DaraEx和DaraEx plus試劑的原理及在克服抗CD38抗體干擾中的應用

瀏覽次數：1423　發布日期：2024-2-3　來源：本站　僅供參考，謝絕轉載，否則責任自負

抗CD38抗體中和劑– DaraEx 和 DaraEx plus試劑

抗 CD38 抗體，如 Daratumumab、Felzartamab 和 Isatuximab，是用于治療多發性骨髓瘤和其他癌癥的新興新療法系列。它們可對間接抗人球蛋白試驗（IAT）造成強烈干擾，是免疫血液學實驗室面臨的一個重大且日益嚴峻的挑戰。

美德聲提供一種新的專利試劑DaraEx，可以在一個簡單的步驟中克服抗 CD38 抗體干擾。它特異性地抑制Daratumumab、Felzartamab 和 Isatuximab 的凝集作用，而不影響其他抗紅細胞抗體（如抗 Kell），因此無需預先選擇供體進行相容性測試。

美德聲還提供專利DaraEx plus 試劑：專利技術掩蓋了紅細胞表面的CD38（抗原掩蔽IAT，AMIAT）。DaraEx plus 的主要成分是一種不含人 Fc 區的抗 CD38 抗體。當用 DaraEx plus 處理紅細胞（RBC）時，該抗體結合 CD38，從而覆蓋 Daratumumab、Felzartamab 和 Isatuximab 的表位。DaraEx 加處理的紅細胞將表現得好像樣本中不存在抗 CD38 抗體一樣。

藥物誘導的血型抗原掩蔽基于抗體的藥物會干擾血清學血型檢測，因為相關抗原由于治療性抗體而不能進行檢查。抗CD38抗體顯示對間接抗球蛋白試驗（IAT）的強烈干擾，其中大多數反應轉向到非特異性（假）陽性。使用二硫蘇糖醇的耗時標準技術（DTT）可對抗干擾，但缺點太多，如破壞Kel抗原或溶血。DaraEx和DaraEx+化合物抑制抗CD38在IAT中的凝集作用而無副作用.

DaraEx / DaraEx plus簡介

•DaraEx/DaraEx-plus是抗CD38抗體的Fab片段。
•DaraEx/DaraEx-plus掩蓋紅細胞表面的CD38，從而抑制抗CD38抗體Daratumumab、Isatuximab和Felzartamab的結合。
•一個適用于抗體篩查和鑒定的統一表達方案以及用于交叉匹配。
•無需將DaraEx/DaraEx-plus與必要的測試細胞預孵育：DaraEx/DaraEx將plus直接添加到凝膠卡中的測試細胞中。

»向1體積的細胞（0.8%）中添加0.2體積的DaraEx/DaraEx-plus
»例如，對于50µL細胞，需要10µL DaraEx/DaraEx-plus

• 使用標準凝膠卡系統進行間接抗球蛋白試驗的程序{Bio-Rad ID System, ORTHO MTS}

DaraEx / DaraEx plus原理

抗原掩蔽間接抗球蛋白試驗（AMIAT）

圖片左側：當患者體內存在抗CD38抗體（綠色）時，樣品中，它與紅細胞表面的CD38（黃色）結合。然后細胞被IAT中的抗人球蛋白（紫色）凝集。

圖片右側：在抗原掩蔽間接抗球蛋白試驗（AMIAT）中紅細胞表面的特異性抗原在抗人球蛋白前被掩蓋添加。在作為抗CD38抗體的Fab片段的DaraEx/DaraEx-plus（藍色）的情況下，CD38被掩蔽，從而防止抗CD38的抗體結合。

圖片參考：Habicht CP, Adolph S, Schneeweiss C: Antigen Masking Indirect Antiglobulin Test: A New Reagent with Improved Protocols. DGTI 2022; e-Poster P-2-2