如何實現高效細胞株開發，
降低風險、縮短時間并優化結果？
 

“3+5+5”
3大工具→5個步驟→5個加速



高通量智能工具助力細胞株開發5個階段

加速細胞株開發的五個方法
 

降低風險、縮短時間、優化結果

 

早期鑒定，旗開得勝

選擇在早期工藝開發過程中提高對未來潛在挑戰的認識，可以減少失敗的風險，降低工藝重復的成本，并確保細胞株和生物制品符合監管要求。

細胞株開發的工作流程始于用目的基因轉染宿主細胞系，并準確快速地篩選出具有高產量高質量的細胞株。而傳統方法在速度及數據準確度上都難以實現。賽多利斯iQue®高通量流式細胞儀能夠快速監測細胞健康和活力，使用人 IgG 滴度和活力分析試劑盒可以很好地評估懸浮 CHO 細胞，同時定量測定其分泌蛋白，以快速識別先導克隆，在短時間內增加克隆評估數量，5分鐘內完成一塊96孔板檢測。

Octet®免標記生物分子相互作用分析系統采用一種無標記的、實時監測的先進技術，主要用于生物分子間相互作用動力學參數及蛋白濃度測定。應用Octet®系統，能夠在幾分鐘內確定粗提物中表達蛋白的滴度，最多可選96通道，10分鐘內檢測一塊384孔板。目前Octet®有針對檢測ProteinA、HCP殘留、唾液酸含量以及甘露糖含量的商業試劑盒，用戶可以在早期CLD階段快速篩選出高質量細胞株，也可以在Octet®系統上輕松開發項目所需的高靈敏度定量分析方法。

Cellca細胞株開發技術平臺包含表達載體、宿主細胞系、4Cell®培養基以及工藝優化四大組件。這些組件的結合在保證成功交付成熟、高產細胞株的同時能有效減少細胞株開發時間和資金投入。

綜合把控，全局加速

綜合表征分析需要多種不同實驗和技術搭配，以確定藥品的特性及生物功能性。使用高通量檢測及自動化分析軟件將事半功倍。

完成克隆篩選后，需要進一步驗證蛋白產品的生物活性、功效及關鍵質量屬性（CQA），這些關鍵信息將為下一步實驗開展及工藝開發提供重要指導。Octet®分子互作分析系統采用生物層干涉（BLI）技術，能夠快速定量粗提物中的蛋白，并進行高通量糖型篩選。

Ambr® 15高通量全自動細胞培養系統與商業化生產所用的生物反應器在器型設計、培養環境和生物反應器性能方面具有優異的可比性，經過其篩選出來的細胞株具有更好的放大性。15 mL微型罐體大大減少培養基用量的同時也使其具備了高通量的特點，最多可選48個通道，可以充分結合DOE實驗設計進行細胞株及培養基的篩選。節省人力成本的同時快速篩選到穩定高表達的細胞株。

強強聯手，運籌帷幄

領先的CHO細胞株開發技術、 擁有超20年豐富經驗的專業團隊以及120多個成功的細胞株開發項目的背書，助力您從DNA序列快速推進到GMP主細胞庫。

賽多利斯提供高通量智能工具、優質服務及完整解決方案，全面提高細胞株開發工作效率、降低成本并縮短實驗時間。了解高效細胞株開發詳情：

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