基因治療監管與領先實踐 | ||
09:00-09:25 | AAV 基因治療的免疫原性——挑戰和緩解策略 | 高光坪,美國麻省大學醫學院終身講席教授、美國國家發明家科學院院士和美國微生物科學院院士(online) |
09:25-09:50 | 基于風險評估的基因治療產品質控策略及面臨挑戰 | 于雷,中國食品藥品檢定研究院重組藥物室副研究員 |
09:50-10:20 | AAV基因治療:從研發到生產 | 徐琦,上海碧博生物醫藥工程有限公司研發和質量高級副總裁 |
10:20-10:50 | 茶歇 | |
10:50-11:15 | AAV基因治療在特定適應癥下的臨床轉化設計與開發分享 | 李秋棠,紐福斯生物CSO、前美國路易斯維爾大學醫學院眼科和視覺科學系終身教授(online) |
11:15-11:45 | 基因治療產品臨床階段到商業化的質量管理要點 | 賈國棟,和元生物總經理 |
11:45-12:10 | 基因治療藥物的CMC挑戰和策略討論 | 高楊,邦耀生物高級副總裁&首席戰略官、前CDE技術審評員 |
12:10-12:35 | 基因治療產品非臨床評價關注要點 | 張冬霞,昭衍生物毒理部主任 |
12:35-13:30 | 午餐 | |
13:30-13:55 | 基因治療藥物質量控制研究與相關法規要求 | 饒春明,中國食品藥品檢定研究院生檢所重組藥物室原主任 |
13:55-14:20 | EMA經驗:基因治療臨床前審評監管考量 | Sol Ruiz,歐洲藥品管理局EMA CAT前沿治療專委會主席(online) |
從設計到轉化:病毒載體下的基因治療研發 | ||
14:20-14:45 | AAV介導的神經再生型基因療法 | 陳功,暨南大學國家海外重點人才計劃教授,NeuExcell Therapeutics創始人 |
14:45-15:15 | AAV基因治療載體的大規模生產工藝和質量分析 | 仲明,宜明細胞研發總監 |
15:15-15:45 | 茶歇 | |
15:45-16:10 | 腺相關病毒載體腫瘤基因治療 | 凌晨,復旦大學研究員,基因治療研究室PI、教授 |
16:10-16:40 | 基因治療載體的工藝開發策略 | 謝勝華,金斯瑞蓬勃生物病毒工藝開發和生產部副總監 |
16:40-17:05 | 從臨床終點看眼科基因治療產品創新的挑戰 | 汪楓樺,朗信生物創始人,上海市眼視覺與光醫學工程技術研究中心主任 |
17:05-17:30 | AAV病毒載體開發面臨的挑戰 | 吳鳳嵐,華毅亮健生物COO |
17:30-18:15 | 圓桌討論:中國基因治療的創業投融資機會與開發策略 | 主持人:趙春林,安龍基金合伙人/創始人,安龍生物創始人 董飚,至善唯新董事長兼總經理 何幸,弘暉資本高級董事總經理 鄧靈泉,SAPA-DC會長 吳鳳嵐,華毅亮健生物COO 陳功,暨南大學國家海外重點人才計劃教授,NeuExcell Therapeutics創始人 |
遞送技術突破在基因治療與基因編輯治療中的前沿應用 | ||
08:30-08:55 | 用于傳統基因轉移和基因組編輯的新型AAV載體 | Mark A. Kay,美國斯坦福大學醫學院人類基因治療學系主任,斯坦福大學講席教授 |
08:55-09:20 | 基因編輯:從實驗室到臨床應用 | 袁鵬飛,博雅輯因CTO |
09:20-09:50 | 基因治療載體CDMO的發展與挑戰 | 李華鵬,廣州派真生物技術有限公司創始人/董事長 |
09:50-10:20 | 基因與細胞治療產品生產工藝中的質控技術應用 | 徐玲麗,丹納赫生命科學市場部應用科學家 |
10:20-10:50 | 茶歇 | |
