域：抗體蛋白、細胞治療、基因治療、溶瘤病毒、mRNA藥物。從早期靶點篩選、抗體藥物設計開發、細胞株制備、細胞培養工藝，到下游純化、工藝變更/驗證及生產上市；從生物藥制劑處方開發、分析、穩定性研究到大規模灌裝生產等環節對抗體蛋白藥物早期研發、CMC、生產等進行詳細的梳理，降低成本加快藥物的開發上市。

追蹤CGT最新技術、結合產業鏈上下游，從細胞基因及溶瘤病毒治療藥物的開發、工藝研究/放大/驗證、質量管理到商業化生產；從mRNA序列設計、原液制備、純化、包封及質控等對mRNA設計到生產全流程進行深度解析，探索最前沿技術及CMC工藝開發與商業化生產熱點難點問題。
 
舉辦時間丨2023年9月21-22日
舉辦地點丨中國 · 蘇州獅山國際會議中心
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國藥學會制藥工程專業委員會
支持單位丨百世藥學院、藥方舟
合作媒體丨貝殼社、風云藥談、會會藥咖、生命奧秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、TIMEDOO、藥渡、藥智網、醫谷網、制藥在線、生物器材網、中美健康咨詢網、藥源網、活動行、杉樹園、分析測試百科網、動脈網、佰傲谷BioValley、生物谷、E藥經理人    
全體大會
生物藥早期立項階段如何根據市場需求進行選擇及未來風險評估
新形勢下生物藥申報過程中CMC面臨的挑戰和應對策略
中美歐生物藥BLA申請差異探討
生物藥CMC的生命周期管理
商業化階段生物藥生產工藝路線的設計（擬）
劉洵，CEO，泰楚集團
 
分論壇一  早期研發與上游峰會
大會主席：譚文松，教授，華東理工大學
腫瘤免疫治療藥物現狀及未來前景
田文志，創始人、董事長兼總經理，宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司
抗體藥物的成藥性研究
劉莉，藥理中心主任，上海醫藥工業研究院
創新型免疫雙抗藥物的研發
袁清安，CEO，益科思特（北京）醫藥科技發展有限公司
差異化免疫激動型雙抗的研發
程聯勝，總經理，合肥瀚科邁博生物技術有限公司
高效低毒CD3雙抗構建新策略：Trop2/CD3雙抗案例分享
黃浩旻，研發副總裁，三生國健藥業（上海）股份有限公司
Fab型抗體在多特異性藥物研發中的應用
潘秀頡，CSO，北京免疫方舟醫藥科技有限公司
人工智能助力個性化癌癥疫苗開發
李素君，首席醫學官，上海登鼎生物醫藥有限公司
高產細胞株的開發與質量研究（擬）
Karen Twu，生物藥CMC部門副總裁，和黃醫藥
細胞培養從研發到中試規模如何高效的實現工藝轉移和放大（擬）
趙民，CMC VP，英諾湖醫藥
使用微流控細胞分選技術優化單克隆細胞系開發流程
林然，Asia Pacific Channel Manager，NanoCellect Biomedical, Inc.
大分子連續化生產
葉峰，首席運營官，杭州奕安濟世

分論壇二  下游峰會
大會主席：康云，COO，金賽藥業
大會主席：林東強，教授，浙江大學
融合蛋白純化工藝開發（擬）
戚波，中國總經理和首席運營官，億一生物
復雜結構生物藥純化工藝的挑戰和策略
張彥豐，共同創始人兼總裁，AlaMab Therapeutics
生物藥生產技術轉移要點與案例分享
王曉山，工藝開發副總裁，依生生物
藥品審評角度對抗體藥物從IND到BLA申報過程工藝驗證問題的探討
John Zhang，VP of Biologics CMC，Zai Lab
抗體藥物穩定高效的生產工藝與產品的生命周期管理
蘇建華，總經理，岸邁生物科技（蘇州）有限公司
抗體藥物關鍵臨床階段工藝變更的可比性研究（擬）
謝岳峻，副總裁，翰森制藥
ADC藥物下游純化工藝的研究與驗證
ADC藥物穩定性影響因素分析
產業化時物料國產化替代的質量可比性研究與案例分享
MAH制度變更對CMC的影響

分論壇三  制劑與分析峰會
大會主席：史力，董事長，怡道生物科技（蘇州）有限公司
高濃度抗體制劑的生產工藝研究
韓冬梅，產品開發部副總經理，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司
生物制劑中不溶性微粒的檢測與監測
張志俊，經理，大昌華嘉
高濃度生物制品聚集體和顆粒物的質控方法及特性研究
王葉飛，藥學部副總裁，鴻運華寧（杭州）生物醫藥有限公司
生物注射劑中不溶性微粒與免疫源性的關聯
吳昊，副教授，沈陽藥科大學
高濃度蛋白粘度降低技術及其應用
汪燁峰，市場技術經理，默克
ADC制劑技術轉移要點解析與案例分析
周昀，偶聯及制劑生產總監，東曜藥業
后期處方開發和工藝表征
李鑫鑫，分析制劑高級總監，先聲生物醫藥科技有限公司
抗體類藥物開發中的質量分析和控制
郭彩明，研發中心質量分析總監，賽孚士生物技術有限公司
穩定劑對制劑處方開發的影響（擬）
張衛婷，總經理，華北制藥金坦生物技術股份有限公司
SVP3.0：亞可見顆粒的全面表征
黃露，經理，Halo Labs
 
