中國干細胞產業有自己的“DeepSeek時刻”

原創：RainForest 來源：細胞智谷

引言

不僅僅是人工智能——中國的生物技術公司正在比美國同行更快、更便宜地開發藥物。

西方精英們習慣于將中國視為制造業強國，一個很會生產汽車、智能手機和各種機械零部件的國家；他們也習慣于將中國視作一個很會抄襲的地區，擅長制造各種“抄襲產物”和所謂的“義務小商品”。

當時的他們，可曾想過Deepseek會在他們擅長的人工智能領域給其當頭一棒？而在生物制藥領域，中國也在迎接自己的“Deepseek”時刻。

顯然，大部分西方精英還沒有真正將中國視為一個創新源泉。

01  Deepseek時刻已至

華爾街日報于幾天前發表了一篇名為《The Drug Industry Is Having Its Own DeepSeek Moment》的評述文章，從美國人的視角論述了對中國生物醫藥行業的看法。

文章認為，中國生物科技行業的"DeepSeek時刻"發生在去年秋季。

彼時，由富豪鮑勃·達根資助的Summit Therapeutics公司對外宣布，其研發的藥物在一項肺癌治療的直接對比試驗中，成功戰勝了長期稱霸制藥市場、年銷售額高達300億美元的免疫療法巨頭——默克的Keytruda，也即K藥，其為2024藥王。

這一潛在更優療法的出現，在行業內引發了轟動。消息的背后是，Summit獲得這款潛力藥物的授權僅僅是在兩年前，而授權方則是一家此前并不顯赫的中國生物科技企業——康方生物。

“擊敗K藥”消息一出，Summit的市值瞬間飆升數十億美元，即便其尚未有任何藥物獲得批準上市，也已躍居生物科技行業的前列。

這一成果清晰地彰顯出了來自中國的競爭壓力。

中國的藥品管道正在迎頭趕上

依據Pharmaprojects與Citeline的統計數據，中國去年有6,280種藥物處于研發階段，相較于十年前，這一數字實現了1,200％的驚人增長，已達到美國研發藥物總數的約三分之二水平。

之前，中國對制藥行業的貢獻主要集中在提供化學原料藥，即活性藥物成分(API)，這些原料藥是西方（及日本）創新企業研發成品藥物的關鍵原料。但近年來，中國公司的角色正在轉變，其越來越成為新藥發現的重要來源，這一趨勢不容忽視。

目前，中國新啟動的試驗約占全球總數的四分之一，這一比例已超越歐洲。特別是在早期（I期）臨床試驗、腫瘤學以及細胞和基因治療等前沿領域，中國公司的活躍度尤為顯著。

彭博社近期發表的一篇文章，也深入剖析了中國生物制藥行業的崛起之勢。文章指出，中國的藥物研發管線規模保持快速增長，過去三年內實現了翻倍。據《自然》雜志的數據分析，中國原創在研藥物的數量從2021年7月的2,251種，增加至2024年1月的4,391種。在此背景下，歐洲在新藥（新分子實體）發明方面的表現相對遜色，如今中國的新藥發明數量已超越歐洲。

"若尋求創新突破，"Summit掌舵者達根近期受訪時表示，"中國顯然是必爭之地。"

02  中國干細胞自己的Deepseek時刻

談到生物制藥，必然涉及細胞與基因治療領域。

中國干細胞治療領域也正經歷著一場“Deepseek”的崛起，通過技術創新、成本控制和臨床療效的三重突破，不僅拉近了與西方在部分適應癥上的差距，更在關鍵領域實現了彎道超車。

在心血管疾病治療方面，中國科學家完成的DREAM-HF試驗（納入565名患者）顯示，單次心肌內注射間充質干細胞能顯著降低患者心臟病發作或中風風險達58%，且長期安全性良好，這一數據明顯優于美國同期同類研究。同時，中國的治療成本僅為3-5萬元人民幣，遠低于美國同類療法20-30萬美元的費用，這得益于中國全封閉自動化3D培養工藝的突破，使細胞擴增效率提升3倍，污染風險降低90%。

在卵巢早衰治療領域，中國團隊主導的臨床試驗（30例患者）取得了93%的總有效率，其中11例患者卵巢功能完全恢復，且治療過程無嚴重不良反應。相比之下，美國AUGMENT試驗使用自體卵巢干細胞僅實現37%的排卵率改善，且單次治療成本高達8萬美元。中國方案的核心在于臍帶來源間充質干細胞的免疫調節優勢，其分泌的血管內皮生長因子和抗炎因子濃度顯著高于骨髓來源細胞，有效促進了卵泡微環境的修復。

