
PharmaCon 2017 第三屆中國國際化學藥仿創開發論壇 金秋再度來襲!
隨著國家仿制藥一致性評價工作緊鑼密鼓的推行,化學仿制藥面臨著日益嚴峻的對照與等效試驗。與此同時,企業針對于
改良新藥、超級仿制藥、me-better、me-best藥物等一系列仿創新藥也在尋求差異化與最優化的戰略突圍。
在仿制藥政策趨緊與創新藥政策利好的風向下,PharmaCon 2017 第三屆中國國際化學藥仿創開發論壇將于2017年10月19-20日于上海再度起航,由中國化學制藥工業協會及商圖信息BMAP共同舉辦。
本屆化學藥仿創開發論壇將匯聚30多位行業內研發部門負責人、法規及技術專家,共同探討新形勢下仿制藥申報與開發戰略、仿制藥一致性評價案例、溶出試驗與體內體外相關性、生物等效性試驗、仿創新藥國內外立項機遇以及給藥途徑及制劑創新等六大專題話題,旨在通過仿創結合,加快藥物創新步伐,提高藥物創新效率,使企業從激烈的市場競爭中脫穎而出,從而立足于世界,走向國際化。
今年論壇看點:
• 追蹤國內外生物等效性實驗等仿制藥一致性評價的最新政策、法規與指南動態
• 交流不同劑型在仿制藥一致性評價中的全程案例研究與經驗
• 討論溶出實驗、IVIVC、生物等效性試驗方案設計,提高生物等效性試驗通過率
• 學習領先企業在2類新藥、505b2新藥申請的法規與開發的最新動態
• 探索仿創藥物開發戰略,差異化布局創新給藥途徑及制劑,突破化藥創新
主要參會人員來自:化藥企業研發、藥學、制劑、臨床開發部門、化藥研發解決方案供應商、藥品審評機構、CRO管理部門、科研機構及高等院校、信息服務提供商等300多位高級管理人員。
重磅演講嘉賓搶先看
▪ 何如意,國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心首席科學家
▪ Ridha Beliba,法國藥監局PKPD審評負責人、歐盟EMA專家
▪ Pavel Farkas,TEVA臨床開發高級總監
▪ 郭曉迪,華海藥業美國公司執行副總裁兼首席科學官
▪ 孫長安,江蘇豪森醫藥研究院常務副院長
▪ 王立坤,恒瑞南京研究所所長
▪ Choon Teo,浙江醫藥副總經理
▪ 顏 杰,深圳信立泰藥業股份有限公司副總經理
▪ 郭映君,亞寶藥業集團研發高級總監
▪ 張自然,中國化學制藥工業協會副會長
▪ Deepak Hegde,葛蘭素史克中國研發中心CMC總監
▪ 李雪寧,復旦大學附屬中山醫院藥物臨床負責人
▪ 楊 勁,中國藥科大學藥代中心教授
PharmaCon化藥論壇定位高質、高端仿制藥及仿創藥物的開發技術交流與研討,每屆的主題與時俱進,至今已成功舉辦兩屆,共有60余位領先化藥研發企業、法規、質檢、臨床專家等演講嘉賓及600余人次參會代表共襄盛會。
中國化學制藥工業協會及商圖信息BMAP邀您一同探索高質、高端仿創藥物的研發之路!
PharmaCon 2017 共設置兩大平行論壇
同期論壇:醫藥生產與質量管理論壇
“十三五”醫藥行業在生產需求變化調整,企業保證整個生產工藝流程和質量體系的可控的工作已然迫在眉睫!同時,如何在GMP合規前提下,進行智能、綠色、低成本生產?成為當下企業另一個至關重要的課題。
基于藥品生產及質量管理方面存在的現實挑戰,PharmaCon 2017醫藥生產與質量管理論壇將于10月19-20日于上海盛大啟幕!由中國化學制藥工業協會與商圖信息BMAP共同主辦。
將匯聚30多位行業內質量和生產部門資深負責人,從生產質量管理中的最新法規、先進質量管理體系、生產放大中的難點解析與生產質量控制中的技術挑戰四大主題出發,進行法規趨勢的解讀、最佳實踐解析與深度的案例分享,從而全面提升企業的生產與質量管理效率以及藥品質量。
大會精彩主旨議題:
• 追蹤最新藥品生產中MAH制度、計算機系統驗證、數據管理的法規動態
• 學習領先藥廠在計算機化系統驗證以及數據可靠性在生產中的最佳應用
• 探索領先企業在中外GMP體系下的質量管理、過程控制與清潔驗證、風險控制的優秀實踐
• 分享如何在實現GMP合規下,進行智能、綠色、低成本生產
主要參會人員來自藥物生產制造企業技術、生產、質量部門、制藥設備和儀器提供商、政府監管部門、CRO外包開放服務商、法規及質量咨詢信息服務提供商等200多位高級管理人員。
PharmaCon 2017醫藥生產與質量管理論壇致力于為化學藥、中藥、多肽類藥物生產制造企業提升生產與質量管理效率以及最終藥品質量。
若您想參與其中或了解詳細議程請聯系組委會:
聯系電話:+86 021-6052 9512