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普瑞巴林緩釋片溶脹層厚度如何測(cè)試

瀏覽次數(shù):807 發(fā)布日期:2023-3-22  來(lái)源:保圣

       普瑞巴林緩釋片溶脹層厚度檢測(cè)一直是普瑞巴林緩釋片檢測(cè)的一個(gè)難度,很多人通常用的方法是溶出度儀,但是溶出度儀的測(cè)試顯然是不可行的,但是從普瑞巴林緩釋片溶脹的機(jī)理來(lái)看,利用微力質(zhì)構(gòu)儀可以通過(guò)力學(xué)測(cè)試方式來(lái)非常精確的檢測(cè)出普瑞巴林緩釋片溶脹層的微小差異,通過(guò)大量的實(shí)驗(yàn),普瑞巴林緩釋片不同的浸泡時(shí)間測(cè)試樣品的曲線變化,從曲線可以看出普瑞巴林緩釋片溶脹的高度隨著浸泡時(shí)間的增加而增加,同樣達(dá)到500克力的情況下,普瑞巴林緩釋片對(duì)應(yīng)的位移不同,時(shí)間越長(zhǎng)位移越大,說(shuō)明普瑞巴林緩釋片溶脹的高度越大,另外普瑞巴林緩釋片溶脹時(shí)間不是很長(zhǎng)的情況下,測(cè)試曲線出現(xiàn)了駝峰形狀,說(shuō)明普瑞巴林緩釋片在機(jī)器的下壓過(guò)程中產(chǎn)生了崩解,而浸泡時(shí)間比較長(zhǎng)的普瑞巴林緩釋片沒(méi)有崩解行為但是依然有硬度增加說(shuō)明有片芯還在,凝膠普瑞巴林緩釋片從曲線上反映出了普瑞巴林緩釋片溶脹的黏性,粘聚性,普瑞巴林緩釋片溶脹的崩解強(qiáng)度等。

 




 


 

       質(zhì)構(gòu)儀是一種多功能物性分析儀,通過(guò)壓縮、穿刺、剪切及拉伸等多種測(cè)試模式,這種測(cè)試不僅僅是簡(jiǎn)單的表征測(cè)試,更多的是通過(guò)軟件的控制,進(jìn)行多方面的參數(shù)設(shè)置,如壓著樣品保持探頭不動(dòng)來(lái)反映樣品的膨脹力的強(qiáng)弱,對(duì)樣品反復(fù)進(jìn)行多次的下壓,以及蠕動(dòng)測(cè)試等十幾種功能。保圣質(zhì)構(gòu)儀表征硬度、黏附性、彈性、內(nèi)聚性等多種物性特征參數(shù),結(jié)果客觀、靈敏、準(zhǔn)確,能夠?yàn)樗幬镏苿┗A(chǔ)理論闡釋、處方工藝優(yōu)化、質(zhì)量控制研究提供理論基礎(chǔ)和參考。

      質(zhì)構(gòu)儀在普瑞巴林緩釋片研究中的應(yīng)用的文章里面詳細(xì)做了介紹,同時(shí)對(duì)質(zhì)構(gòu)儀原理、測(cè)試模式、測(cè)量指標(biāo)以及測(cè)量數(shù)據(jù)分析方法進(jìn)行概述;其次詳述質(zhì)構(gòu)儀在固體制劑、半固體制劑、液體制劑、中藥飲片及其中間體中的應(yīng)用進(jìn)展,并與當(dāng)前常用物性指標(biāo)測(cè)量方法進(jìn)行對(duì)比分析;最后對(duì)質(zhì)構(gòu)儀應(yīng)用前景和待完善研究?jī)?nèi)容進(jìn)行評(píng)述,以期方便生物黏附給藥系統(tǒng)通過(guò)黏附性的高分子材料延長(zhǎng)藥物在用藥部位的滯留時(shí)間來(lái)促進(jìn)藥物的吸收,提高藥物的生物利用度。由于黏附性能與緩控釋效果和藥物吸收密切相關(guān),因此評(píng)價(jià)生物黏附給藥系統(tǒng)的黏附性能具有重要意義。

      本文總結(jié)了近年來(lái)用于生物黏附給藥系統(tǒng)的生物黏附性能的體外評(píng)價(jià)方法,包括最小剝離力測(cè)定法、黏膜組織表面留存量測(cè)定法、黏膜組織表面黏附滯留時(shí)間測(cè)定法、溶脹性能測(cè)定法和流體黏度測(cè)定法等,并對(duì)其中部分評(píng)價(jià)方法的操作進(jìn)行簡(jiǎn)述。

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