總則
適用范圍:本指南適用于檢驗檢疫系統內國家級重點實驗室儀器設備的配置。
1術語和定義
重點實驗室:是指國質檢科[2003]366號文中公布的188個國家級重點實驗室和國質檢科函[2006]136號公布的1個國家級重點實驗室。
2儀器設備配置原則
2.1通用原則
2.1.1前瞻性要求
用最新檢測手段和檢測儀器設備進行檢測技術儲備的研究,以拓展檢測領域,建立檢測標準,應對突發事件及貿易壁壘。.
2.1.2一致性要求
檢驗檢疫系統內相同專業中實驗室配備的主要和必備儀器設備要基本一致,以達到實驗室之間檢測數據的通用和可重復性。
2.1.3動態性要求
可以根據新的需求進行調整。
2.1.4對所配置檢測儀器設備的性價比要求
在滿足性能要求前提下,性價比應達到最佳(如儀器設備的技術先進性、使用周期、售后服務;零件、附件等耗材的易采購性;儀器設備整體價格的優惠程度等)。
2.1.5
對所配置儀器設備的指標要求
(1)先進性要求
(2)通用性要求
(3)穩定性要求
(4)數量性要求
(5)環保性要求
(6)安全性要求
2.1.6
對所配置儀器設備的使用和更新要求
(1)用途要求
(2)使用率要求
(3)更新要求
(4)環境要求
(5)安全要求
(6)人員要求
2.2專項原則(按10個專業類別分別列出)
2.2.1危險品及包裝專業重點實驗室
2.2.1.1危險品及包裝專業重點實驗室基本配置要求
(1)檢測儀器設備配置要求:滿足對包裝、煙花爆竹、打火機、噴霧罐、危險品電池(鋰電池和蓄電池)、危險化學品分類及安全鑒定、GHS、危險化學品毒理學(包括環境毒理學和分子毒理學)等方面的檢測和研究的基本儀器設備。
(2)試驗系統配置要求:考慮實驗室面積及房屋設計、溫濕度、水電、安全等條件。
2.2.1.2危險品及包裝專業重點實驗室不同類型實驗室檢測儀器設備的配置要求
綜合類:
滿足危險品(綜合)國家重點實驗室。包括:包裝、煙花爆竹、打火機、噴霧罐、危險品電池(鋰電池和蓄電池)、危險化學品分類及安全鑒定、GHS、危險化學品毒理學(包括環境毒理學和分子毒理學)等的儀器設備。
專業類:
1.包裝類實驗室。滿足包括:普通包裝、危險貨物包裝、食品包裝等業務應用的儀器設備。
1.1 時間壓力試驗裝置,
1.2 液體蒸氣或氣體爆炸極限試驗裝置,
1.3 液體氧化性試驗裝置,氧化性固體試驗裝置,
1.4 克南爆炸性試驗裝置,
1.5 自燃溫度試驗裝置,
1.6 持續燃燒試驗裝置,
1.7 燃燒速率試驗裝置,
1.8 絕熱量熱試驗裝置,
1.9 BAM摩擦敏感度試驗裝置,BAM碰撞敏感度試驗裝置,BAM旋轉式摩擦試驗裝置,
1.10 最小點火能測試裝置,
1.11 最小點火溫度測試裝置,
1.12 最小點火電流測試裝置。
2.煙花爆竹類實驗室
國家級重點實驗室(煙花爆竹子類專業)儀器設備配置應滿足國家強制性技術標準以及歐盟、美國、日本、加拿大等國家技術指令檢測要求,滿足聯合國桔皮書、GHS分類定級試驗要求。
在編制儀器設備《目錄》時考慮了主要國家不同要求所需要的儀器設備,各實驗室應根據所轄區域出口特點,選擇所需的儀器設備,如:
