新型藥物過敏性試驗儀在臨床前安全性評價的應用
瀏覽次數:2082 發布日期:2021-7-14
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免疫毒理學主要探討外源性化合物對機體(人和實驗動物)免疫系統產生的不良影響及機理,外源性化合物對機體免疫系統的損傷作用包括免疫抑制和免疫增強兩類,過敏反應指變態反應,又稱超敏反應,是指機體受同一抗原再次刺激后產生的一種異;虿±硇悦庖叻磻。過敏性試驗是
觀察動物接觸受試物后的全身或局部過敏反應。
藥物過敏性研究必須執行《藥物非臨床研究質量管理規范》。試驗設計應遵循隨機、對照、重復的原則、結合毒性的發生機制、影響因素、臨床意義和藥物臨床應用的適應癥和給藥方法等來考慮。
臨床上霧化吸入是一種局部給藥方式,其優點可以直達病灶,作用很直接,相對全身副作用比較少,是目前治療哮喘類呼吸系統疾病的首選的給藥方式,適用于各個年齡段的人群。
元森凱德(YSKD)公司開發的新型動物用藥物過敏性試驗儀,將小動物置于暴露倉內,并留有一定空間供自由活動,霧化氣溶膠均勻分布于各區域,且動物位置每日可以輪換,對動物約束小,環境可控,適用于長期研究。
該藥物過敏性試驗儀可用于受試物經霧化吸入給藥后對動物引起的過敏性反應試驗,暴露腔采用透明材質,方便觀察正常、不安寧、立毛、發抖、搔鼻、噴嚏、咳嗽、呼吸急促、排尿、排糞、流淚、呼吸困難、羅音、紫癲、步態不穩、跳躍、喘息、痙攣、橫轉、潮式呼吸、死亡等動物過敏反應癥狀,有利于按照《藥物非臨床研究質量管理規范》《藥物免疫毒性研究的技術指導原則》開展藥物過敏性研究。
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