目前市場上的高壓均質機應用很廣泛,生物工程,藥物制劑,乳制品,精細化工,食品加工等行業,大腸桿菌,酵母菌,藻類破壁,動物細胞 生物化學,酶工程,基因工程藥物,人用疫苗,獸用疫苗,納米、乳劑等。進口品牌有德國的APV,意大利的NIRO和加拿大的ATS、加拿大的AVESTIN,美國的MFIC等,國產的有上海東華,寧波新芝,廣州聚能等,
目前市面上的主流均質機為閥式均質機:德國的APV,意大利的NIRO和加拿大的ATS三款設備市面占用率在90%以上。
一.均質壓力的選擇:理論上最高工作壓力越高越好,但實際上需根據項目需求來決定。并非壓力越高就越好:
1,從細胞破碎角度:壓力過高存在溫度問題:例如,對于德國的APV,意大利的NIRO和加拿大的ATS三款閥式均質機(市面占有率90%以上)來講,在畢赤酵母菌破壁時,壓力最高選擇一般在1300Bar左右就好,因為均質壓力越高,均質所產生的溫度就越高(壓力每增加100Bar,物料溫度會隨之上升2.3℃),而溫度驟升對生物活性存在著考驗,所以選擇均質機時工作壓力可達1500Bar、安全性能好、溫度控制在10℃以下最為理想。
2, 從藥物制劑角度,壓力高可以處理的物料種類就更多,例如,某些液體乳劑只需要在1000Bar就可以均質到100nm以下,而一些藥品、食品,尤其是液體中帶有一定量固體顆粒的混懸液,那么則至少要1500Bar以上的壓力下才能均質到納米級。 但壓力過高,反而會影響藥劑的穩定性。所以選擇均質機時工作壓力在1800Bar(進口數顯壓力表一般最大量程為2000Bar)、安全性能好、二級均質閥、必須符合GMP設計要求較理想。