干細胞，這一曾三度榮獲諾貝爾獎的領域，其發展軌跡跌宕起伏，持續吸引著公眾、政府監管機構及媒體的廣泛關注。

歷經二十載的迅猛發展，各類干細胞輪番成為熱點，其中，誘導多潛能干細胞（iPS）與間充質干細胞（MSC）尤為耀眼，它們各具特色，作用機制與應用范疇（治療疾病種類）各不相同。

但是，iPS細胞因其潛在的癌變風險（致瘤性），從基礎研究到臨床轉化中間還存在卡點，反而是尚未獲獎的MSC細胞展現出了更好的安全性。

干細胞研究極大地推動了再生醫學的進步，使其從理論探討逐步邁向臨床應用的實際細胞產品階段。

但面對干細胞廣闊的應用前景，為何仍存質疑之聲？其中，政策的不確定性或缺乏支持是主要的擔憂。政策，這一無形之手，往往決定著一個行業的興衰。

自2015年起，國家層面的干細胞政策逐步明晰，如下：

1. 2015年，衛計委聯合藥監總局成立工作組，制定和頒發了兩個指導性文件，《干細胞臨床研究管理方法》和《干細胞制劑質量控制和臨床前研究指導原則》。前者主要是指導醫院的干細胞臨床研究，后者則約束干細胞企業的生產規范和進入臨床研究的前期準備。

2. 2016年10月25日，國務院印發《“健康中國2030”規劃綱要》，在“推動健康科技創新”部分，明確提出要發展組學技術、干細胞與再生醫學等醫學前沿技術。同年起至2023年，科技部連續8年撥款總計超過35億元，支持干細胞重點專項，涉及干細胞轉化研究、干細胞研究與器官修復。

3. 2017年12月22日，為規范和指導細胞治療產品的研究與評價工作，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《細胞治療產品研究與評價技術指導原則（試行）》。基于此文件，國家藥品監督管理局藥品審評中心開始允許干細胞企業遞交干細胞藥物的相關材料進行申請注冊。

4. 2018年1月17日，國家知識產權局發布《知識產權重點支持產業目錄（2018年本）》，將細胞治療、干細胞與再生醫學等明確列為國家重點發展和亟需知識產權支持的重點產業之一。

5. 2019年8月28日，國家發改委聯合多部門印發《促進健康產業高質量發展行動綱要（2019-2022年）》，明確提出要加快干細胞與再生醫學等關鍵技術研究和轉化。

6. 2021年2月9日，國家衛健委在答復中明確提出一直鼓勵和支持干細胞等研究、轉化和產業發展。同年3月23日，國家發改委發布《第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》，提出實施一批具有前瞻性、戰略性的國家重大科技項目，干細胞是其中非常重要的一部分。5月11日，國務院辦公廳發布《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》，明確提出要重點支持細胞藥物等領域的監管科學研究，加快新產品研發上市。

7. 2022年10月31日，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心發布《細胞治療產品生產質量管理指南（試行）》，預示著國家明確將細胞產品作為一種藥品來監督和管理。

8. 2023年4月25日，國家藥品監督管理局藥審中心組織制定了《人源干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》，以規范和指導人源干細胞產品的藥學研發、生產和注冊。同年12月27日，國家發改委發布《產業結構調整指導目錄 (2024年本)》，明確涵蓋了細胞治療藥物等細胞產業化相關內容。12月28日，國家藥監局藥審中心發布《細胞和基因治療產品臨床相關溝通交流技術指導原則》，以期提高溝通交流效率，助力細胞和基因治療產品的臨床研發能順利推進。

9. 2024年1月12日，國家藥監局藥審中心發布《人源干細胞產品非臨床研究技術指導原則》，主要為按照藥品管理相關法規進行研發和注冊申報的人源干細胞產品的非臨床研究提供技術指導。這份文件的出臺，進一步體現了國家對干細胞產品研發和注冊的科學指導和規范管理。

綜上所述，自2015年以來，國家層面對干細胞領域的政策支持力度不斷加強，從制定指導性文件、鼓勵科技創新、加強藥品監管能力建設、支持重點產業發展等多個方面入手，為干細胞技術的發展提供了有力保障。未來，隨著政策的持續完善和技術的不斷進步，干細胞產業有望迎來更加廣闊的發展前景。

特別是近年來，國家發改委、國家衛健委、國家藥監局等多個部門相繼發布多項政策與指導原則，不僅鼓勵干細胞研究、轉化與產業發展，還將細胞治療產品納入國家藥品監管體系，制定詳細的生產質量管理指南與藥學研究與評價技術指導原則，為干細胞產品的研發、生產與注冊提供了明確指導。

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1. 專為臍帶間充質干細胞分離與擴增優化，傳代穩定性高，可達20代；
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3. 可用于原代分離，且培養過程無需包被培養板；
4. 無外源動物成分，大大降低各類病毒、霉菌和支原體等的污染風險；
5. 低熱源，內毒素水平＜0.12EU/mL

人脂肪干細胞無血清培養基(無酚紅)/AC-1001042PRF

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3. 可用于原代分離，且培養過程無需包被培養板；
4. 無外源動物成分，降低各類病毒、霉菌和支原體等的污染風險；
5. 低熱源，內毒素水平＜0.12EU/mL

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1. 無動物源成分，降低各類病毒、霉菌和支原體等的污染風險；
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3. 細胞復蘇效率高，該凍存液凍存細胞復蘇率高于血清凍存方法；
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三．定向分化試劑盒
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產品特點
1. 誘導分化程序簡單便捷；
2. 誘導成骨細胞效率高；

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產品特點
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