10:50-11:15 | 檢測標準在確保基因治療產品質量中的應用 | Diane McCarthy, 美國藥典委員會生物制品管線總監 |
11:15-11:45 | 基因創新藥物成功的關鍵因素考量與工藝策略 | 董小巖,五加和董事長 |
11:45-12:10 | VLP-mRNA遞送與體內基因編輯治療 | 蔡宇伽,本導基因創始人 |
12:10-12:35 | RNA編輯介導的基因治療 | 姚璇,輝大(上海)生物科技有限公司創始人、CEO |
12:35-13:30 | 午餐 | |
13:30-13:55 | 基于AAV和基因編輯療法的基因治療藥物申報案例分享 | 姜儒鴻,ASC Therapeutics創始人、董事長、CEO |
基因療法之罕見病/孤兒藥專題:從市場準入到立項研發 | ||
13:55-14:20 | 罕見病創新藥市場準入現狀與趨勢分析 | 黃如方,蔻德罕見病中心(CORD) 創始人及主任 |
14:20-14:50 | AI助力罕見病基因治療 | 韓藍青,賽業生物科技董事長,清華珠三角研究院人工智能創新中心主任 |
14:50-15:20 | 茶歇 | |
15:20-15:45 | 針對肌肉罕見病的基因治療創新研發 | 柯玉雄,北?党膳R床開發及醫學事務副總裁 |
15:45-16:10 | 遺傳性眼病基因治療研究進展 | 楊麗萍,北京中因科技有限公司首席科學家 |
對抗實體瘤:從靶點機制、設計到轉化突破 | ||
09:00-09:30 | 新型嵌合STAR受體T細胞治療以對抗實體瘤 | 林欣,清華大學醫學院教授,基礎醫學系系主任 |
09:30-10:00 | CAR-T細胞治療實體腫瘤研發新策略 | 錢程,重慶精準生物技術有限公司首席科學家/總經理 |
10:00-10:30 | 數字PCR方法在CAR-T質控中的應用 | 周國輝,浙江達普生物科技有限公司CEO |
10:30-11:00 | 茶歇 | |
11:00-11:30 | TCR-T靶點選擇及風險控制 | 張毓,北京大學基礎醫學院教授、永泰生物首席科學家 |
11:30-12:00 | Bio-Rad細胞和基因治療開發和質量控制解決方案 | 陳韋豪,伯樂亞太區市場經理 |
12:00-12:30 | 細胞治療實體腫瘤的“液體化”思維——科學探索細胞治療在實體腫瘤中三個關鍵挑戰 | 王軍,天科雅生物CMO |
12:30-13:30 | 午餐 | |
同種異體/通用型細胞免疫治療:尋找更安全有效療法 | ||
13:30-14:00 | T細胞惡性腫瘤的CD7-CAR-T臨床開發與轉化研究 | 孟會敏,博生吉醫藥醫學總監 |
14:00-14:30 | 細胞治療關鍵蛋白酶原料的國產化 | 崔佳,愷佧生物科技(上海)有限公司客戶市場總監 |
14:30-15:15 | 圓桌討論:自體VS通用/異體,下一代細胞免疫治療研發的機遇與挑戰 | 主持人:王立群,星奕昂董事長、創始人兼執行總裁 梁健霖,華衛恒源(北京)生物醫藥科技有限公司創始人,董事長 任江濤,北恒生物科技有限公司聯合創始人、首席科學官 張長風,麗珠生物醫藥細胞治療部總監 劉紅,國亦生命科技(廊坊臨空自貿區)有限公司董事、總經理;國健呈諾生物科技(北京)有限公司董事、總經理 張進,賽元生物聯合創始人/浙江大學醫學院PI |
15:15-15:45 | 茶歇 | |
15:45-16:15 | iPSC來源的工程化iMac和iNK免疫細胞療法的研發 | 張進,賽元生物聯合創始人/浙江大學醫學院PI |
16:15-16:45 | 細胞治療產品分析方法的生命周期管理 | 陳慧,博騰生物分析檢測部助理副總經理 |
16:45-17:15 | 脂代謝與免疫治療:基于γδT細胞療法的機遇與挑戰 | 張永輝,清華大學藥學院研究員、清北聯合生命中心研究員、博士生導師 |