分論壇四  mRNA藥物峰會
大會主席：熊長云，董事長，寧波君健生物科技有限公司
mRNA的序列設計與優化策略
熊長云，董事長，寧波君健生物科技有限公司
環狀RNA在細胞治療領域中的應用
李振峰，RNA技術總監，深圳源興基因技術有限公司
基于生物酶的mRNA IVT質量控制與分析方法
周小明，教授，江蘇大學
mRNA-LNP 制劑藥學研究淺析
呂丕平，副總裁，蘇州星核迪賽生物技術有限公司
LNP-mRNA凍干制劑的研究進展
張志一，制劑副總裁，艾博生物
個性化mRNA腫瘤疫苗的CMC生產和質控策略
王智明，CMC VP，復諾健生物
mRNA疫苗產業化布局及質量控制
栗世鈾，聯合創始人/CTO，北京啟辰生生物科技有限公司
核酸藥物遞送系統QTsome
楊永勝，高級副總裁兼核酸創新研究院院長，浙江海昶生物醫藥技術有限公司
核酸藥物遞送研究現狀與挑戰
黃淵余，教授/創始人，北京理工大學/蘇州炫景生物
mRNA遞送的底層邏輯與實踐
陳重，副總裁，蘇州慧療生物醫藥科技有限公司
天然納米遞送載體---外泌體的工藝開發
趙進修，CMC總監，蘇州唯思爾康科技有限公司
 
分論壇五  基因治療與溶瘤病毒峰會
大會主席：劉濱磊，創始人、董事長，武漢濱會生物科技股份有限公司
基因治療產品質粒DNA生產工藝研究與質量控制
李軍輝，執行總監，杭州嘉因生物
以始為終，AAV基因治療商業化生產技術路徑選擇
何曉斌，CEO，勁帆生物醫藥科技（武漢）有限公司
基因治療產品病毒載體和質粒的屬性研究與CMC開發（擬）
張瑰宜，CTO，朗信生物
AAV的灌流工藝開發
朱濤，聯合創始人，首席科學官，康希諾生物股份公司
神經退行性疾病的基因治療和預防及所用AAV藥物的工業化生產
周靜敏，聯合創始人、CEO，鯨奇生物
AAV基因治療產品放行檢驗與質量控制
鄭浩，運營管理高級副總裁，信念醫藥
病毒載體類基因治療產品外源病毒因子的檢測和控制
林巧，創始人兼董事長，蘇州駕玉生物醫藥有限公司
rAAV的定量分析的挑戰與進展
譚暢，副總裁，星明優健
rAAV基因治療產品相關雜質檢測與質量控制
董飚，董事長、總經理，四川至善唯新生物科技有限公司
細菌載體基因治療產品早期工藝路線設計的考量
陳強，CTO，無錫科金生物科技有限公司
基因治療產品早期到臨床試驗期間工藝變更可比性研究（擬）
張旻，工藝開發副總裁，紐福斯生物
應用創新型精準堿基編輯技術進行基因編輯藥物開發的管線選擇及工藝優化（擬）
牟曉盾，首席執行官，正序生物

分論壇六  細胞治療峰會
大會主席：高楊，首席戰略官，上海邦耀生物科技有限公司
大會主席：楊曉明，首席技術官，復星凱特生物科技有限公司
基因修飾細胞治療產品生產用材料的質量管理
高楊，首席戰略官，上海邦耀生物科技有限公司
創新DNT細胞藥的工藝開發和臨床研究
楊黎明，董事長，廣東瑞順生物技術有限公司
CAR-T細胞產品工藝放大與評估
齊菲菲，聯合創始人&CTO，北京藝妙神州醫藥科技有限公司
基于產業視角對細胞治療產品CMC的思考
姚樹元，CEO，安諾瓴路
實體腫瘤TCR療法及其生產工藝開發策略
王江華，聯合創始人&首席科學官，北京可瑞生物科技有限公司
TCR-T產品商業化生產面臨的挑戰與最新進展分享
王文博，CEO，立凌生物制藥（蘇州）有限公司
CAR-T產品BLA階段對CMC的要點考量
James Wang，CTO，合源生物
體外基因編輯干細胞CMC考量
藍科蔚，體外平臺CMC負責人，正序生物
iPSC衍生的細胞治療產品成藥性研究與CMC開發要點與挑戰
范靖，創始人&CEO，浙江霍德生物工程有限公司
TIL 療法工藝開發與穩定性研究
劉雅容，創始人、首席執行官， 沙礫生物
細胞治療產品PAI流程分享
徐學杰，生產總監，南京傳奇

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