11月25日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，恩沃利單抗注射液通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)上市，這是獲批的國(guó)產(chǎn)PD-L1抗體，同時(shí)與大多數(shù)同靶點(diǎn)產(chǎn)品給藥方式不同，這是一款可用于皮下注射的抗PD-L1單克隆抗體。
 

 

恩沃利單抗注射液為重組人源化PD-L1單域抗體Fc融合蛋白注射液，可結(jié)合人PD-L1蛋白，并阻斷其與受體PD-1的相互作用，解除腫瘤通過PD-1/PD-L1途徑對(duì)T細(xì)胞的作用，調(diào)動(dòng)免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性殺傷腫瘤，適用于不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)基因缺陷型（dMMR）的成人晚期實(shí)體瘤患者的治療。

生物制品在人類生命醫(yī)藥科學(xué)的應(yīng)用越來越成熟，目前通過從動(dòng)物組織中提取細(xì)胞在體外大規(guī)模培養(yǎng)用以表達(dá)單克隆抗體、特定的蛋白及病毒疫苗制品已成為普遍的技術(shù)，而“細(xì)胞工廠”就是針對(duì)這種應(yīng)用設(shè)計(jì)的培養(yǎng)容器。

細(xì)胞工廠采用了大面積、可堆疊擴(kuò)展的設(shè)計(jì)，可以堆疊到幾十層，在有限的空間內(nèi)盡可能擴(kuò)大了培養(yǎng)表面，相對(duì)滾瓶和生物反應(yīng)器而言節(jié)省了大量的廠房空間，從而實(shí)現(xiàn)擴(kuò)大產(chǎn)能的目的，但這種多層設(shè)計(jì)很難用傳統(tǒng)顯微鏡觀察，因此也對(duì)顯微觀察評(píng)估提出了新的要求。

 

明美光電自主研發(fā)和設(shè)計(jì)的多層細(xì)胞工廠成像儀可用于大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)，如：疫苗生產(chǎn)、單克隆抗體和細(xì)胞體外大量培養(yǎng)，特別適合貼壁細(xì)胞，也可用于懸浮培養(yǎng)，其受污染風(fēng)險(xiǎn)低，產(chǎn)率高，占用空間小，降低企業(yè)的質(zhì)控成本。
 

多層細(xì)胞工廠成像儀
 

明美多層細(xì)胞工廠成像儀MCF400是一套自動(dòng)化、智能化的細(xì)胞工廠顯微成像監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，符合GMP要求，可以實(shí)現(xiàn)40層細(xì)胞工廠的監(jiān)測(cè)需要。
 

融合了先進(jìn)的光學(xué)設(shè)計(jì)控制技術(shù)、智能的自動(dòng)化原位、實(shí)時(shí)遠(yuǎn)程自動(dòng)監(jiān)控，多層細(xì)胞工廠成像儀能為疫苗、單克隆抗體、基因重組藥物等研究與大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)提供大的效益提升。

特點(diǎn)優(yōu)勢(shì)

·原位實(shí)時(shí)觀察40層細(xì)胞工廠
·高清晰圖像，50-400倍放大
·底部2層可觀察
·遠(yuǎn)程監(jiān)控，可溯源
·一體化整機(jī)，符合GMP車間要求
·人機(jī)交互友好，顯示屏觸屏操作
·觀察倍率可按需定制
·可實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)傳代、病毒感染、收獲過程質(zhì)量評(píng)價(jià)

目前已有多個(gè)客戶購(gòu)買使用了多層細(xì)胞工廠成像儀MCF400，對(duì)其成本優(yōu)勢(shì)和效益提升效果非常滿意，同時(shí)我們的技術(shù)工程師也在不斷聽取客戶的反饋，持續(xù)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行優(yōu)化提升，如果您有大規(guī)模細(xì)胞工廠觀察需要，明美光電歡迎您咨詢，期待與您相約！