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組織庫冷凍樣本管理流程推薦

瀏覽次數:17756 發布日期:2010-12-20  來源:上海萬格科學器材有限公司

組織庫冷凍樣本管理流程推薦
上海萬格周學迅

一. 取材和編號/標簽部分
    在本環節進行組織和血液的取材,并制作條形碼標簽,將樣本進行分裝。
1. 取材單:手術醫生根據臨床病例情況在術前一日通知樣本庫次日取樣本,同時在醫囑中注明需要抽取血樣數量、種類。樣本庫根據次日樣本情況預先準備樣本提取單,并預先定義好流水編號。樣本提取單上的信息可包含并不僅限于以下內容中的一部分:
A. 個體流水編號
B. 個體基本信息:如住院號,病理號,手術科室,手術醫生,病人姓名,性別等
C. 樣本特征信息:如臟器名稱,樣本類型(腫瘤,癌旁,正常,淋巴結,息肉,囊壁),樣本性質(原發/復發/轉移)等
D. 樣本采集信息:如樣本份量,體積,分管數,術前/術后等
E. 診斷信息:如臨床診斷,病理診斷,分化程度,UICC 分期,ICD10/ICDO-3 代碼等
F. 治療信息:如放療,化療,手術等
G. 生物安全信息:有/無傳染性
H. 時間信息:采集時間,樣本離體時間,低溫時間,等
I. 工作人員信息:取材員,記錄員等
J. 以及備注信息。
2. 組織樣本:從手術室收集組織樣本,填寫取材表。在組織庫凍存管理軟件上登記部分欄目,如通過輸入住院號碼,軟件從HIS 中自動調入該病例的個體信息(基本信息、臨床信息等)。
如果輸入部分信息,由系統自動生成連續于上次的個體編號,如選擇臟器名,樣本類型,樣本保存方式,以及分管數,軟件按照規則生成樣本編號,如1012345D19TF1~ 1012345D19TF4,在對應的樣本信息欄中輸入各分管的樣本采集信息等特性,點擊保存將所有信息存入數據庫,同時自動在手術室的耐液氮的條形碼標簽上生成樣本條形碼信息。將離體的組織樣本存入耐液氮凍存管,貼好標簽后,在30 分鐘內浸入液氮。當天樣本采集完成后,使用小型液氮轉移罐或者冰盒將樣本轉移到實驗室。
【組織樣本的編號命名1012345D19TF1,代表該1012345 號病收集的D19 臟器的癌旁樣本(T
腫瘤,P 癌旁,N 正常,L 淋巴結,Y 息肉,C 囊壁)用F 方式(Frozen Tissues/OCT/
RNAlater/DNA/Paraffin embedding 等)保存的第一份。】

3. 血液樣本:各科室分別將血液樣本送樣本庫,附血液取材表,填寫取材表信息,取材表上分管數留空。按不同原發病灶臟器名稱,對樣本和取材單歸類,每類按序排放。
a. 打印標簽:通過輸入住院號將個體信息導入組織庫凍存管理軟件,之后將取材單上的流水編號和臟器名稱輸入軟件,同時輸入不同成份對應的預設管數,按照規則自動生成樣本編號,如1012345D19BP1~1012345D19BP5,自動在實驗室的條碼打印機上生成耐-80 度標簽。
b. 將標簽貼到EP 管上,按序在離心管架上排好。
c. 將血液樣本進行離心分血處理,對每種成份按預設的分管數分裝成若干份,存入預先排好的離心管,存入時核對一下編號。
【以上方法為先貼標簽再分血的程序,也可以考慮先分管再貼標簽,流程如下:將血樣樣本進行離心分血處理,按需對不同成份存入EP 管,按樣本類型排序放好,在EP 管蓋上手工寫上取材表上的個體流水號,同時在取材單上登記不同成份樣本的確切分管數。完成后,根據取材單上的信息,通過軟件輸入相關信息,按照規則自動生成耐-80 度的條形碼標簽。按順序將整批離心管貼好標簽,再送-80 度凍存。】
【血液樣本的編號命名1012345D19BP1,代表該1012345 號病收集的D19 臟器癌癥的B 血液
樣本的P 血漿(Plasma/ Serum / White Blood Cells/ Erythrocyte/ Thrombolytic / DNA/ RNA/whole Blood/等)的第一份。】
注:如今后存儲細胞混懸液、分泌物、排泄物等類型樣本時,編號規則參考附表2。

