天信和:攻克“卡脖子”,首個國產化紙片載體上市
瀏覽次數:5353 發(fā)布日期:2021-11-12
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生物制藥產業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產業(yè),是推動我國經濟在后疫情時代實現(xiàn)高質量發(fā)展的重要引擎。然而,在高速發(fā)展的同時,生物制藥產業(yè)鏈和供應鏈卻面臨巨大挑戰(zhàn),一些關鍵材料長期受制于國外,核心技術被頻頻封鎖,一旦出現(xiàn)“斷供”甚至可能導致整個產業(yè)鏈崩塌或者降維發(fā)展。
生物制藥過程技術依托哺乳動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術及工藝,其中使用紙片載體實現(xiàn)貼壁細胞的高密度培養(yǎng),已成為一種不可或缺的細胞培養(yǎng)方式。然而,紙片載體作為關鍵耗材,其原材料及編織技術完全依賴進口,不僅價格高昂,而且供貨周期長,供應極不穩(wěn)定。
▲ 使用Cellcomb載體在反應器中培養(yǎng)細胞
天信和(蘇州)生物科技有限公司對紙片載體的原材料、關鍵技術及核心工藝進行了深入研究,并在近日實現(xiàn)了擁有完全自主知識產權的、全國產化紙片載體的產業(yè)化生產,擺脫了一直以來紙片載體高度依賴進口的“卡脖子”困境,這為國內生物制藥產業(yè)鏈的重塑與高質發(fā)展帶來非凡意義。
天信和Cellcomb載體擁有多層張力立體空間結構,能為貼壁細胞生長提供優(yōu)于同類產品的比表面積,更加有利于細胞良好生長和增殖。同時利于各種營養(yǎng)物質和氧氣的傳遞,進而實現(xiàn)細胞的高密度大規(guī)模培養(yǎng)。
中生天信和——中國生物制藥過程技術支撐者
中國生物天信和(無錫)生物科技有限公司,中國領先的生物制藥過程技術及解決方案的服務商和供應商,致力于提升中國生物制藥上游原材料以及裝備的自主可控能力,加快生物制藥產業(yè)發(fā)展。天信和專注于個性化細胞培養(yǎng)基研究和生產、生物反應器工藝化設計及制造、動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)工藝技術研究、生物過程工藝技術開發(fā)及轉讓,以此為基礎構建了生物制藥過程技術工藝開發(fā)平臺。
天信和(蘇州)生物科技有限公司,是中生天信和(無錫)生物科技有限公司的全資子公司,在蘇州吳江共有占地7000㎡,已建成符合GMP要求的5000㎡的細胞培養(yǎng)基生產車間、生物反應器生產車間以及研發(fā)實驗室。公司已通過國家高新技術企業(yè)認證、ISO9001:2015 質量管理體系和ISO14001:2015 環(huán)境管理體系認證,細胞培養(yǎng)基年產量達150噸,生物反應器年產50余臺套,產品通過ISO9001:2015質量管理體系認證,能夠滿足抗體、疫苗、細胞治療等生物醫(yī)藥產業(yè)快速發(fā)展的動態(tài)需求。