1)摩擦感度檢測儀器有4種,撞擊感度檢測有八種,詳見《目錄》,除中國的必須裝備外,其它的可以根據出口國家選擇,建議增加配置BAM摩擦儀和落錘儀以適應歐盟關于煙火制品指令;
2)關于煙火藥劑成份分析的儀器編制了原子吸收、X射線熒光分析儀、氣相色譜、液相色譜、離子色譜、傅立葉紅外光譜儀等,各實驗室可根據實際需要選擇;
3)4個實驗室儀器設備種類合計應超過《目錄》的通用要求。
2.2.2食品專業重點實驗室
2.2.2.1食品專業重點實驗室基本配置要求
(1)檢測儀器設備配置要求:滿足對食品安全、化學危害等方面的檢測和研究的基本儀器設備;
(2)試驗系統配置要求:考慮實驗室面積及房屋設計、溫濕度、水電、安全等條件。
2.2.2.2食品專業重點實驗室不同類型實驗室檢測儀器設備的配置要求
由于食品安全生物學、化學危害檢測所需儀器設備具有相當大的共性,所以食品安全實驗室配置的主要和必備儀器設備基本一致,所以只分理化類實驗室和生物學實驗室,在同類化學實驗室和生物學實驗室中設備基本相同。同時考慮到特殊食品檢測工作的需要,在特殊食品主產區的重點實驗室配備相應先進特殊檢測設備。
(1)理化實驗室的配置要求:滿足食品的前處理和常規、品質、真偽檢測以及農獸藥殘留、添加劑殘留、有機氯、無機陰陽離子分析、氨基酸、糖、放射性等因素檢測的儀器設備。
主要包括:
1)用于樣品處理的設備:自動凝膠凈化色譜儀、全自動固相萃取儀、加速溶劑提取系統、微波消解儀、脂肪抽提儀;
2)用于樣品檢測的設備:氣相色譜儀、液相色譜儀、離子色譜儀、色譜質譜聯用儀、電感耦合等離子體-質譜儀、電感耦合離子體-發射光譜儀、γ能譜儀、紫外分光光度計、紫外吸收分光光度計。、原子吸收分光光度計。
(2)生物學實驗室的配置要求:滿足對食品樣品的前、后處理、保存和對食品中病原等微生物的檢測、培養、屬種鑒別以及病原菌分子生物學檢測、生物高通量檢測的儀器設備。
主要包括:
1)用于實驗條件制備的設備:純水制備系統、培養基制備分裝系統、生物安全柜;
2)用于樣品處理的設備:拍擊式均質器、高速和低溫高速離心機、厭氧微生物培養工作站、二氧化碳培養箱、三氣培養箱、恒溫恒濕培養箱、低溫循環水浴裝置、電子天平、超聲波清洗器、加樣器、高壓滅菌器、冷凍真空干燥機、超低溫和低溫保存箱;
3)用于樣品檢測的設備:變性高效液相色譜儀(DHPLC)、微生物監測/鑒定系統(VITEC)、微型自動免疫分析儀(miniVIDAS)、全自動微生物接種計數系統、全自動病原菌檢測系統、高性能凝膠成像系統、梯度和熒光PCR儀、DNA濃縮儀、染色脫色系統(成套設備)、芯片檢測、掃描、點樣系統
2.2.3機電專業重點實驗室
2.2.3.1機電專業重點實驗室基本配置要求
(3)檢測儀器設備配置要求:滿足機電產品對電氣安全、環境試驗、電磁兼容、機械安全等方面的檢測和研究要求及GB\IEC\EN等檢測標準對試驗的通用要求的通用試驗設備;
(4)試驗系統配置要求:考慮實驗室面積及房屋設計、溫濕度、水電、安全等條件。
2.2.3.2機電專業重點實驗室不同類型實驗室檢測儀器設備的配置要求
(1)電氣安全專業實驗室的配置要求:滿足機電產品的電流、電壓、功率、能耗、泄漏電流、絕緣電阻、負載、溫度、拉力、機械強度、阻燃、光輻射、放射線等因素檢測的專業儀器設備。