二. 樣本入庫部分
    在本環節將條碼凍存管按照預先分配的位置信息存入條碼凍存盒。通過對凍存管條形碼的掃描,實現軟件上的同步存入。
4. 在-80 度臥式冰箱里進行樣本分類整理,按不同臟器將條碼凍存管存入條碼凍存盒,存入時通過對條碼的掃描,確定凍存管和凍存盒之間的位置關系,實現軟件上的同步信息定位。將凍存盒存入-80 度臥式冰箱的對應位置時,也通過對凍存盒條形碼的掃描在軟件上實現同步存入。
建議按照原發臟器名稱進行樣本歸類存儲,每個凍存盒內裝同一種臟器同一種類型的樣本,不同類型的樣本存入不同顏色的凍存盒(如分成血清,血漿,白細胞,冷凍組織,RNALATER,細胞組學)。
為更便于使用,并且減少使用時的凍融次數,建議同一臟器同一類型樣本的不同份數,存入不同的凍存盒。
建議預先規劃凍存盒的存放位置,在凍存盒放入臥式整理冰箱之前,已經預先貼好了標簽,其中包含臟器名稱,樣本類型和位置編號。等凍存盒存滿后,可另貼一個標簽注明內部的凍存管的流水編號起止。
5. 在臥式整理冰箱里任一病種的凍存盒存滿后,轉移到預先規劃好位置的供長期存儲的立式-80度超低溫冰箱(如不同層架規劃給不同的臟器),將凍存盒進行轉移的時候,通過對凍存盒條形碼的掃描,實現軟件上的同步的位置搬移。

三. 信息關聯部分
6. 樣本的個體信息關聯導入:
    樣本的個體信息,可以在以上第2 第3 點制作標簽的環節通過HIS 關聯直接導入。如果無法實現HIS 接口的導入,可以通過定期用EXCEL 格式轉導入。
    通過住院號或者病理號,從醫院信息系統(HIS)里將樣本個體來源對應的信息(基本信息,病史,病程,診斷信息,病理信息,檢驗信息,治療信息,電子病例信息等)以 “.xls” (EXCEL文件格式)導出,然后將相關信息導入到凍存管理軟件,通過住院號將凍存管上的編號和樣本個體來源的信息進行關聯。
7. 將樣本的后期管理信息錄入系統。可通過直接登記或者接口導入的方法,在凍存管理軟件上錄入樣本的關聯信息,如治療結果,家系資料,流行病學資料,隨訪資料等。
8. 組織/血液樣本的匹配:在凍存管理系統中設置關聯欄目,如就診卡號,住院號或身份證號等,如果某例樣本既有血液又有組織,則系統自動匹配樣本,建立信息關聯并提示匹配樣本數量。

