喜訊!北京同立海源生物科技有限公司(以下簡稱“同立海源”)就加速CGT核心原料國產化進程再創佳績,與江蘇譜新生物醫藥有限公司(以下簡稱“譜新生物”)在蘇州簽署戰略合作協議,就CGT核心試劑原料國產化滿足譜新生物加強病毒和細胞產品的質控和檢測服務能力達成戰略合作。
譜新生物作為國內專注細胞藥物的CQDMO服務公司,是國內少數可為客戶提供免疫細胞產品(CAR-T,TCR-T,CAR-NK等)和干細胞產品全流程工藝開發、質控檢測、IND申報和注冊臨床及商業化生產服務的企業,對CGT領域發展具有深遠意義。同時,同立海源作為業內十余年專注細胞和基因治療(CGT)上游GMP核心原料試劑研發生產企業,產品覆蓋了細胞分離與激活、細胞改造、細胞擴增、細胞培養在內的主要生產流程。品質高、價格優、貨期供應穩定、定制化服務等優勢可以滿足譜新生物CQDMO服務需求。此次戰略合作的落地,充分融合了雙方關鍵技術開發優勢,實現資源聚合,將進一步夯實譜新生物一站式全流程CQDMO服務平臺,加速CGT CDMO快速發展。
簽約儀式合影
簽約儀式上,雙方表示將以此為契機,共享機遇、共謀發展!
關于同立海源
北京同立海源生物科技有限公司創立于2011年,專注于細胞和基因治療(CGT)上游GMP級原料試劑研發,致力于為生命科學提供可靠的產品與服務。產品涉及真核重組蛋白、細胞分選試劑及激活試劑、無血清培養基、細胞培養試劑盒、轉染試劑、工具酶。同立海源為細胞和基因治療、mRNA開發、抗體藥物開發、細胞儲存等生物制藥領域客戶提供GMP級核心原料試劑與服務。公司建有符合cGMP標準的萬級潔凈車間,包括哺乳動物細胞表達蛋白質工程平臺、細胞培養技術開發平臺、體外診斷試劑生產平臺,通過ISO13485和ISO9001雙認證,部分產品已獲美國FDA DMF備案。
關于譜新生物
江蘇譜新生物醫藥有限公司,總部位于美麗的太湖之濱蘇州市吳中區,擁有蘇州總部(10000㎡GMP廠房和研發中心)、深圳和上海基地,初步形成全國布局的生產基地網絡布局;美國北卡基地也在建設中,同步進行全球布局。搭建了細胞藥物專用的核酸平臺、懸浮無血清病毒生產平臺、全封閉的細胞工藝開發平臺和質控檢測技術平臺,打造了細胞藥物從發現到產品交付的高速公路。平臺已支持多個合作伙伴成功孵化了多款CAR-T、TCR-T、干細胞等藥物。譜新生物致力于讓更多項目更早更快地達到下一里程碑,把更多細胞藥物推向市場,造福更多患者,讓細胞藥物譜寫生命新篇章。