(2)環境試驗專業實驗室的配置要求:滿足對機電產品在特定的環境條件(溫濕度、腐蝕性、振動、碰撞、跌落、防護、噪聲)進行性能測試的專業儀器設備。
(3)電磁兼容專業實驗室的配置要求:滿足對機電產品在特定的電磁、能場等條件下進行抗干擾性能測試的專業儀器設備。
(4)機械安全專業實驗室的配置要求:滿足機電產品的表面粗糙度、金屬硬度、材料分析、合金成分分析、構件厚度等機械性能方面測試的專業儀器設備。
(5)摩托車專業實驗室的配置要求:滿足摩托車類產品的整車和部件根種性能測試的專業儀器設備。
2.2.4衛生檢疫專業重點實驗室
2.2.4.1衛生檢疫專業重點實驗室基本配置要求
(5)檢測儀器設備配置要求:滿足對生物安全及HIV等方面的檢測和研究的基本儀器設備;
(6)試驗系統配置要求:考慮實驗室面積及房屋設計、溫濕度、水電、安全等條件。
2.2.4.2衛生檢疫專業重點實驗室不同類型實驗室檢測儀器設備的配置要求
以"國家級生物安全檢測重點實驗室"和"國家級HIV檢測重點實驗室"為基礎,根據各專業實驗室特點,適當調整其配置,在確保儀器設備具有先進性和前瞻性的前提下,同時必須考慮其實用性和執行時的可行性,避免儀器到位后出現閑置浪費現象。
(1)國家級生物安全檢測重點實驗室的配置要求:用于生物安全、鼠疫、腹瀉病、結核病、醫學媒介生物監測的細菌學技術、病理學技術、分子生物學和病毒學檢測技術的基礎和專業儀器設備,包括樣品前處理設備,主要為人工氣候箱、生化培養箱、水浴、凈化工作臺、離心機;樣品檢測設備,主要為全自動酶免疫分析系統、全自動核酸提取儀、全自動微生物鑒定系統、微型全自動熒光酶標鑒定儀、全自動核酸測序儀、實時熒光定量PCR儀、生物信息學分析工作站、各類顯微鏡、細菌檢測系統、酶標儀;樣品后處理設備,主要為樣品滅毒滅活和標本保存設施,如高壓滅菌器、低溫冰箱。
(2)國家級HIV檢測重點實驗室的配置要求:用于病毒檢測的基礎和專業儀器設備,包括包括樣品前處理設備,主要為人工氣候箱、生化培養箱、水浴、凈化工作臺、離心機;樣品檢測設備,主要為全波長熒光/比色掃描儀、病毒載量儀;樣品后處理設備,主要為樣品滅毒滅活和標本保存設施,如高壓滅菌器、低溫冰箱。
2.2.5植物專業重點實驗室
2.2.5.1植物專業重點實驗室基本配置要求
(1)檢測儀器設備配置要求
A.用于實驗室前處理的儀器設備
各種重點實驗室的通用前處理儀器設備。
主要儀器設備包括:自動洗瓶機、烘箱、純水器、高壓鍋。
B.用于形態學檢測鑒定的儀器設備
用于各類植物產品的昆蟲、雜草、植物病原真菌、植物病原線蟲的檢測。
主要儀器設備包括:各類顯微鏡、各類體視顯微鏡。
C.用于血清學檢測的儀器設備
用于各類植物的病毒、細菌檢測。
主要儀器設備包括:酶標儀、洗板機
D.用于分子生物學檢測的儀器設備
用于各類植物產品的各類有害生物的分子生物學檢測和植物轉基因產品分子生物學檢測。主要儀器設備包括:PCR儀、定量PCR儀、序列測定儀、基因芯片掃描儀、基因芯片點樣儀、高壓變性液相色譜(HDPLC)、核酸自動化提取儀、離心機、振蕩器。