四. 出庫管理和日常操作部分
9. 樣本的使用和管理中的幾個細節
1) 通過凍存管理軟件,進行各種預定條件的查詢,統計,分析和出入庫管理。
2) 在冰箱中的樣本盒內空位較多時,計算機主界面上用不同顏色顯示對應凍存盒的存儲空置情況,可對對應凍存盒進行并位管理,整理出空的位置可供新的樣本存入。
3) 出庫時,通過條形碼掃描實現快速信息處理。
4) 設立賬號層級權限,對樣本設置重要性權限級別,對樣本的某些信息字段也設置權限級別。權限除了操作功能限定,還和樣本重要性級別掛鉤。例如:現場取材賬戶只能制作標簽和錄入取材基本信息;樣本管理人員可以查詢樣本的信息并進行入庫操作,也可執行出庫,;樣本庫主管賬號可統計分析樣本庫信息,并審批出庫;授權的訪問賬號可以查詢得知庫內現有的符合某些對應基本信息的樣本數量,或者看到樣本基本信息,卻無法看到姓名等隱私字段。
10. 樣本庫標識建議
在冰箱外門上貼上磁性凍存架模擬標識,并在對應的空格位置上填寫凍存盒的信息。例如凍存盒內樣本名稱,凍存盒編號,凍存盒內樣本編號起止等。
這樣,在打開冰箱門之前,對內部的樣本基本情況也能一目了然。
注:【根據某些樣本最終的實驗要求,可能需要設計不同的存儲流程,比如有些需要做蛋白實驗的樣
本,直接存入液氮罐或者-150 度冰箱保存,不經過整理冰箱這個環節;又比如對需要做細胞和組織培養的樣本,為保證樣本的質量,需要先存入-40 度冰箱后再轉入-80 再存入-150 度超低溫冰箱,或者采用程序冷凍儀進行冷凍】
五. 樣本保存圖示說明
A. 組織編號規則和標簽

B. 外周血編號規則和標簽

標簽類型:BRADY THT-163-499-3-IP 長方形為25.4mm*9.525mm, 圓直徑9.525mm
C.標簽說明:以上方案設計中,條碼打印機和標簽使用美國的BRADY 產品,標簽建議使用THT-163-499,該標簽可以適用-196 度。標簽長方部分可打印條形碼和編號,單位logo,以及若干條樣本的信息項(如臟器名稱,ICDO-3 編號,樣本類型,采集日期等),可貼于凍存管和離心管的側壁,標簽的圓點部分可以打印流水號、臟器名稱和采集日期,可貼于凍存管和離心管的頂蓋部分,以便于核對。編號規則,參見附表2 或訪問www.avantech.cn/code.pdf
D. 凍存管/離心管貼了條碼標簽后的情況如下:

E. 在凍存盒上貼上標簽,并注明凍存盒的位置編號。

F. 按照樣本類型,進行凍存盒分色存放

G. 同一臟器同一類型樣本不同份分入不同凍存盒存放,同一臟器不同類型分成不同顏色凍存盒,同一臟器所有盒子存入同一凍存架,在樣本處理室內的臥式超低溫冰箱里整理,某一盒存滿后,再轉移入樣本儲存室的大型立式超低溫冰箱。

H. 立式超低溫冰箱按照不同臟器,預先規劃位置。
所有放到臥式冰箱里整理的凍存盒上,已經預先貼好了標簽,標簽上包含這個凍存盒最終將存入超低溫冰箱的位置信息。

附件一:組織庫冷凍保存容器的基本情況
一. 組織庫冷凍保存管的常見形態與保存溫度。
組織:凍存管保存(以內旋凍存管為多),常保存于-80 度/-150 度冰箱或液氮,也有很多單位將部分組織以RNAlater 浸潤后保存于-30 度或-80 度條件,此外也有OCT 包埋,蠟塊等組織保存形態。在條件允許的情況下,盡量保留T/P/N 三種形態的樣本。
推薦用內旋凍存管,一組TPN 保留于-150 度冰箱,兩組TPN 保留于-80 度冰箱,一組TPN 保留于RNAlater
血液:凍存管或離心管保存,常保存于-80 度條件下。
血液應進行分離,并以血液組分的形式單獨保存,常見保存的有血漿,血清,白細胞,也有保存紅細胞,血沉棕黃層的,也有分離出淋巴細胞保存的。推薦用0.5ml 離心管保存5 份血清,5 份血漿,1~2 份淋巴細胞從樣本管的容積上看,越來越有細分化的趨勢,這一趨勢也是為了最大化地方便樣本使用和改善樣本質量(減少凍融次數),目前常規都存儲在0.5-2ml 的樣本管內。

