全球產業發展趨勢 |
·給藥技術新進展及其在新藥和改良型藥中的應用
胡新輝,高級總監,羅氏 |
利用先進的給藥技術使產品組合價值最大化所面臨的挑戰和機遇
Stefan Bracht, 副總裁,對外技術與創新負責人,Bayer |
·兒童藥物制劑研發的挑戰與機遇
Jatin Patel, 高級CMC 總監,Constellation Pharmaceutical( 原BMS 口服制劑研發負責人) |
·給藥系統技術:當前的需求,挑戰及最近趨勢 |
分論壇一—口服制劑設計與研發 |
·在探索研究階段QbD 與 QTPP 適用性
Jatin Patel, 高級CMC 總監,Constellation Pharmaceutical( 原BMS 口服制劑研發負責人) |
·505b(2)口服產品開發中常用可行的給藥技術(增強溶出/生物利用度,案例分析)
李少玲,高級總監,Revolution Medicines |
·為延長處方時效及產品管理生命周期開發固定劑量復方制劑工藝
張世英,執行總監,和記黃埔 |
·熱熔擠出工藝的關鍵因素及其應用
陳挺,總經理,上海智同科技 |
·創新藥早期臨床實驗用口服制劑開發
王志宣,首席科學家,阿斯利康 |
·口服固體制劑境外研發境內申報的機遇與挑戰
何小炳,董事長,北京中欣華康醫學中心 |
·改良型新藥(505B2) 開發策略探討
溫弘,首席科學家,麗珠醫藥集團 |
難溶解藥物的輸送,艾克莫司與依維莫司韻比較
鄭曉鶴,研發總監,海正藥業 |
分論壇二—注射劑設計與研發 |
·505b(2)注射仿制藥:產品選擇與開發策略
Franklin Okumu, 總裁,EVO Pharmaceuticals Inc.( 前Reddy 副總裁) |
·開發高壁壘注射仿制藥:非生物藥復雜產品
張家艾,副總裁,華海藥業 |
·注射用脂質納米粒的研究進展,開發及應用
張志一,首席科學家,Cellics Therapeutics |
·用于長效注射劑的輔料
田欣欣,副總經理,健進制藥 |
·新型制劑藥代研究中生物樣本分析上的一些考慮 (注射劑方向)
郭建軍,總經理,湖南恒興醫藥 |
·多肽藥物的長效注射劑開發
楊霖,總監,Ferring Pharmaceuticals |
·無菌注射劑的仿制藥的申報及要求
王麗潔,副總裁,普林斯通 |
從FDA批準案例看改良型注射劑的臨床優勢
王青松,創始人,南京清普生物科技有限公司 |
分論壇三—吸入制劑設計與研發 |
·吸入科技領域的進展
沈曉斌,合伙人,美國艾迪醫藥公司(前FDA 高級CMC 審評員) |
·定量吸入器的當前進展與未來趨勢
侯曙光,總經理,四川普瑞特 |
·探索吸入藥品在美國市場開發最新進展
朱亞萍,執行總監,Sandoz |
·雙黃連霧化吸入的適宜性研
胡杰,總經理,北京盈科瑞創新藥物研究有限公司 |
·吸入制劑分析方法開發及案例分享
楊永健,主任藥師,上海市食品藥品檢驗所 |
·呼吸道給藥裝置發展趨勢與設計理念
張凱,董事長,歐米尼醫藥 |
·吸入制劑be 研究
黃才古,董事長,上海谷森醫藥有限公司 |
吸入制劑開發趨勢及氣霧劑新技術
吳聞哲,副研究員,藥物制劑國家工程研究中心 |