2017年4月12日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）今日宣布由安捷倫科技、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所和萊博韋爾科技公司共同建設(shè)的“實驗室數(shù)據(jù)合規(guī)管理合作實驗室”正式揭牌。安捷倫科技、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所和萊博韋爾科技三方將共同參與合作實驗室的建設(shè)。

 

安捷倫科技總裁兼首席執(zhí)行官Mike McMullen、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所所長蔣建東教授、分析室張金蘭研究員、萊博韋爾科技董事長兼首席執(zhí)行官Vance V. Kershner于中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所舉辦的揭幕儀式上共同宣布合作實驗室的成立。

 

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所是國家重點藥物研究機構(gòu)之一，旗下藥物分析研究室主要從事藥物及代謝產(chǎn)物分析研究和分析測試，是我國開放性第三方研究檢測平臺，在藥物臨床前和臨床生物樣本分析方面已獲得CNAS認(rèn)可和CMA認(rèn)定資質(zhì)。

 

合作實驗室將協(xié)助中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所在藥物生物樣本分析方面建設(shè)電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，以滿足CFDA 關(guān)于臨床生物樣本分析電子數(shù)據(jù)完整性要求。合作實驗室還將結(jié)合安捷倫液質(zhì)聯(lián)用系統(tǒng)（LC/MS/MS）協(xié)助開展仿制藥一致性評價的生物等效研究工作，并且前瞻性地為非臨床生物樣本分析的電子數(shù)據(jù)完整性管理提供支持。安捷倫全面的OpenLab企業(yè)內(nèi)容管理系統(tǒng)（ECM）能夠采集各種實驗數(shù)據(jù)，保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性并在保證實驗室工作流程的前提下有效管理數(shù)據(jù)。安捷倫OpenLab ECM將與萊博韋爾的實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）有效融合，完成數(shù)據(jù)存儲、傳輸和分析的實驗室全流程數(shù)據(jù)管理，有效簡化工作流程。

 

蔣建東所長表示：“很高興能與安捷倫和萊博韋爾合作建設(shè)生物樣本分析方面的數(shù)據(jù)完整性管理系統(tǒng)。合作實驗室將在行業(yè)內(nèi)起到引領(lǐng)和示范作用，為規(guī)范新藥研發(fā)階段數(shù)據(jù)完整性管理提供有價值的信息和建議，對臨床前至臨床領(lǐng)域分析數(shù)據(jù)完整性管理都將產(chǎn)生積極影響。”

 

“目前對藥物分析實驗室在數(shù)據(jù)可靠性、安全性和可追溯性方面的要求變得越發(fā)嚴(yán)格。新的聯(lián)合實驗室的建立，標(biāo)志著三方有力合作的開始，確保藥物樣本的最高完整性，以嚴(yán)格符合政府的新規(guī)定。” Mike McMullen談道，“相信通過與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、萊博韋爾公司的合作，我們將在助力中國的實驗室取得快速而有效的成果方面做出重要的貢獻。”

 

Vance V. Kershner談道：“我們非常榮幸能夠?qū)⑷R博韋爾生物等效性LIMS的能力與安捷倫杰出的質(zhì)譜定量分析能力相結(jié)合，從而更好地幫助相關(guān)研究機構(gòu)提高實驗室的效率。”

 

此外，安捷倫與藥物研究所也在代謝組學(xué)拓展研究方面積極進行合作。基于安捷倫Seahorse細(xì)胞代謝分析平臺和MassHunter VistaFlux代謝流分析軟件，藥物研究所將開展天然藥物及傳統(tǒng)中藥的代謝組學(xué)拓展研究，解釋其作用物質(zhì)基礎(chǔ)和機制，并構(gòu)建篩選天然活性化合物的體系。

 

安捷倫的實驗室信息學(xué)系統(tǒng)為實驗室提供強大而靈活的工具，幫助實驗室完善數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)建設(shè)，實現(xiàn)從藥物研究到藥物生產(chǎn)質(zhì)量控制各環(huán)節(jié)的可靠數(shù)據(jù)管理，從而更好地應(yīng)對數(shù)據(jù)完整性方面的挑戰(zhàn)。

 

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所（以下簡稱“藥物研究所”）成立于1958年，由當(dāng)時中央衛(wèi)生研究院的藥用植物系、藥物化學(xué)系、藥理學(xué)系組建而成。藥物研究所始終以尋找和研究防治嚴(yán)重危害人民健康的常見病、多發(fā)病及疑難疾病的藥物為主要方向，堅持以創(chuàng)制具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥為重點，是國家重點藥物研究機構(gòu)之一。藥物研究所先后擁有中國科學(xué)院院士3名，中國工程院院士2名。如需了解中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所的詳細(xì)信息，請訪問www.imm.ac.cn。

 

萊博韋爾作為全球公認(rèn)的行業(yè)領(lǐng)軍者，提供各類型企業(yè)均適用的實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）以及電子實驗室記事本（ELN）解決方案，萊博韋爾的企業(yè)實驗室平臺（ELP）將屢獲殊榮的LabWare LIMS解決方案與LabWare ELN（綜合電子實驗室記事本應(yīng)用）相結(jié)合，使用戶能夠優(yōu)化合規(guī)性，提高質(zhì)量，提升生產(chǎn)效率并減低成本。萊博韋爾全球總部位于美國特拉華州威明頓市，用戶遍及全球100+個國家，并在超過25個國家成立分公司，萊博韋爾作為全服務(wù)供應(yīng)商，不僅提供軟件產(chǎn)品，專業(yè)化的實施服務(wù)，同時也為用戶提供驗證支持，培訓(xùn)以及頂尖的技術(shù)支持。 如需了解萊博韋爾的詳細(xì)信息，請訪問 www.labware.com。

 

安捷倫科技有限公司（紐約證交所： A）是生命科學(xué)、診斷學(xué)和應(yīng)用化學(xué)市場的全球領(lǐng)導(dǎo)者，是致力打造美好世界的頂級實驗室合作伙伴。 安捷倫與全球 100 多個國家和地區(qū)的客戶進行合作，提供儀器、軟件、服務(wù)和消耗品，產(chǎn)品可覆蓋到整個實驗室工作流程。 在 2016 財年，安捷倫的凈收入為 42 億美元。全球員工數(shù)約為 12500 人。 如需了解安捷倫公司的詳細(xì)信息，請訪問 www.agilent.com。