腫瘤免疫之細胞療法淺談及Countstar Rigel細胞計數分析在其中的應用
一、細胞療法的主要類型：
1、CAR-T細胞療法
CAR-T細胞，全稱為嵌合抗原受體T細胞，是一種通過基因工程產生人工T細胞受體的T細胞。從人體中提取T細胞后，對其進行基因改造使之能表達CAR，CAR使T細胞具有靶向特定蛋白的能力，這種表達CAR的T細胞輸注入患者體內后，能直接與腫瘤表面的特異性抗原相結合而被激活，然后開始增值并產生細胞毒性，從而更有效地靶向和消滅癌細胞。提取的T細胞既可以來自患者自身血液中的T細胞（自體），也可以來自其他健康供體的T細胞（異體）。
目前，從全球細胞治療的開發來看，CAR-T細胞治療持續占據主要地位，其在全球范圍內已獲批準或正在研發的細胞治療中占比超過五成，超過其余細胞療法類型的總和。而基于CAR-T細胞展現出的強大臨床療效，CAR-T細胞療法管線仍然在逐年大幅上漲。當然，CAR-T細胞治療也面臨著諸多挑戰，主要有嚴重的細胞毒性，實體瘤內的限制運轉、浸潤和激活，相對欠缺的體內持久性，大規模生產制造和商業化問題，高昂的成本和價格問題。未來，CAR-T細胞治療或將聚焦于解決大規模生產制造和商業供應、價格與支付模式、以及更安全的療效、更多適應癥和瘤種的突破。由此，CAR-T細胞療法才能真正造福人類。
2、TCR-T細胞療法
TCR-T，即T細胞受體工程化T細胞治療，是一種新型的過繼細胞療法，主要利用基因編輯技術，將能特異性識別腫瘤抗原的T細胞受體（TCR）基因導入患者T細胞內，使其外源性表達TCR，從而具有特異性殺傷腫瘤細胞的活性。CAR-T和TCR-T都屬于經基因工程技術改造的T細胞療法，其中CAR-T是通過識別腫瘤細胞表面抗原靶點而發揮作用，目前僅被批準用于白血病、淋巴瘤等少數腫瘤，對治療實體瘤效果不佳。相比之下，TCR-T能夠識別腫瘤內外多種抗原靶點，可廣泛用于治療包括實體瘤在內的多種惡性腫瘤。
3、NK細胞療法
NK細胞，即自然殺傷細胞，其在人體的先天免疫系統中起著重要作用。作為人體先天免疫的一部分，能對身體內遇到的各種病原體迅速做出反應，是抵御危險感染或異常細胞的第一道防線，是身體對抗癌癥的正常儲備。
目前，各種提高NK細胞效應功能的途徑已經被開發。主要有經基因修飾的NK細胞，例如，CAR-NK細胞等。此類經基因修飾過的NK細胞可在免疫細胞治療實體瘤方面起到重要作用。
4、TIL細胞療法
TIL全稱腫瘤浸潤淋巴細胞。該療法首先需要對患者的腫瘤組織進行基因測序，找到特定的基因突變，然后從腫瘤組織中篩選出能特異性識別基因突變癌細胞的淋巴細胞，然后在體外對這些特殊的淋巴細胞進行擴增，最終再回輸到患者體內。
TIL細胞療法目前面臨的挑戰主要是抗腫瘤作用周期短，只能針對部分腫瘤（黑色素瘤等），TIL細胞制備過程復雜，且對活性細胞數量要求高，以百千億計（遠高于CAR-T的1億）。但是，由于TIL細胞來源于患者腫瘤組織，本身便具有更強的靶向腫瘤細胞的能力，因此，相對于CAR-T/TCR-T細胞，TIL細胞不需要經工程化技術將CAR/TCR轉入T細胞，本身便具有特異性靶向腫瘤細胞的能力。此大大降低了治療成本，也是TIL細胞療法獨特的優勢。
5、巨噬細胞療法
與其他CAR細胞療法中使用的細胞類型不同，巨噬細胞在免疫抑制性微環境中更容易浸潤腫瘤，是先天性免疫的關鍵效應細胞，具有強大的吞噬作用；可以作為抗原呈遞細胞，啟動患者自身的適應性免疫系統。尤其是經過基因工程改造的嵌合抗原受體巨噬細胞（CAR-M），其在治療實體瘤的應用中有顯著療效。
二、Countstar Rigel在細胞治療中的應用
1、AO/PI雙熒光計數法對細胞濃度和活率的檢測
從采集樣本，到病人回輸和留樣檢測，對細胞濃度計數、大小和活率檢測，CountstarRigel AO/PI雙熒光染色法可得到更準確的結果。
2、符合法規要求
Countstar Rigel符合GMP要求以及FDA21 CFR Part 11法規，同時我們可以提供GMP要求的3Q驗證，也可以對接或定制符合GMP要求的云端或實驗室管理系統。
3、多種實驗功能轉染，細胞周期，細胞殺傷，CD分子檢測等，與FCS軟件結合分析可得到細胞圖像和類流式數據。
三、總結
Countstar Rigel助力于細胞治療行業的發展。從對目標細胞的采集、分離、改造、擴增、質控、回輸，凡是涉及細胞培養的過程，都需要對細胞的密度和活率進行檢測。Countstar Rigel 可全程參與細胞治療的研發和生產�？拱┲仿�，Countstar愿全力以赴為你趕走這個世界的陰霾，守護生命的每一刻。
