1.目的:開發(fā)和驗證一種靈敏的檢測方法來測量眼液中非結(jié)合VEGF-A，以監(jiān)測抗VEGF-A治療。

2.Assay range 0.12-400 pg/ml (LOD =0.09pg/ml); MRD = 12

3.40名糖尿病黃斑水腫患者，接受雙抗藥物Faricimab治療，收集房水樣本。對照是未經(jīng)過治療的糖尿病黃斑水腫患者，房水中的VEGFA平均水平為74pg/ml；接受雙抗藥物Faricimab治療的患者，房水中VEGF-A水平下降，而房水中Faricimab濃度升高，與臨床預(yù)期相符

4. Simoa VEGF-A檢測方法能夠準確定量眼液中未結(jié)合的VEGF-A，這是其他已建立的方法無法做到的。
 

 

二，Homebrew 自主開發(fā)數(shù)字化Elisa

 

三，Simoa Homebrew 提高PK檢測靈敏度

 

對于免疫激動劑，雙特異性抗體等治療劑量在ug/kg水平的抗體類藥物，常規(guī)ELISA、MSD等免疫分析技術(shù)很難獲得完整的PK曲線。Simoa開放式自主開發(fā)（Homebrew），可以直接將PK assay的靈敏度都提升100-1000倍左右，幾乎可以完成任何劑量水平的PK檢測。

四，Amgen博納吐單抗 CD19/CD3 雙特異性藥物研發(fā)過程中PK經(jīng)驗

博納吐單抗的工作模式，激活T細胞增殖，促進B細胞凋亡

 

五，利用MSD與Simoa平臺進行BlINCYTO PK實驗

 

 

 

1.MSD/ECL實驗 檢測動態(tài)范圍：0.016 ng/ml – 33.4 ng/ml

2.Quanterix/Simoa 實驗檢測動態(tài)范圍：0.0005 ng/ml – 0.064 ng/ml

3. MRD=2

六，利用MSD與Simoa平臺進行BlINCYTO PK實驗

早期劑量探索實驗