17:15-17:45 | 紅細胞工程化改造技術下的新型免疫療法開發 | 鄭佳威,西湖生物CSO |
17:45-18:15 | 新型異體現貨型CAR-NK細胞注射液的開發分享 | 劉紅,國亦生命科技(廊坊臨空自貿區)有限公司董事、總經理;國健呈諾生物科技(北京)有限公司董事、總經理 |
從IND 到加速細胞治療臨床轉化:新型細胞免疫治療 | ||
08:30-09:00 | 調控BET蛋白的小分子藥物增強CAR-T細胞治療 | Joe Fraietta,賓夕法尼亞大學助理教授與科學總監、DeCART Therapeutics聯合創始人 |
09:00-09:30 | 血液腫瘤的免疫治療——從新靶點發現到新型抗體與細胞治療轉化 | 王建祥,中國醫學科學院血液學研究所血液病醫院副所長 |
09:30-10:00 | 細胞免疫治療臨床轉化最新進展 | 韓為東,解放軍總醫院生物治療科主任、教授 |
10:00-10:30 | 細胞治療產品臨床研究運營關鍵控制措施考量 | 侯藺桐,天津凱諾醫藥科技發展有限公司臨床部運營總監 |
10:30-11:00 | 茶歇 | |
11:00-11:30 | 細胞療法創新藥物的國際IND申報策略(美國監管視角) | 范勇,科濟生物全球注冊事務高級副總裁(online) |
11:30-12:00 | CAR-T細胞藥物開發過程中的關鍵試劑選擇 | 石曉娟,北京百普賽斯生物科技股份有限公司研發高級經理 |
12:00-12:30 | 新型細胞免疫治療的臨床轉化經驗 | 陸佩華,陸道培醫院醫療執行院長,清華大學(醫學院)-北京陸道培血液病研究院院長 |
12:30-13:30 | 午餐 | |
13:30-14:00 | 新型細胞免疫治療早期臨床試驗設計 | 羅永鑫,南京傳奇臨床開發副總裁 |
新型技術下的細胞治療創新與研發 | ||
14:00-14:30 | CRISPR技術用于CAR-T細胞治療藥物開發的解決方案 | 梅佳軍,南京金斯瑞生物科技有限公司市場部產品經理 |
14:30-15:00 | 從BCMA到更多,CAR-T治療在腫瘤與自免的探索突破 | 鄭彪,馴鹿醫療CSO |
15:00-15:30 | 細胞藥物生產工藝的發展展望 | 朱逸,譜新生物首席戰略官 |
15:30-16:00 | 供者CD7 CAR-T細胞治療T-ALL/LBL | 潘靜,北京博仁醫院血液一科兒童免疫治療組主任 副主任醫師 |
16:00-16:30 | 構建基因工程改造的Super-NK細胞療法 | 徐天宏,貝斯昂科科技有限責任公司創始人、CEO |
腫瘤免疫創新品類研發:下一代免疫檢查點藥物及其他 | ||
09:00-09:30 | 新的免疫檢查點: 從發現到臨床試驗 | 臧星星,美國愛因斯坦醫學院Louis Goldstein Swan終身講席教授 |
09:30-10:00 | 下一代雙特異性融合蛋白: 靶向腫瘤細胞 or 免疫細胞 | 傅陽心,美國德州大學西南醫學中心病理學特聘教授 |
10:00-10:30 | 免疫檢查點分子發現與驗證解決方案 | 韋華冕,Bio-Techne現場應用專家 |
10:30-11:00 | 茶歇 | |
腫瘤/自身/炎癥免疫創新品類研發:免疫調控與免疫學前沿治療 | ||
11:00-11:30 | 自身免疫疾病致病機制和藥物研發進展 | 陳波,齊魯制藥創新藥物研究院副院長、免疫炎癥研究部負責人 |
11:30-12:00 | 基于CRISPR技術的細胞/基因治療,從研發到商品化的解決方案 | 胡蕓,安捷倫診斷與基因組學事業部大中華區商務拓展經理 |
12:00-12:30 | 臨床視角:自身免疫性腎臟疾病的免疫治療 | 崔昭,北京大學第一醫院腎內科教授,主任醫師,博士生導師 |
