各有關單位:
新藥研發(fā)是醫(yī)藥企業(yè)的生命線,與醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略更是密不可分的。新藥研發(fā)是一項開發(fā)周期長、資金投入大、不可預測因素多的系統(tǒng)工程,具有高風險性。因此,在新藥開發(fā)中,立項工作是直接影響新藥開發(fā)成功與否的關鍵問題,如何有效的規(guī)避開發(fā)的風險,立項論證顯得極其重要,也是每個醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)前的工作重心。
為幫助制藥企業(yè)和廣大醫(yī)藥科研單位了解藥品研發(fā)立項工作中存在若干問題,掌握立項中的專利檢索分析,全面準確開展新藥研發(fā)的可行性評估,提高新藥研發(fā)效率和節(jié)省資本投入,中國醫(yī)藥教育協(xié)會定于2015年6月24日—26日在北京市舉辦“新藥研發(fā)立項與藥品專利信息分析培訓班”。現(xiàn)將有關事項通知如下:
一、參加對象
各醫(yī)藥企業(yè),科研院所、大專院校及科技開發(fā)公司新藥研發(fā)部、信息部、知識產(chǎn)權(quán)部、法律事務部等管理人員及專利代理機構(gòu)、律師事務所相關人員等。
二、培訓時間和地點
報到日期:2015年6月24日
培訓時間:2015年6月25日—26日
報到地點:北京市
報名截止日期:2015年6月20日
三、日程表
6月25日
(星期四)
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一、新藥研發(fā)立項與藥品注冊申報有關問題
二、新藥研究開發(fā)整體思路與新藥立項的戰(zhàn)略思考
主講專家:國家藥監(jiān)局藥品審評中心原資深審評專家 程魯榕 |
6月25日
(星期四) |
一、新藥研發(fā)立項工作中存在若干問題的剖析
二、新藥研發(fā)立項評估及可行性研究報告撰寫
三、新藥研發(fā)項目篩選與風險控制
主講專家:皖南醫(yī)學院 謝海棠 |
6月26日
(星期五)
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一、新藥開發(fā)立項中的專利文獻檢索及應用
二、專利到期藥物監(jiān)測分析與非專利藥的開發(fā)策略
主講專家:國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局文獻部 閆曉蘇 |
6月26日
(星期五)
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一、新藥研發(fā)立項中藥品專利信息分析
二、新藥研發(fā)立項的專利侵權(quán)分析
三、新藥研發(fā)生產(chǎn)中的失效專利數(shù)據(jù)挖掘
主講專家:國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部原資深審查員 顏叢
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四、培訓費用
參加代表須交培訓費1980元(含資料、專家報告、茶歇、場租、證書等)。培訓班統(tǒng)一安排食宿,費用自理。
五、培訓證書
學習結(jié)束經(jīng)考核合格頒發(fā)由中國醫(yī)藥教育協(xié)會繼續(xù)教育培訓證書,記入學時學分。
六、報名方式
培訓人員請將《報名表》(見附件)通過傳真或電子郵件方式傳至會務組。我們收到報名表后,于培訓班舉辦前七天將報到通知傳真給參會代表。
會務組聯(lián)系方式:
聯(lián)系人:明輝(主任)
電話\傳真:13261980252
郵箱:13261980252@163.com
協(xié)會網(wǎng)址:www.cmea.org.cn
二〇一五年五月十五日
附件:報名表.doc