生物制藥技術需要依托哺乳動物細胞大規模培養技術及工藝,其中使用紙片載體實現貼壁細胞的高密度培養,已成為一種不可或缺的細胞培養方式。然而,長期以來,紙片載體作為關鍵耗材,其原材料及編織技術高度依賴進口,不僅價格高昂,而且供貨周期長,供應不穩定。
從原料到生產全部國產化,擁有完全自主知識產權的國產紙片載體——Cellcomb載體于2021年8月上市,擺脫了一直以來紙片載體高度依賴進口的「卡脖子」困境,想必給大家帶來了諸多驚喜,我們也收到了許多伙伴的關注與咨詢。本片文章匯總了 Cellcomb載體的熱門實用問答,希望對你有所幫助哦~
Q1:Cellcomb載體是什么?
A1:Cellcomb載體是一種適用于哺乳動物細胞貼壁依賴性生長的紙片載體,產物以分泌型蛋白、病毒為主。Cellcomb載體可以在固定床生物反應器、一次性生物反應器內使用,為細胞的生長提供充分的表面積。
Q2:為什么使用Cellcomb載體?
A2:使用Cellcomb載體在固定床生物反應器中培養細胞,可延長培養過程中連續灌流的時間,提高生產率。Cellcomb載體具有可高效利用的表面積和立體的空間結構,有利于細胞良好生長和增殖,同時利于各種營養物質和氧氣的傳遞,攪拌槳剪切力和氣泡對細胞影響小,輕松實現細胞的高密度大規模培養。
Q3:Cellcomb載體的表面積為多少?
A3:每克Cellcomb載體的有效表面積約為1800-2200 cm2。
Q4:Cellcomb載體的質量標準是怎么樣的?
A4:Cellcomb載體采用高純度聚酯纖維材質,材料符合《USP<88> plastic分級Ⅵ》要求。USP<88> plastic分級Ⅵ是美國藥典醫用塑料分級測試的最高等級,是各類醫學級原材料的金標準。Cellcomb載體的整個生產過程符合GMP的相關要求,嚴格控制原料、中間產品及成品的質量。
Q5:Cellcomb載體可以高壓滅菌嗎?
A5:Cellcomb載體不會與原料、收獲物或者原液發生化學反應,易清洗,耐高溫、高壓,可以高壓滅菌,并且對于材料功效不會造成任何有害影響。Cellcomb載體裝載進固定床生物反應器后,溫度設置為121℃,30-60分鐘即可完成滅菌。
Q6:Cellcomb載體能重復使用嗎?
A6:不建議重復使用Cellcomb載體。
Q7:Cellcomb載體工藝是否方便放大?
A7:固定床設計可輕松有效地進行放大培養。研究表明,固定床生物反應器上層Cellcomb載體上的細胞和下層的細胞活率、密度沒有太大差別,說明攪拌過程中氧傳遞和營養交換的均一性、高效性。
Q8:Cellcomb載體的接種密度是多少?
A8:Cellcomb載體僅需球形微載體接種密度的三分之一即可。相較于持續運動的球狀微載體,細胞更容易吸附在固定的Cellcomb載體上。
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