二.組織庫凍存盒的常見形態
    凍存盒是存放樣本管的最基礎容器,選擇好凍存盒,可以給存儲樣本帶來方便,也可以合理利用冰箱存儲空間,所以顯得重要。
    由于目前主流超低溫冰箱/液氮罐的內空間設計,都是以2 英寸凍存盒為基準設計的,所以選擇的凍存盒尺寸應盡量采用標準尺寸:132*132*52。
     在滿足該尺寸的條件下,有兩種規格的凍存盒,一種為9*9,一種為10*10。9*9 規格最為常見,適用于各品牌各種規格的1.5-2ml 樣本管。而10*10 僅適用于某些品牌的內旋2ml 凍存管,以及部分特制的1.5ml 外旋凍存管。在選擇凍存盒的時候需要注意該點。0.5ml 離心管對應的凍存盒,10*10 規格的情況下,長寬尺寸和標準2ml 凍存盒相同,高度可以減小到2/3 以增加內凍存盒容量。從凍存盒材料上看,市場上主要有紙質,PP,PC 幾種材料。PC 塑料凍存盒能兼容冰箱和液氮罐,可惜成本太高,PP 塑料凍存盒在液氮條件下會脆裂,紙質凍存盒能適用液氮,不過在應用于液氮液相時需要預先打孔。
    常規紙質凍存盒不防水,上海萬格科學器材有限公司專利的翻蓋型凍存盒既解決了防水問題,又解決了編號定位問題,翻蓋設計還解決了低溫條件下開蓋困難的問題,是目前制作最好的紙質凍存盒。目前國內大型組織生物樣本庫都使用了該類型凍存盒。

三.冰箱內存放凍存架凍存盒的常見形態
1. 立式超低溫冰箱內放置凍存架的方法
2.立式凍存架內放置凍存盒的方法:

3. 臥式低溫冰箱存放凍存盒的情況

4. 凍存架的選擇:
    常規的不銹鋼凍存架,按材料分,有SUS-304 或SUS-201 的0.4-1.0mm 厚度不銹鋼材料制作,類型分,有抽屜型凍存架和框式凍存架。因為不銹鋼材料和工藝的不同,所以價格差距比較大。
Avantech 品牌CryoMaxTM 系列凍存架,全部采用SUS-304 有3 種系列,覆蓋各種需求。
    IR 常規系列凍存架采用和進口凍存架同等的模具,使用0.75mm 厚度SUS-304 不銹鋼使用沖模將背板一次沖壓翻邊成型,是目前國內制作最好的凍存架。
    IR-CN 系列凍存架采用0.4mm 厚度SUS-304 不銹鋼,對切口做翻邊處理,是實惠型的輕質凍存架,比市場上常見的SUS-201 制作的凍存架更耐腐蝕。
    IR-D 系列凍存架是采用0.4mm-1.0mm 多種材料混合制作的抽屜型凍存架。