E.用于檢疫處理的儀器設備用于植物有害生物的物理和化學處理。
主要儀器設備包括:便攜式氣相色譜儀、高效液相色譜儀、氣相色譜質譜聯用儀、紅外光譜儀、輻照劑量測定儀、水果成熟度檢測儀、水果酸甜測定儀、多路溫控實驗室微波爐、自動點滴儀、固相微萃取器、超臨界流體萃取儀、紫外分光光度計等。
F.用于植物有害生物分離、培養、保存類儀器設備
用于植物病原真菌和細菌的分離、培養和保存。
主要儀器設備包括:超凈工作臺、離心機、光照培養箱、冰箱、超低溫冰箱。
(3)試驗系統配置要求:考慮實驗室面積及房屋設計、溫濕度、
水電、安全等條件。
2.2.5.2植物專業重點實驗室不同類型實驗室檢測儀器設備的配置要求
(1)昆蟲、雜草檢疫重點實驗室
所配置用于形態學鑒定的顯微鏡包括光學顯微鏡、掃描電鏡(必要時配置)這一關鍵儀器要求達到國際一流水平。
(2)植物病原真菌和線蟲檢疫重點實驗室
所配置的用于形態學鑒定的顯微鏡,包括光學顯微鏡和掃描電鏡(必要時配置);用于病原物培養的光照培養箱;用于致病性測定的人工氣候箱;用于病原菌保存的超低溫冰箱或菌種保存箱;和用于分子生物學檢測的PCR儀、定量PCR儀、芯片掃描檢測儀等關鍵儀器設備要求達到國際一流水平。
(3)植物病毒檢疫重點實驗室
所配置的用于植物病毒提取的高速離心機、超速離心機;用于病毒形態學觀察的透射電鏡(必要時配置);用于血清學檢測的酶標儀、洗板機和用于分子生物學檢測的主要儀器設備:PCR儀、定量PCR儀、芯片掃描儀等關鍵儀器設備要求達到國際一流水平。
(4)植物病原細菌檢疫重點實驗室
所配置的用于病原物分離培養的光照培養箱或人工氣候箱;用于病原菌保存的冰箱、超低溫冰箱或菌種保存箱;用于細菌生化檢測的微生物自動分析儀和用于分子生物學檢測的PCR儀、定量PCR儀、芯片掃描檢測儀等關鍵儀器設備均要求達到國際一流水平。
(5)轉基因產品檢測重點實驗室
所配置的用于分子生物學檢測的關鍵儀器設備:PCR儀、定量PCR儀、基因芯片掃描儀、紫外分光光度計等要求達到國際一流水平。
(6)檢疫處理重點實驗室
所配置的用于物理處理、化學處理等關鍵儀器:要求達到國際一流水平。
(7)按照產品進行分類的重點實驗室和隔離檢疫重點實驗室
該類實驗室包括:玉米、豆類、麥類、林木、花卉、煙草、蔬菜種子、種苗、水果、草坪種子等實驗室以及隔離實驗室,該類實驗室檢測的有害生物復雜,有的包括幾乎所有有害生物如真菌、細菌、病毒、細菌、線蟲、昆蟲、雜草等,有的僅是其中幾類有害生物,該類實驗室應根據所檢測產品上的主要有害生物種類情況參照上述各類有害生物檢疫重點實驗室的要求進行有選擇的配置。
2.2.6紡織輕工專業重點實驗室
2.2.6.1紡織輕工專業重點實驗室基本配置要求
(1)檢測儀器設備配置要求:
實用、快速,以進出口商品的檢測需求為導向,滿足檢驗檢疫工作要求。一是須滿足進出口法定檢驗工作的需要,檢測儀器設備配置涵蓋了進出口商品安全、健康、環保、反欺詐以及相應品質項目的檢測儀器和設備。二是對檢測項目有不同檢測方法的,均按主要進出口國家或地區的標準要求配置儀器設備,以保證主要出口商品的檢測需求。
