1,回顧

1.1國外代表性產品:
上世紀90年代初，美國率先展開手持超聲儀的研制。位于華盛頓州西雅圖的索諾聲（SonoSite）公司，它的前身即著名的美國專業超聲廠家ATL公司手提彩超事業部。1994 年，ATL進行手提彩超研發計劃，提出運用高科技將傳統超聲需要的15至20塊電路板整合為3塊晶片。這樣既保持了原有功能和品質，又明顯減小了體積和重量，使超聲設備小巧、穩定，能更廣泛地使用。1996年，ATL獲美國國防部(DARPA)專項撥款6.3億美金，打造軍用手執彩超儀。1998年4月，ATL將手提彩超事業部分離出來成立SonoSit e公司。1999年9月，全球第一臺手提彩超SonoSite 180上市。它體積較小，配備寬頻心腹兩用探頭、具備彩色能量多普勒功能，深受臨床醫生青睞。2004年開發出手提彩超Titan, 應用更加廣泛，圖像更加清晰。2005年公司成功研發出新一代手提彩超MicroMaxx，可配十幾種探頭，功能更全面更強大，并獲得Frost&Sullivan年度醫學影像最快進步獎。2007年10月推出M-Turbo重量不到8磅，系統在處理性能上的有了大幅度的提升。S系列的SonoAdapt 圖像優化技術與影像優化技術的自動處理、大大減少圖像優化的手工操作。

1.2國內代表性產品
2001年初，深圳市威爾德公司根據我國基層衛生計生工作走村入戶上門服務的工作需求，率先開始研制手持機械扇掃超聲儀。2002年10月全國醫療器械（秋季）博覽會，國內首創的WED-2000型機械扇掃手持超聲儀亮相，該機體積僅為書本大小、重量僅為800克，電池可連續工作時間3小時以上在展會上引發轟動。威爾德以此為契機陸續推出WED-2000A、WED-3000、WED-3100、WED-2018等手持超聲儀，可配置凸陣、線陣、腔內等近10種探頭都可配置，形成了應用范圍較廣，型號齊全的超聲儀產品系列。2007年，威爾德全系列全數字超聲技術全面技術升級，圖像質量進一步提高，操作進一步優化，產品占據了當年國內手持超聲70%以上市場份額，也使威爾德多年保持國內黑白超出口前三名的市場地位。在四川汶川地震時，WED-2000型手持超聲發揮重要作用,受到前線醫生們的歡迎。

2 現狀

2.1國外代表性產品:
美國GE公司 Vscan掌上彩超自2011年進入中國。其第一代Vscan 1.0。Vscan 1.0 2008年在美國上市引起轟動，被美國《時代周刊》和《科技新時代》雜志評為“2009年50項最佳發明”和“2010年100項最佳科技成果”。Vscan的尺寸為135mm×73mm×28mm，外觀接近于翻蓋手機，重量為390克，電池可連續工作一小時，采用彩色編碼血流成像技術，探頭內置聲束形成器，確保了圖像質量。Vscan視診儀臨床應用廣泛，適用于腹部、心臟、泌尿系統、婦產、兒科等臨床病癥的測量和分析，以及胸廓/胸膜運動及積液的檢測，特殊護理領域的檢查。Vscan 在日本投放醫療市場后，就在日本東北部地震和海嘯災難現場中發揮了救急作用。2015年4月，GE則推出了全新一代具有創新性“二合一”探頭的Vscan 2.0 Dual Probe，將移動便攜的超聲設備應用范圍擴展到極致，從心臟、急診、ICU到全科，新一代Vscan將發揮更為全面的診斷價值。
2015年作為飛利浦公司的首臺迷你型掌上彩超面世，Lumify外形如蘋果手機（本身集成了超聲傳感器和特殊的數據轉換電路）大小，彩色聲像圖可以通過微型USB接口插入智能手機或其它終端設備中，并通過終端設備上的一個圖像管理的應用程序（APP）進行超聲信息采集，App可從Google Play上下載，這種APP更可以連接到云端，易于分享圖像、添加標記以及發送郵件，使數據和成像結果都可以通過飛利浦的HealthSuite數字平臺而獲取。使用者還可通過飛利浦的定向平臺更新，以及時獲得新功能應用而完善自身使用體驗。Lumify可以在多個互連環境中提供一種隨需應變的即時診斷。
 
