2011藥品質量和新版GMP峰會將在上海召開，為期二天的大會從2011年12月1日-2日為止。由捷培森舉辦的2011藥品質量和新版GMP峰會匯集了超過200位醫藥工廠負責人、技術總監和項目經理，他們將在此講解最佳制藥生產實戰案例并解讀剛出臺的新版GMP。此次會議將作為一個有效的面對面交流的平臺，借助產業最佳實踐案例，從質量管理、風險管理、物料和產品、驗證和確認、質量控制和質量保證等角度解讀新版GMP。

 

歷經5年修訂、2次公開征求意見的《藥品生產管理規范（2010年修訂）》（簡稱新版GMP）經衛生部通過，2月12日正式發布，于3月1日起施行，這也是我國十二五計劃的重要內容之一。相對于1998年修訂的藥品GMP，新版GMP更加強調質量風險管理和藥品生產全過程管理的理念。新版GMP的主要變化有：加強了藥品生產質量管理體系的建設，全面強化了從業人員的素質要求，細化了操作規程、生產記錄等文件管理規定等等。

 

新版GMP將快速拉高制藥行業門檻，不合規的小型藥廠將直接停產，我們將看到制藥行業的重大市場整合。這些變化有望改善我國現有藥品生產的整體質量。新版GMP對于行業的影響是逐漸顯現的，自3月1日起，新建藥品生產企業、藥品生產企業新建車間應符合新版GMP的要求，現有藥品生產企業將給予不超過5年的過渡期，并依據產品風險程度，按類別分階段達到新版藥品GMP的要求。

 

 

·  制藥公司、制藥設備供應商、廠房設施供應商、分析儀器，設備供應商、物流公司、IT外包商、咨詢公司；

 

·  質量受權人、安全及風險管理負責人、質量及環境健康安全部門副總裁、項目經理，項目總監、生產總監，主任、運營副總裁、采購部負責人、技術總監、質量保證及品質控制人員、工廠及實驗室負責人、廠房設施及安全工程師、化學及工藝工程師、產品安全及法規事務經理；

 

 

北京諾華制藥有限公司、拜耳醫藥保健有限公司、華大基因研究院、禮來中國、強生、阿斯利康全球研發、羅氏研發（中國）中心、賽諾菲-安萬特、葛蘭素史克中國公司、先聲藥業、康弘藥業集團、ATyr Pharma、Hudson Alpha生物科技研究院等等。

 

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會議地點：上海，中國

會議日期：2011年12月1-2日

主辦單位：捷培森中國

 

活動網站：http:///drug/

 

聯系人: Grace.Jin

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郵箱: grace.jin@