力求先進性、前蟾性,但也必須考慮經濟、節約,設備配置永遠不可能達到最先進、最高配置。但應適當考慮未來一段時間的檢驗發展需求。
儀器設備配置臺套數為最低配置數量,即以實驗室能開展相應項目的檢測為準。
(2)試驗系統配置要求:考慮實驗室面積及房屋設計、溫濕度、水電、安全等條件。
2.2.6.2紡織輕工專業重點實驗室不同類型實驗室檢測儀器設備的配置要求
各類實驗室具體配置要求:
絲類實驗室配置原則:在配置上考慮經濟實用、整體配套,并適當引進新型的檢測儀器設備。
棉花類實驗室配置原則:必須引進專業檢測設備-HVI大容量棉花檢測儀,其余設備可根據各實驗室現狀進行配套。
羊毛羊絨類實驗室配置原則:必須配置與AWTA(澳大利亞羊毛檢驗局)實驗室相適應的檢測儀器設備,建議配置電鏡。
化纖紗線實驗室配置原則:不建議進口高檔設備,為配合名牌戰略的貫徹實施,有條件的實驗室可配置新型烏斯特儀。
紡織品實驗室配置原則:在常規項目上,考慮設備利用率與出口業務密切相關的相應設備,選型以實用和快速為主;在功能性項目上,考慮盡可能擴大檢測面、適度配套、功能齊全、力求專業特點明確,但不追求大而全;在生態紡織項目上,以滿足國家紡織品基本安全技術規范要求為主,可以進行禁用偶氮染料、甲醛、PH值、色牢度、氣味檢測,并適當配置可檢測重金屬等生態項目的設備,盡可能與國際生態紡織品要求接軌。
玩具類實驗室配置原則:應考慮到能檢測常見玩具的安全性能,應包括布絨、木制、電動玩具等,從性能講,應包括機械物理性能、易燃性、化學毒性、電性能等。現行配置涵蓋了常見玩具的檢測設備,在安全性能方面,考慮到致敏致癌及染料中有害物質的測試,也配置了少量最新歐美標準要求的檢測設備。檢測項目可擴展到生態、環保等方面,檢測標準已涵蓋了歐標、美標、日標、ISO標準。
自行車實驗室配置原則:設備配置主要應考慮檢測項目的覆蓋面。現行配置涵蓋了常見自行車的檢測設備,安全性能方面應是發展的重點方向。根據目前快速發展的電瓶自行車,也配置了最新專業標準要求的電機和電瓶方面的檢測設備。
紙張紙漿實驗室配置原則:在確定設備配置時,充分考慮到進口紙漿和進出口紙張檢驗的需要,體現出檢測業務主導性的原則,兼顧設備的通用性,要求多數設備能兼做紙張和紙漿檢測項目,并在機械物理檢測方面配置高檔專用設備,體現其標干作用。
羽絨實驗室配置原則:應該體現一定的先進性,為配合實施國家名牌戰略,設備配置考慮了引進高檔白度儀,以便與國際接軌。
鞋類實驗室配制原則:鞋類的耐磨耗試驗機的配置,根據國外日益關注鞋底防滑性能、鞋面材料吸濕透氣以及有害化學物質的限量要求的情況,在鞋類檢測設備中增加了動態和靜態防滑性能檢測儀器、鞋材透濕吸濕性能測試儀,以及高性能的化學檢測儀器,如質量數為1050的氣相色譜-質譜聯用儀和雙道原子熒光光度計,以滿足對鞋材中阻燃劑和無機元素等苛刻的檢測要求。
木制品、乳膠制品實驗室配制原則:以安全項目為導向,涵蓋法定檢驗項目,并兼顧科研要求。輪胎實驗室著重以安全耐用性能為重點,兼顧檢驗市場需求,并積極采用國際先進設備,以便與國際檢測水平接軌。陶瓷實驗室主要以日用陶瓷有害化學物質和建筑陶瓷的放射性核素檢測為重點,根據國內外技術法規的最新變化進行合理配置。