2.2國內代表性產品
2016年8月，國內首款智能掌上黑白超聲——“掌聲·mSonics MU1”誕生。這款由成都郎昇公司研發的僅有6英吋智能手機大小、全觸屏操作、圖像智能優化的產品實現了B超與手機功能整合，不僅使病人的超聲診斷更為便捷，也使遠程醫療成為可能。可廣泛應用于交通不便的地區以及戰場、突發災難等特殊場合中。其售價僅國外同類產品一半，更顯現出強大的競爭優勢。在國家衛計委組織的超聲醫師進藏工作中、在為當地百姓篩查包蟲病的活動中，復旦大學附屬腫瘤醫院超聲診斷科派出的團隊帶上了“掌聲”篩查出的病患已有多例。掌上超聲讓以前“動員牧民到臨時醫療點來”變為了“醫生到牧民家里去”，大大地方便了當地群眾病情檢查。
無獨有偶，半年后,國內首款無線探頭式B超獲得注冊證書。這款由廣州索諾星公司推出的無線掌上超聲也顛覆了傳統的”主機+探頭”的模式，把主機縮小到只是一個300克的手機大小的體積，一個“探頭”就相當于一臺B超儀，超聲圖像信號通過wifi無線傳輸到安裝了超聲APP軟件的手機或平板電腦進行顯示。該儀體積小重量輕、功耗低等方面在國際上處于領先地位。特別適合用于基層臨床科室應急檢查、初步篩查、可視引導、遠程會診用。椐悉國內不少于5家企業正在研發不同形式不同用途的掌上超聲，受到醫患普遍關注，預計今年下半年會有多家產品獲得注冊,從而為掌上超聲的推廣普及打下堅實的物質基礎。
3.發展

3.1應用廣泛
由于掌上超聲能夠實現對人體內部，如心臟、肝臟、膽囊、腎臟、膀胱以及子宮等臟器的顯像，包括對淺表組織、小器官、肌肉骨骼和外周血管等在內的各種檢查。廣泛適于：1. 基層家庭醫生、社區醫、/全科醫生、鄉村醫生檢查；2.內、外、婦、兒科臨床醫生門診檢查；；3. 住院醫生查房時的即時檢查；4.急診室、重癥監護室等專科醫生床旁檢查；5麻醉科早期判斷與介入引導；6、外科醫生術中探查；7、急救醫療隊地震救援或戰場搶救等現場使用;8、用于邊檢對人體藏毒的掃查；9、家庭用于正常或異常生理狀態的監測；10、其它用途如動物檢查。
掌上超聲優勢在于便攜和即時檢查，十分便于普及推廣超聲可視化在臨床各科及基層的應用,從而打造出具有中國特色的”超聲診療網絡”,節約患者等待或者轉診時間和成本，提高醫生工作效率，擴大超聲使用和覆蓋范圍，非常契合當前分級診療的趨勢。這對于提高中國醫療衛生運行效率、服務水平和質量，滿足群眾多層次、多樣化、低成本的醫療衛生需求具有重要意義。

3.2 臨床驗證
聽診器是臨床醫生必備的診斷工具，通過對聲音的放大功能，幫助醫生判斷心臟肺臟等器官的異常。今天，具有聲音放大及圖像顯示并可進行遠程傳輸掌上超聲的問世，逐步成為各科醫生手中常規的診斷工具。人們常說的“看”病”，將通過醫生手中的掌上超聲成為真正意義上的看病。為了有別于醫生使用的“聽診器”，掌上超聲又被稱為“超聲視診器”( Sonovuscope)。美國專家對掌上超聲做出如下的評價：”在外科醫生眼里，時間就是生命。醫生越快確診傷情和疾病，病人存活的幾率就越大。掌上超聲的便攜性可以大大提高診斷效率，并能讓醫生能在任何地方使用，無論是擁有先進設備的大型醫院還是偏遠鄉村的小診所。”　北京大學人民醫院心臟中心主任胡大一教授預言：”醫生的口袋里將會有兩樣東西，除了聽診器外，他們將攜帶一個小巧超聲設備走近患者”。現在，價優物美的國產掌上超聲出現，讓胡大一教授的預言成為現實。目前我國醫療體系醫療資源高度集中，但醫療服務的方向是面向基層，尤其需要走向邊遠地區。推動醫療發展只能依靠醫療科學技術和醫療服務的進步，超聲技術的提高會更多地體現在對臨床醫生的診斷幫助上。隨著掌上超聲產品不斷推出，國家衛計委己逐步展開了包括掌上超聲在內的臨床超聲應用方面的教育培訓，以期提高臨床醫生專業技能，增強在健康檢測、診斷方面的“軟實力”。緩解當下醫療資源分布不均衡、邊遠地區醫療設備不足的問題，推進醫療服務的公平與普遍可及。
國外有學者研究應用掌上彩超對心血管內科患者進行常規檢查,探討其衛生經濟學價值。方法:對385例心內科新入院患者分別用掌上彩超和普通彩超進行常規檢查。觀察兩者時間成本和經濟成本的差異,評估不同成本與效果之間的關系。結果:掌上彩超與普通彩超結果較為一致。患者入院時間距掌上彩超檢查時間平均為2h14min,距普通彩超檢查時間平均43h28min。結論:掌上彩超結果與普通彩超基本一致,如果應用到門診和急診篩查,可節省時間和費用。            解放軍總醫院在一項比較性研究中,對同時接受掌上超聲和常規超聲檢查的危重患者,檢查指標包括心臟收縮功能、心腔大小、瓣膜結構與功能、心包積液、下腔靜脈直徑等。每次檢查均由固定的ICU醫師和有經驗的超聲科醫師完成,檢查者事先對彼此設備的檢查結果不知曉。記錄完成檢查所需時間。結果共入選128例患者,掌上超聲對室壁異常運動、心肌收縮功能、心包積液及下腔靜脈寬度的評估與TTE高度一致。結論：掌上超聲能夠提供快速、可靠的心臟檢查,可作為ICU醫師對危重癥患者進行心功能評估的有效手段。