中國干細胞產業的爆發性增長，還得益于全產業鏈整合與政策創新的雙重驅動。江蘇泰州國家生物產業基地建成了亞洲最大干細胞庫，采用全自動生物反應器實現細胞量產，單批次產量達歐美同類設備的3倍。

在監管方面，中國藥監局同步美國FDA批準首款干細胞藥物，并通過“雙備案制”將臨床試驗審批周期大幅縮短，推動了百余項新藥進入臨床。

這場產業的崛起，是一場“臨床需求驅動+工程化創新”的范式變革。通過聚焦高發疾病、優化生產工藝、重構監管路徑，中國不僅打破了西方在生物醫藥領域的技術壟斷，更以更低的成本、更高的可及性重塑了全球干細胞治療的價值鏈。

正如《福布斯》所言，中國已成為“最適合干細胞療法的國家”，這不僅是對現有成就的肯定，更是對未來潛力的預言。

03  驅動

中國生物科技的興盛軌跡與科技行業的崛起之路異曲同工。兩個領域均實現了從制造大國向創新強國的華麗轉身，開始在美國長期占據主導地位的行業中展露鋒芒。這一繁榮景象的背后，有多重因素在共同驅動：

首要因素是，過去數年間，眾多留美頂尖科學家紛紛回國，他們在上海及周邊地區匯聚，催生了一個生機勃勃的生物科技產業集群。就像DeepSeek憑借有限的資源和預算，打造出性能卓越的AI一樣，中國的生物科技企業也憑借著高素質、低成本的人才優勢，迅速取得了突破性進展。

此外，中國在臨床試驗方面的成本遠低于美國，加之近年來監管體系的改革，使得研究項目的啟動流程更加高效順暢。

當前，中國生物科技的創新多以漸進式為主，而非顛覆性突破。眾多企業聚焦于對現有藥物的改良，通過調整化學結構、提升療效或實現關鍵差異化來增強競爭力。

隨著中國創新實力的持續提升，它已開始對美國的藥物研發生態構成沖擊。長期以來，美國生物科技行業依托波士頓-劍橋和舊金山灣區兩大中心蓬勃發展，人才源源不斷地來自麻省理工、斯坦福等頂尖學府。大型藥企作為永不滿足的客戶，愿意為新藥支付高價，以替代即將專利到期的藥物。

但如今，這一模式正面臨挑戰。大型藥企的高管們開始拓寬視野，如果可以從中國以更低的價格獲得類似的分子藥物，何必再斥巨資收購擁有中期藥物的美國生物科技公司呢？

減肥藥市場的火爆就是一個明顯的例子。

禮來和諾和諾德憑借GLP-1藥物Wegovy和Zepbound占據了市場的主導地位。因此，在此階段，部分大型藥企選擇跳過注射劑型的研發，轉而致力于開發更便捷的口服劑型。

默克和阿斯利康正是這一趨勢的代表。

它們都將目光投向了中國，尋求處于早期研發階段的口服藥物。2024年末，默克在全球篩選減肥藥資產時，最終選擇了授權引進翰森制藥的口服GLP-1藥物，交易條款包括1.12億美元的預付款及最高可達19億美元的潛在里程碑付款。而在此前一年，阿斯利康也已采取了類似的策略，與誠益生物達成了協議，支付了1.85億美元的預付款及總計近18.3億美元的里程碑款。

這類“超值交易”對大型藥企來說極具吸引力，但卻給美國的生物科技公司及其風投資本帶來了嚴峻的挑戰。投資者越來越難以評估早期生物科技企業的價值，因為無法預測中國可能涌現出的競爭者。

“以上，對美國生物科技生態系統的負面影響是顯而易見的，”Stifel投行董事總經理蒂姆·奧普勒表示，“關鍵在于如何調整策略，如何在提升成本效益和速度的同時，保持創新的領導地位。”

對于患者來說，全球競爭加劇無疑是一個好消息，因為他們更關心的是藥物的療效，而非研發地。但對于致力于保持美國競爭優勢的政策制定者來說，中國生物科技的崛起無疑是一個警鐘——創新競賽已經深入到生命科學領域，而不僅僅是AI或加密貨幣。

End寫在文末