圖1 MSC擴增倍數對比
圖2 MSC細胞狀態
臨床研究
在肝炎、肝硬化、肝衰竭等肝病的患者中,MSC可以改善免疫調節,可激活不同的信號轉導途徑調節免疫細胞功能,維持免疫抑制,進而抑制肝臟疾病的發生和發展。
進行疾病治療研究,MSC治療激素耐藥的急性GVHD已經進入臨床試驗研究。
干細胞藥物
至今有1500+關于MSCs的臨床試驗在Clinicaltrials.gov上注冊,目前全球范圍內批準的符合藥品定義的MSCs產品約10種,適應癥包括移植物抗宿主病等。
AMMS®MSC試劑盒套裝2.0適用于原代及凍存間充質干細胞的培養擴增,成分明確,穩定性高,操作簡單,無需添加谷氨酰胺,無血清,無異源成分,擴增效率高,表型穩定。該產品已通過美國FDA的DMF備案(035589),干細胞藥物臨床實驗最佳選擇。
關于同立海源
北京同立海源生物科技有限公司,專注細胞和基因治療(CGT)GMP級原料試劑研發及生產,為CGT用戶提供產品與服務的整體解決方案。產品涉及細胞分選磁珠試劑、真核/原核重組蛋白、無血清培養基、細胞培養試劑盒等。
公司建有3200m2的研發實驗室及GMP級潔凈車間,包括細胞分選磁珠開發平臺、真核與原核蛋白表達工程平臺、無血清培養基開發平臺,通過ISO13485和ISO9001雙質量體系認證,部分產品已獲美國FDA DMF