四. 超低溫冰箱的考慮因素
1. 冰箱類型。
    超低溫冰箱有立式和臥式之分,溫度有-80 度和-150 度。目前市面上-150 度冰箱都是臥式。臥式冰箱優點是開門冷氣散發較小,缺點是占地面積大,立式冰箱正好相反。所以大規模建庫的情況下,推薦使用立式冰箱做大規模存儲,而臥式冰箱做經常開關門的整理冰箱用。
2. 面積規劃。
    由于建組織庫,冰箱會越來越多,所以選擇冰箱的時候需要規劃單樣本的占地面積事宜。有三個因素會與此有關
A. 冰箱保溫發泡材料:采用VIP 發泡技術的冰箱對建庫來說顯得更有優勢,該技術將140mm 厚的外壁降低到70mm 厚,使得冰箱占地面積大大縮小。
B. 冰箱容量越大,單標本占地面積越小。
C. 內部空間設計越緊湊,單標本占地面積越小。
    根據以上3 個因素,目前全球單標本占地面積最小的是S 品牌的MDF-U73V。其在0.9 平方不到的空間內可放置528 個標準凍存盒。比同類型的其余品牌單樣本占地面積小約30%
3. 用電和成本因素。
    由于 500 升的冰箱和700 升的冰箱,耗電幾乎是一致的,所以對于單標本的耗電量來說,大容量的冰箱比較劃算。從成本上算,大容量冰箱的單樣本平攤設備成本會比小容量冰箱要低,同時,10 年的耗電量也低。
4. 安全保護裝置。
    冰箱的安全保護涉及四個內容:1 是斷電時的保護 2 是斷電后重新恢復電力時的保護3 是運行期間的穩壓保護4 是使用機制
1) 斷電條件下的保護一般有兩種方式:A. UPS B. LCO2/LN2 輔助冷卻裝置UPS 當前成本較高,并沒有大規模使用。若干年后可能會有一種UPS 方式是夜間給UPS充電,白天UPS 給設備供電,利用電價峰谷差進行,根據目前的UPS 和用電成本,該方式從經濟效應上來說是不合算的。
    CO2/LN2 輔助冷卻裝置又叫后備制冷系統(BACKUP SYSTEM),采用一種在冰箱內溫度上升時,機械感溫裝置觸動電磁閥的開啟,向冰箱內注入液態CO2/液態N2 的輔助冷卻方式。輔助冷卻系統在設備故障或者斷電情況下可維持10 小時左右,具體時長根據設置溫度和鋼瓶容量會有所不同, CO2 輔助冷卻適用于-80 冰箱,一般情況下可使箱內維持在-65~-70 度左右,而LN2 適用于-150 度超低溫冰箱,能使箱內維持在-130 度以下。CO2輔助冷卻裝置使用帶虹吸管的液態CO2 鋼瓶,LN2 輔助冷卻裝置使用自增壓的液氮罐,該液氮罐會有LN2 的自然損耗。
2) 斷電后重新恢復電力的時候,由于冰箱壓縮機的啟動電流較大,所以一批冰箱同時重啟的時候,會對電力負荷造成二次沖擊,所以需要對每臺冰箱設置不同的延時啟動。目前市場上有冰箱是自帶延時啟動設置功能的。
3) 在電壓不穩定的地區,需要使用穩壓保護裝置
4) 使用機制方面,涉及掛鎖,電子密碼鎖,冰箱溫度監控報警系統,樣品室門禁監控系統,樣品信息安全機制等。
5.冰箱的推薦
常見凍存盒保存樣品管情況對照表

 型號 類型   內部分格  尺寸mm  適用冷凍管
 IRBOX-2081  上下蓋型  9*9  132×132×52

 所有品牌1.5-2.0ml 內外旋凍存管,

1.5ml 各品牌EP管

 IRBOX-2281  翻蓋型  9*9  132×132×52  
 IRBOX-2100  翻蓋型  10*10  134×134×52  所有品牌1.8-2.0ml 內旋凍存管,
AVANTEH 牌1.6ml 外旋凍存管OCT-160S,
Nalgene 牌1.0ml 外旋凍存管
 IRBOX-1100  翻蓋型  10*10  132×132×35  0.5-0.6ml 各品牌EP 管

推薦最適用于建庫的冰箱:三洋MDF-U73V
三洋 MDF-U73V 堆放凍存架的情況
(推薦建庫使用該冰箱,VIP 發泡和緊湊式設計使得該型號的單樣本占地面積全球最小):
第一層配 6 個IR-220、第二層配 6 個IR-224
第三層配 6 個IR-220、第四層配 6 個IR-224
凍存架內放置凍存盒的情況
IR-220 可放置20 個標準2 英寸凍存盒
IR-224 可放置24 個標準2 英寸凍存盒

五. 立式/臥式冰箱和液氮罐的定位編號規則建議

一個標本的位置信息會用AA-BB-CC-DD 表達,
其中 AA 為冰箱編號
BB 為冰箱內凍存架排列的行和列編號
CC 為凍存架內凍存盒排列的行和列編號
DD 為凍存盒內的位置編號
2.臥式冰箱
臥式冰箱的標本位置信息也采用類似于立式冰箱的方式,區別是臥式冰箱里
的凍存架的高度是用方框內的格子表達的。請參考如下:

3. 液氮灌

一個標本的位置信息會用AA-BB-CC-DD 表達,
AA 是液氮灌在整個冰箱/液氮灌的主界面排列中的編號。
BB 是凍存架的編號,可以選擇A…..Z 的編號,也可以選擇01……99 的編號
CC 是凍存架里凍存盒的編號,編號規格是是從下到上數,從01 到99,因為液氮罐一般都是從下往上放的。
DD 是標本在凍存盒中的編號。凍存盒是通用的,同于冰箱里的凍存盒。

附件A:國內外樣本庫的現狀
    國內的生物樣本庫,從保存容器上看,目前主要采用的保存方式是超低溫冰箱的保存,部分采用了液氮罐保存,也有很小部分試點了機械臂自動樣本庫(-80)。近年來國際的大型樣本庫,采用機械臂自動保存的逐漸增多。
    -80 度冰箱或者液氮的保存,主要取決于保存時間和最終的實驗方向。一般的認為,-80 度對應的是5-10 年的保存,液氮條件對應的是長期保存。從樣本的研究方向看,DNA 的保存和加了RNA 保護劑的RNA 保存,在-80 度條件下都是可靠的,而如果研究蛋白,則盡量考慮用液氮保存。機械臂樣本庫的保存,目前的設備內溫度也是-80 度,由于成本對比極大,所以目前主要應用于高危樣品和非常珍貴的樣品。
    從樣本管形式上看,目前主要的樣本管為1.5-2ml 的凍存管,也有不少為0.5-1.5ml 的離心管,機械臂庫采用的特制的0.5-1.0ml 凍存管。做樣本的長期保存,凍存管比較可靠。
    凍存管根據外形區分有兩種,一種是內旋的,另外一種是外旋管。同樣容積下內旋管的外徑比外旋管的外徑小,所以2ml 內旋管可以實現標準2 英寸凍存盒(132*132*52mm)內的10*10 存放,而1.8ml 外旋管只能實現9*9 的存放。外旋管的防污染性能較之內旋管為好,所以對于高危樣品,一般采用外旋管,如病毒庫。內旋管在螺紋緊密度和硅膠墊圈方面會比外旋管較好,所以對于需要浸潤入液氮的凍存管,很多都采用內旋管,如組織生物樣本庫的組織樣本。凍存管管壁比離心管厚,制作工藝相對復雜,所以凍存管的成本會比離心管高,由于某些進口離心管的質量可靠, -80度條件下可用,所以國內用戶在保存血液樣本的時候,很多都采用0.5-1.5ml 的離心管在-80 度條件下保存。選擇離心管的容量主要取決于樣本分管后的容量,1.5ml 離心管可配用標準的9*9 規格2 英寸凍存盒,而0.5ml 離心管的凍存盒可實現10*10,高度能縮小到2/3。
    國際上的大型樣本庫,還是以凍存管的保存為主。隨著分析儀器的精度升級,對每次分析所需樣本量減小,目前國際上幾大品牌的耗材供應商開始推廣微型凍存管,該凍存管容量為0.5-1.0ml,管徑減小到可適用于96 孔板的孔徑尺寸,配以96 孔的凍存盒,可適用于今后機械化的樣本庫操作,由于產品較新,目前的應用面還不是很廣。從編號識別方面看,目前主要還是以手工書寫標記為主,一些較大型的樣本庫采用了條形碼方案。標簽方案是諸多樣本庫希望實現的方式,實施條形碼管理必然和計算機系統結合在一起,單純的條形碼標簽的意義并不是很大。
    在小型樣本庫中涉及軟件因素和成本因素,目前國內真正應用條形碼的樣本庫還不是很多。大型陣列樣本庫,由于手工標識的諸多問題,所以必須采用條形碼的管理,國際上大型樣本庫基本都采用了條形碼管理方案。條形碼管理首先涉及編號規則問題,目前沒有非常統一的規則,不過基本上以滿足唯一性和共享性為原則。條形碼管理還涉及專業的標簽問題,應該選擇可靠的低溫專用標簽。條形碼管理另外涉及的是一套適用于條形碼的計算機管理系統,可以生成標簽以及對應的各處條形碼快捷處理接口。條形碼的碼制,由于二維碼的數據容量大,糾錯性較好,所以國際上相關機構推薦的都是二維條形碼。機械臂的樣本庫采用了在凍存管底部預制二維碼的方式。
    從數據管理上看,大部分還停留在簡單數據庫(EXCEL,ACCESS)時代,部分樣本庫采用了獨立開發的大容量數據庫并和大型數據庫做了接口。樣本信息管理是樣本庫中非常重要的部分,由于整體的起步都比較遲,做樣本庫的公司不多,基本都是個性化的特別開發為主,所以在之前若干年并沒有形成特別通用的樣本庫軟件。國際上幾個大樣本庫基本都采用了自主開發的樣本庫系統,或者是幾個專業數據庫的結合。如UK Biobank 中樣本庫分成了樣本庫平臺和實驗室數據管理平臺的結合。在大型陣列研究中,也有諸如IBM 這樣的信息咨詢公司的介入。
    從信息共享來看,目前大部分樣本庫采用的是各單位自己的獨立信息登記和設置,沒做共享機制,有部分是基于項目范圍內的多區域可共享。總體來說,建立公共平臺,制定共享機制,是樣本庫發展的主流。樣本的交流和共享是提高效率,滿足大樣本量的需求,將樣本利用最大化的重要組成部分。樣本庫的建設正在經歷一個從各自為政到資源整合的過程中。國際上,有些大型的整合方案如歐洲的Pan-EU Biobanks 計劃(BBMRI),美國的CAHUB 計劃,也應用而生一些國際組織在積極開展樣本庫的共享整合工作,如ISBER。中國在這方面也做了很多工作,如中國人類遺傳資源庫平臺,中國生物技術協會組織生物樣本庫委員會等,目前還有諸多細節的工作有待于開展。