12:30-13:30 | 午餐 | |
13:30-14:00 | MDSC在新生兒炎癥性疾病中的治療價值 | 周潔,國家杰出青年基金獲得者,天津醫科大學教授 |
14:00-14:30 | 靶向自身免疫疾病-補體治療藥物的研發與轉化 | 劉恒,天辰生物總經理 |
14:30-15:00 | 生物藥臨床前研究中的常見問題分析 | 孫紅艷,江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司功能藥效中心副總監 |
15:00-15:30 | 茶歇 | |
15:30-16:00 | IL-2與IL-15的細胞因子免疫治療藥物的研究進展 | 陳凱,北京志道生物科技有限公司副總裁/合伙人 |
16:00-16:30 | 單細胞及空間多組學助力癌癥研究 | 惠建成,北京怡美通德科技發展有限公司技術支持 |
16:30-17:00 | TGF-Beta拮抗劑的挑戰和機會:從生物學,生物標志物到臨床適應癥 | 凌虹,維立志博資深副總裁&CSO |
17:00-17:30 | 自主原創腫瘤免疫調節激動劑療法的創新研發 | 高新,免疫方舟醫藥CEO |
17:30-18:15 | 圓桌討論:下一代免疫治療的新靶點和組合的思考 腫瘤;自身免疫;炎癥 |
主持人:朱禎平,三生國健藥業總裁兼首席科學官 王亞寧,鑫康合生物醫藥CEO 方磊,樂普生物研發副總裁,樂普創一CEO 滕宇航,高特佳投資執行合伙人 凌虹,維立志博資深副總裁&CSO 靳照宇,明濟生物創始人、董事長&CEO |
免疫組合療法研發:從早期發現到轉化 | ||
08:30-09:00 | 腫瘤免疫生態的冷熱調節與新一代免疫療法探索 | 宋爾衛,中國科學院院士,中山大學孫逸仙紀念醫院院長 |
09:00-09:30 | 淋巴瘤免疫治療藥物臨床研究-北腫經驗分享 | 劉衛平,北京大學腫瘤醫院移植與免疫治療病區副主任 |
09:30-10:00 | 新思路下CTLA-4、CD40等腫瘤免疫治療靶點藥物研發的新突破 | 陳兆榮,百奧賽圖副總經理,兼祐和醫藥CMO |
10:00-10:30 | 單細胞功能蛋白質組學分析加速精準免疫治療開發 | 李倩,IsoPlexis亞太區應用經理 |
10:30-11:00 | 茶歇 | |
11:00-11:30 | 大小分子藥物聯合治療在腫瘤免疫中的布局與發展思考 | 單波,德琪醫藥CSO |
11:30-12:00 | 溶瘤病毒疫苗的合成生物學創新設計與轉化開發 | 秦曉峰,睿豐康生物醫藥科技有限公司聯合創始人、首席科學家,中國醫學科學院,北京協和醫學院博導、教授 |
12:00-12:30 | 腫瘤免疫治療領域的全球競爭格局 | 郭雷,藥渡咨詢部總監(合伙人) |
12:00-13:30 | 午餐 | |
腫瘤免疫創新品類研發:腫瘤疫苗及新型遞送系統下的免疫療法 | ||
13:30-14:00 | 基于腫瘤新生抗原疫苗的免疫治療新策略 | 胡蘭靛,安達生物藥物開發(深圳)有限公司,董事長兼總經理 |
14:00-14:30 | 國內首個抗FcRn抗體藥物的臨床轉化 | 陶曉路,和鉑醫藥轉化醫學及早期開發副總裁 |
14:30-15:00 | 基于納米技術的新型抗腫瘤疫苗 | 聶廣軍,國家納米科學中心研究員,中科院特聘研究員,國科大特聘教授 |
15:00-15:30 | 茶歇 | |
15:30-16:00 | 藥物體內分布與免疫調控-新型免疫治療藥物研發 | 徐宇虹,杭州高田生物醫藥有限公司 CSO |
16:00-16:30 | 腫瘤mRNA疫苗在膠質母細胞瘤的臨床探索研究 | 栗世鈾,啟辰生生物科技(北京/珠海)有限公司聯合創始人/ CTO |