Telstar&上海昊擴凍干工藝培訓課程(廣州站)報名啟動

瀏覽次數：4252　發布日期：2021-3-19　來源：本站　本站原創，轉載請注明出處

凍干工藝可以顯著提高藥品穩定性、改善產品儲存條件、延長產品效期，因此廣泛應用于藥品和食品行業。

進行凍干工藝摸索之前以及過程中，如果有一套完整的理論體系進行指導，將會大大縮短研發人員工藝摸索的時間，以及精準解決凍干過程中遇到的問題。

主辦方: Azbil Telstar Technologies.S.L.U

上海昊擴科技發展有限公司

本課程適合人群：凍干相關從業人員研發 & 生產

課程時間：04 月16 日（周五一天）

課程地點：廣州市亞洲國際大酒店

課程費用：2000元/人

主講人：康瑜

“凍干工藝之家” 主理人

TELSTAR 實驗室設備大中華區負責人

歐洲凍干理論體系傳播人：連續八年在中國組織和推廣“凍干工藝理論體系”的傳播，組織超過50場專業研討會。培訓專業凍干人員近3000人次。

“TELSTAR 中國凍干工藝實驗室” 負責人

IPPM凍干工程師認證班，主講講師

此次課程，總時長為8小時，會對以下內容進行詳細講解：
1、凍干的基本概念：深入解析凍干過程中用到的主要基本概念。冷凍干燥、水、溫度和熱、物質聚集形態、蒸汽壓、溶液的冷凍過程、真空、平均自由路徑。

●這些基本概念，是做凍干工藝開發的基礎。

●深入理解了這些概念，才能開始我們的凍干工藝開發工作：

●看得懂凍干過程中各個參數所代表的意義；

●同行用一樣的語言體系交流；

●能夠讀懂凍干方面的文獻；

2 . 凍干的基本過程：這里對凍干的整個過程做一個系統的梳理：上料、預凍、一次干燥、二次干燥、反填氣體、壓塞、下料。同時分析凍干過程中，水的變化、真空是如何分工控制的、樣品濃度、干燥速度等。

●這里有所有凍干方面的通識：

●凍干產品最佳初始濃度是多少；

●每瓶裝載高度是多少；

●那些指標是凍干產品的關鍵質量指標，以及控制的關鍵點等

3. 凍干過程中的溫度測量：詳細介紹溫度探頭各種類型、產品溫度測量發生偏差的原因，以及升華界面溫度獲取的原理以及在實際設備上的應用。

●凍干工藝開發過程中，產品溫度是指導我們工藝開發的航標。但是你讀取到的產品溫度，是真實的產品溫度么；

●同一板層不同位置產品溫度分布規律是怎樣的；

●我們如何獲得更準確的產品溫度；

●如何更好的利用我們讀取到的產品溫度數據。

4、真空測量和真空控制：分別介紹皮拉尼真空計和電容式真空計的工作原理、優缺點及適合的應用。分別介紹上游真空控制和下游真空控制的原理、優缺點及適合的應用。

●真空度（壓力）才是一次干燥過程中控制產品溫度的主因

●不同的壓力計，給我們的數據分別代表什么意義；

●尋找一次干燥終點最快速、最準確又最便宜的方法是什么；

●我的設備，壓力波動為何這么大。如何調整；

5、預凍：講解預凍階段可執行的操作如退火、SOAK。用實驗數據顯示快凍、慢凍對冰晶大小以及一次干燥速率的影響。

●預凍階段導致的問題，可能是整個凍干過程中最難解決的問題

●有那些預凍方法，我們可以嘗試和操作；

●退火的方法、溫度、時間如何確定；

●快凍、慢凍，對我的產品會有什么影響；

6、凍干工藝摸索和過程工具的結合：詳細列出預凍階段可進行的操作以及對硬件的要求、一次干燥溫度測量、真空測量、一次干燥終點判斷方法、二次干燥終點判斷方法。
每一個硬件，都可以給你不同的過程數據。從而解決一些特定的問題。
同時詳細講解凍干機硬件每個組件的工作模式以及協作原理。

7、凍干工藝實驗室：以"TELSTAR 凍干工藝實驗室"為模板，介紹一個標準凍干工藝實驗室所配備的硬件設備。
我們在實驗室，是如何只需要幾次實驗，即可確定出一個可以放大的凍干工藝曲線的。具體的方法，一步步教你做。

8、如何設計一個初始的凍干工藝，如何優化凍干工藝：給你一個最簡單且規范的方法，設計出一個最初的凍干工藝。分析一次干燥過程中：產品關鍵溫度、層板溫度、腔體真空、升華速率四個變量之間的關系。
小白入手，只需知道產品的關鍵溫度，即可為產品設計出一條初始的凍干工藝曲線

9、用近似空間設計的方法Qbd一步步教你中試放大：逐一列出影響中試放大的各個因素，并提供一定程度的解決辦法。
用對設備，儲備好知識體系。到了這個階段，你只需要一步步跟著做。

10、凍干產品常見外觀問題及解決方法
結殼、爬壁、蛋糕裂開、蛋糕飛升、塌陷、回融、中間有斷層、飛粉等

告訴你每個問題產生的原理，以及具體解決方法

11、提高凍干IVD產品的穩定性，我們需要怎么做
IVD產品因為其特殊的處方和包材，使得這類產品或者凍干工藝難以設計，或者凍干后產品的穩定性不佳帶你看見風險點，以及提出解決方案
對以上內容有了準確和深入的理解，搭建好了一個系統的框架。我們在實際工作過程中，只需要在每個模塊里補充更多的實踐以及更多深入細節的學習（文獻）即可。

我們給大家一個“手電筒”，照進凍干的“黑匣子”。

心中有地圖手里有方法

往期課程回顧：
幫助深入理解在實驗中遇到的各種問題，從而剝離出解決問題的具體方法。