2013年第三屆抗體藥物高峰會 聚焦抗體產業化
瀏覽次數:3732 發布日期:2013-4-8
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2013年第三屆抗體藥物高峰會
2013年6月21-22日 廣州
2012年全球銷售額前10名的藥物中,抗體藥物占據“半壁江山”,且市場增速勢頭不減;在中國,樂觀估計,到2015年,抗體藥物市場規模將達到325億-650億元。對抗體藥物生產企業而言,機遇和挑戰并重。
企業兼并合作頻繁、行業新進入者眾多
全球范圍內,大型制藥公司如羅氏、安進、強生等,其單抗產品線均通過兼并收購所得。在中國,越來越多傳統制藥公司對抗體產業產生了濃厚的興趣,恒瑞聯手尚華醫藥,海正牽手華東理工大學,華北制藥、齊魯制藥等企業也紛紛涉足抗體產業。國內外競爭壓力該如何化解?抗體藥物產業又是否可以實現百家爭鳴的局面?
新藥研發難度高、產業化瓶頸制約發展
抗體藥物研發周期長、投入大、風險高,且國內多以仿制藥為主。一方面是由于抗體藥物研發本身的難度及產業化技術等制約,另一方面,也由于資金持續性、人才專業度以及政府審批制度等因素所致。如何能夠突破這些制約因素,提升抗體企業創新力量?
易貿醫藥(www.cbipharma.com),作為易貿商務旗下獨立業務,將特別主辦2013年第三屆抗體藥物高峰會,聚焦抗體產業化,與業內同行共同探討包括市場政策、新藥開發、項目對接、臨床實驗、細胞培養、工藝放大、純化技術等話題,與最專業的人探討最專業的話題,引領新技術趨勢,發展最優工藝。
主會場 抗體藥物產業發展趨勢及項目合作
• “十二五”規劃下抗體藥物產業發展政策
• 全球治療性抗體藥物市場概況
• 生物仿制藥專利與法規制度帶來的機遇和挑戰
• 針對已有靶點的新藥開發與研究
• 利用新一代抗體修飾技術提高藥物的有效性
• QbD理念在單克隆抗體藥物開發中的應用與實施
分會場一 抗體藥物臨床前與臨床研究
• 單克隆抗體藥物開發中的藥代動力學與藥效動力學研究
• 臨床前安全性評價中免疫原性評價的方法與挑戰
• 從臨床醫生的角度探討單克隆抗體的臨床實驗設計
• 國外已上市抗體藥物的臨床經驗分享
• 單克隆抗體藥物新適應癥開發中的臨床設計
• 個體化治療理念對抗體藥物臨床使用的影響
分會場二 抗體藥物的產業化流程
• 用于制備單克隆抗體的連續加工工藝
• 單克隆抗體工藝開發中培養基的優化策略
• 產業化過程中的放大工藝
• 利用單次使用系統優化產業化生產
• 抗體生產中的質量控制解決方案
• 產業化流程中單克隆抗體的層析戰略
• 單克隆抗體的病毒清除
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