
主辦單位:Best Media(百世傳媒)
會議時間:2016年4月21-22日
會議酒店:上海南翔假日酒店
支持機構:米內網、上海醫藥行業協會、臺灣財團法人生物中心
黃金贊助商:PPC(佳生科技),白銀贊助商:WuXi Apptec(藥明康德),演講贊助商:Vivo Development(維歐醫藥)
會議背景:
2015年對中國醫藥行業,特別是仿制藥企業來說注定是不平凡的一年。國務院出臺了“關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見稿”,CFDA開展藥物臨床試驗數據自查核查工作。行業激蕩,洗牌在即。如何確定自己的研發策略? 如何讓自己在危機中生存壯大? 進軍國外仿制藥市場,前景幾何?和國外仿制藥相關企業合作前景怎樣?如何應對國外的專利法規?怎樣讓自己的研發技術水平達到國際標準? 這些恐怕是很多業內同行急需的信息。
經過多年的行業摸索,GIS-Aisa 逐漸成為推動中國仿制藥企業實現國際化發展的第一會議平臺。我們的峰會將匯聚30位演講嘉賓,200多位國外領先的仿制藥企業和中國國際化的先驅企業以及提供相關服務CRO和律所和咨詢機構的領導人,重點探討市場、技術、法規等仿制藥企業國際化面臨的問題。峰會以仿制藥國際化為導向,兼顧國內企業面臨的諸如一致性評價等迫切問題。
“第六屆仿制藥國際峰會—亞洲”演講嘉賓部分確認名單已新鮮出爐:
● Yatindra Joshi,高級副總裁,梯瓦制藥
演講題目:國外仿制藥市場現狀
● Goutam Muhuri, 首席科學家, GenoviPharmaceuticals
演講題目:仿制藥研發策略以及利基市場產品開發選擇
● 胡江濱,副總裁,華海美國
演講題目:仿制藥研發中的合作,有哪些及如何做?
● 王建英,副總裁,上海安必生制藥技術有限公司
演講題目:開發首仿藥將遇到的法規和專利障礙及成本
● Sven Stegemann,Capsugel,總監
演講題目:從仿制到增加價值的仿制再到超級仿制藥:在仿制藥行業中創造競爭優勢的路徑
● 楊勁,教授,中國藥科大學
演講題目:IVIVC 中如何應用溶出來預測生物等效
● 張侃音,總經理,維歐醫藥科技發展( 上海) 有限公司
演講題目:體內外相關性:真的有用嗎?
● 王建英,副總裁,上海安必生制藥技術有限公司
演講題目:開發首仿藥將遇到的法規和專利障礙及成本
● 楊東,藥物研究院副院長,揚子江藥業集團
演講題目:中試放大評估與展示批次的工藝和規格開發與確認
● 吳傳斌,總經理,廣州新濟藥業
演講題目:仿制藥開發的關鍵制劑技術
● Frances Zipp, 執行總裁,Lachman Consultant
演講題目:藥品數據完整性與企業質量文化
● 方忻平, 副總,生物樣品分析服務部全球負責人,藥明康德測試事業部
演講題目:生物樣本分析在臨床生物等效性研究中的角色及影響
● 陳東英,研究員,中科院上海藥物研究所
演講題目:具有穩定性敏感的仿制藥物的質量研究方案設計探討—案例分享
● 肖柏明,研發執行總監,先聲藥業
演講題目:質量源于設計在分析方法實驗設計開發中的應用
● 姚遙,特邀教授,國家藥監局高級研修學院
演講題目:橙皮書,我們也需要一個嗎?怎么做?
● 陳洪,副總裁,以嶺藥業
演講題目:仿制藥申報中如何答復FDA 缺陷信
● 萬建勝,總經理,上海宣泰醫藥科技有限公司
● 韓軍,總經理,江蘇美華博藥藥業
小組討論:近期國內政策法規變動對仿制藥研發和申報的影響
● 朱天民,副總裁,海正藥業
● 李守峰,總經理,上海奧科達生物醫藥科技有限公司
● Yatindra Joshi,資深副總裁,梯瓦制藥
小組討論:國外仿制藥開發及注冊申報經驗和案例分享
Best Media在舉辦醫藥行業會議有著豐富的經驗。自2011年第一屆成功舉辦以來,給藥系統與制劑研發亞洲峰會已成功舉辦五屆,共有全球近百位資深演講嘉賓受邀在仿制藥亞洲峰會中分享在市場趨勢與發展策略,分析方法與一致性評價、國際合作、注冊法規方面的經驗。
更多信息請關注:
會務聯系:
聯系人:Luke Xia
電話:+86 21 6053 8962
郵箱:luke.xia@bestmediaworld.com
峰會網址:http:///cn.html
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