3.3分級診療
掌上超聲可以應用到任何級別的醫療單位。尤其適合基層醫療單位的社區醫院、鄉鎮醫院甚至村級衛生室的全科醫生、社區醫生和家庭醫生使用。特別在老齡化社會來臨，大量行動不便的老年慢性病患者需要經常進行超聲檢查，“視診器”將成為每位醫生診療的得力助手，甚至會在某一天如電子血壓計、電子血糖儀那樣進入家庭，成為人們預防保健的常規檢查工具。家庭醫生可在第一時間可對病人在家中進行超聲篩查，如膽結石、腎積水、脂肪肝等常見病、多發病的初步診斷，避免大量病人集中在超聲室候診排隊。在農村偏遠地區及城市社區，醫生可攜帶視診器上門巡診，對于疑難圖像可即時通過網絡上傳到上級醫院進行遠程會診。基層超聲檢查最大的問題不在于硬件，而在于超聲科醫生嚴重不足。部分基層醫療機構由于長期招不到超聲科醫生。通過尋求與遠程診斷平臺的合作，讓基層醫療機構能完成更多的醫療服務，為基礎醫療生態注入更多活

3.4鼓勵研制
在2015年國家 科技部發布”十三.五期間國家重點研發計劃試點專項2016年度第一批項目申報指南”中，掌上超聲成像系統被明確納入2016-2020年國家重點研發項目之列。這意味著從國家層面上已經開始重視掌上超聲，這一具有前瞻性的戰略布局將為我國臨床醫療和基層應用超聲小型化普及發展帶來深遠的影響與變革。它將打破進口超聲設備壟斷中國市場的局面，使價廉物美的國產掌上超聲成為基層醫生手的”可視化工具”。雖然國家十三五計劃期間只有飛依諾(蘇州)公司和廣州之索諾星公司從眾多申報單位中脫穎而出受到國家科技部經費資助 ，但國家層面下的研發引導和放大效應十分巨大。隨之而來具有中國特色的掌上超聲創新令世人舏目相看，多種型號的高性能高品質掌上彩超將陸續問世。:掌上超聲核心技術是低功耗高性能圖像處理芯片（FPGA/ASIC）和算法，簡潔的智能操作界面以及便捷偽遠程傳輸功能，配備體積小容量大的電池可供不少于3小時的檢查使用。清晰的二維圖像和血流顯示也是醫生們的基本要求。當然，適宜的價格也是掌上超聲普及應用的重要因素。
 
4、愿景
　
4.1智能掌超
掌上人工智能彩超(筒稱智能彩超)是指搭載了人工智能功能的掌上超聲。智能掌超的問世彌補了超聲執機人員，尤其是基層執機人員臨床經驗的不足。通過標準超聲圖像采集推送到云平臺進行計算，同時綜合病史和查體給出了一個輔助診斷意見或建議。這種檢查方式十分適宜邊遠基層地區的全科醫生、家庭醫生、鄉村醫生走村入戶上門服務。201 6年浙江大學孔德興教授團隊研發出我國第一個用于甲狀腺腫瘤良惡性鑒別的人工智能系統，通過臨床比較其對常見的甲狀腺腫瘤判讀準確率高于初級超聲執機者。目前該系統正在國產掌上彩超儀上進行試用，最新反饋的信息是完全可以應用在掌上彩超進行檢查使用。

4.2遠程掌超
互聯網+掌上超聲將緩解邊遠貧困地區缺少有經驗超聲醫生的局面。尤其目前移動互聯網以及5G技術的逐步普及推廣，動態實時的超聲圖像傳輸指日可待。掌上超聲與智能手機的結合使超聲遠程檢查和遠程診斷成為可能，并能輕而易舉的進行POCT(床旁檢查)，對老、弱、病、殘、孕超聲受檢者無疑是個福音。

4.3超聲機器人
超聲機器人在我國尚屬空白。相信在無線傳輸的智能彩超平臺上開發出中國的超聲機器人為時不遠。人工智能的掌超機器人將大大減輕超聲醫生的體力勞動負擔和部分腦力勞動，大輻度提高檢查效率和診斷符合率。同時可開展在無超聲專家在現場的超聲檢查，如空間站、潛水器等特殊場所。此外科研人員正在研發置入人體管腔內進行檢查的微型超聲機器人。