2.2.7化礦金專業重點實驗室基本配置要求
1.具有共性的儀器設備放在通用子類中,具有各商品檢測用途的儀器設備放在各自的子類。混和類的重點實驗室根據需要從各子類中選取適用的儀器,單一商品的重點實驗室根據需要從通用配置中選取適合的部分設備進行配置。如:石油化工品檢測重點實驗室可由化工子類和石油子類組合而成,化礦重點實驗室根據實驗室所承擔的任務從化工和礦產品子類中選擇組合;檸檬酸檢測重點實驗室可從化工子類中選擇配置。
2.化工品的檢測儀器設備主要包括成分檢測、理化指標、鑒別鑒定及其前處理設備等分析儀器。主要分析手段為色譜類、質譜類、光譜類及有關聯用儀器。各特殊子類的檢測主要是該類商品檢測的專用設備或者不宜混用的儀器設備。
礦產品的通用儀器設備主要包括樣品前處理,有效成分和有毒有害元素分析,結構分析,礦種分析,粒度和水分分析。不包括有些礦產品的專用儀器設備,如鐵礦石的機械性能檢測儀器,煤炭的哈氏可磨等物理性能檢測儀器。
金屬及金屬材料包括各種金屬、合金及其成型材料,其主要通用的檢測儀器設備包括樣品加工,樣品熱處理,樣品制備和前處理,有效成分和有毒有害元素分析,機械力學性能檢測,金相組織和失效分析,熱分析,納米材料分析,腐蝕試驗等儀器設備。
1.相關說明:附表中
(1)"單臺價值"為參考價值,雖經多方咨詢,但購買時仍需進一步確證。
(2)"性能指標"一欄未注明的儀器為商品化的通用儀器,沒有特殊的指標要求。
(2)"年檢測量"不包括樣品前處理時間,以每個工作日8小時,每周5個工作日計。
(3)儀器的配置既考慮了檢驗檢疫業務的需求,也考慮了專業的完整性和發展的需求。
(4)礦金專業涉及的專業和產品類別繁多,無法進一步細分,所以有些子類涉及的產品類別很多,但實際配制中要跟據實際業務范圍需要來選定。如:
石油產品重點實驗室的業務范圍中如不涉及航空煤油檢測,則無需配置航空煤油專用檢測設備。
2.2.8動物專業重點實驗室
2.2.8.1動物專業重點實驗室基本配置要求
(1)檢測儀器設備配置要求:滿足對動物病毒、細菌、寄生蟲等有害生物的檢測和研究的基本儀器設備;
(2)試驗系統配置要求:考慮實驗室面積及房屋設計、溫濕度、水電、安全等條件。
2.2.8.2動物專業重點實驗室不同類型實驗室檢測儀器設備的配置要求
1、開展動物病毒、細菌等有害生物檢測及檢測技術研究的基本儀器設備要求,重點考慮技術的先進性和學科的代表性,即以當代分子生物學技術和病毒學技術為重點,同時兼顧血清學技術、細菌學技術、病理學技術等等。
2、考慮分子生物學和病毒學檢測技術的最新動態和發展趨勢,具有一定的前瞻性,能滿足動物檢驗檢疫實驗室達到國內外同類實驗室先進水平的儀器設備要求。
3、皮張實驗室、羽絨羽毛檢測實驗室可配備基本的分子生物學設備。
4、飼料檢測實驗室、蠶病實驗室、蜂病實驗室儀器設備可根據實際開展工作情況配備儀器。
3儀器設備配置應考慮的其他原則
3.1檢測標準適用性原則
(1)國際標準適用性
(2)國家標準適用性
(3)其他標準適用性
3.2實驗室主導業務原則
(1)檢測為主的實驗室:以日常檢驗檢疫業務檢測為主要業務
(2)科研為主的實驗室:以涉及檢驗檢疫檢測技術的研究為主要業務