---2011年12月1-2日，上海萬豪虹橋大酒店

 

由捷培森集團(JFPS Group)舉辦的“2011藥品質量和新版GMP峰會”圓滿落下帷幕，此次峰會以‘促進產業結構調整，提高生產管理水平’為會議主題，成功吸引了近200位來自制藥公司、分析儀器、設備供應商、IT外包商、制藥設備供應商、廠房設施供應商的質量授權人以及安全風險管理負責人在此匯聚一堂，積極討論了近30多個相關話題，并分享了實踐經驗。

2011藥品質量和新版GMP峰會于12月1-2日在上海萬豪虹橋大酒店順利舉辦，期間討論新版GMP的主要變化—加強了藥品生產質量管理體系的建設，全面強化了從業人員的素質要求，細化了操作規程、生產記錄等文件管理規定等等。捷培森集團(JFPS Group) 借助產業最佳實踐案例，從質量管理、風險管理、物料和產品、驗證及確認、質量保證等角度解讀了新版GMP。

超過30位來自全球知名企業的質量總監、質量嚴控及控制經理被邀請作為此次會議的演講嘉賓，其中包括禮來中國、蘇州大冢制藥、葛蘭素史克（中國）通用電氣檢測控制技術、阿斯利康制藥、輝瑞、西門子自動化與驅動集團、賀氏公司、中美史克、諾華、安捷倫和山東新華醫療器械等。會議中除了熱點討論，還設有全場開放式討論和小組專題討論-主要針對無菌藥品的風險管理和新版GMP下制藥企業面臨的機遇和挑戰進行了深入而激烈的探討，滿足彼此面對面的洽談交流，這些都為參會嘉賓提供了更加專業和深入的交流平臺。

同時，Agilent Technologies（安捷倫），GE, HOVO, SHINVA（新華醫療），SIEMENS是本次會議的演講贊助商，并給予了演講支持，在本屆高峰論壇中，來自中美史克的質量部驗證經理，王彥忠首先上臺，為來賓們解構了新版GMP對工藝驗證的要求及思路，而驗證與確認方面，安捷倫的合規性應用工程師Crowe Carol和西門子的馮可亭深層解釋了FDA法規、法規制度、合規要求以及固體藥劑連續生產。而本次大會的參展商包括了METTLER TOLEDO, Rotronic, VAISALA, West等等，他們帶來了最新的成果展示和技術研發。此次會議的順利召開，不僅增進了與合作伙伴之間的交流與溝通，為今后深入合作與發展奠定敦實的基礎。

 

Grace.Jin-金蕾

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