附件B. 部分實物圖

標識應用案例

附件C.
生物樣本庫編號規則建議

標本庫編號命名規則:
總原則:唯一性,共享性
輔原則:在滿足總原則基礎上,盡量精簡。編號長度盡量保持統一。
一.組織生物樣本采集和常規采集的編號規則組織編號規則。

組織編號規則

標簽類型:BRADY THT-163-499-3-IP 長方形為25.4mm*9.525mm, 圓直徑9.525mm
【組織樣本的編號命名1012345D08TF1,代表該1012345 號病收集的D08 臟器的腫瘤樣本(T腫瘤,P 癌旁,N 正常,M 轉移,L 淋巴結,Y 息肉,C 囊壁)用F 方式(Frozen Tissues/OCT/RNAlater/DNA /Paraffin Embedding 等)保存的第一份。】

外周血編號規則

標簽類型:BRADY THT-163-499-3-IP 長方形為25.4mm*9.525mm, 圓直徑9.525mm
【血液樣本的編號命名1012345D19BP1,代表該1012345 號病收集的D19 臟器癌癥的B 血液樣本的P 血漿(Plasma/ Serum / White Blood Cells/ Erythrocyte/ Thrombolytic / DNA/ RNA/whole Blood/等)的第一份。】

其余細胞/體液編號規則

【如臍血為常規保留樣本,為區別用常規外周血,可對臍血專門設立一個樣本類型,細類可參考外周血的分類】

三.遺傳數據庫按家系采集時,建議編號規則如下

關系類中,P1 為原始本人第1 代,家系中其余關系,請自己定義相關的編號規則前 7 位樣本編號一致的為同一個體,同一個體的若干不同編號樣本,其個體的基本信息是一致的。

發布者:上海萬格生物科技有限公司
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標簽: 樣本管理
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