新一代生物技術(shù)藥物國際論壇
單克隆抗體及疫苗類藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化面對的挑戰(zhàn)
FORUM ON CHALLENGES IN MONOCLONAL ANTIBODIES AND VACCINES
DEVELOPMENT AND MANUFACTURING

主辦單位：中國生物工程學(xué)會

協(xié)辦單位：安瑪西亞（中國）有限公司

支持媒體
中國生物工程雜志
中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報新醫(yī)藥周刊

會議地點
北京　怡生園國際會議中心

會議時間
2002年10月14－15日，會期一天半


從1982年第一個基因工程藥物重組人胰島素問世以來，新的生物技術(shù)藥物相繼被開發(fā)和投入市場。自80年代末，利用基因工程手段構(gòu)建嵌合抗體或人源化抗體為發(fā)展治療性單抗藥物帶來突破。90年代中，美國Genetech、IDEC、Ortho Biotech、Centocor、Immunex公司、德國Roche、寶靈曼公司的多個治療性單抗藥物獲批準(zhǔn)后僅兩三年便創(chuàng)下幾十億美金的銷售額，且每年增長近50%，預(yù)計到2003年可達(dá)500億美元，100種以上的單抗正在進(jìn)行臨床實驗，占整個生物藥品數(shù)量的一半。顯而易見，單抗藥物已代替重組蛋白藥物成為生物技術(shù)藥品的主導(dǎo)產(chǎn)品。另一方面，基因工程技術(shù)也為開發(fā)新一代疫苗類藥物帶來突破。葛蘭素史克的多個重組蛋白疫苗、聯(lián)合疫苗、多家制藥公司針對艾滋病的核酸疫苗也已被批準(zhǔn)上市或進(jìn)入后期臨床。“9.11 ”事件后，各國政府更投入了龐大的資金購買及開發(fā)新疫苗作為國防儲備。在我國，生物技術(shù)已列入“十五”計劃發(fā)展重點，全國各地也開始籌建單抗藥物研究及產(chǎn)業(yè)化平臺。

為交流國內(nèi)外在基因工程抗體及疫苗方面的新技術(shù)，提高我國在這一領(lǐng)域的整體技術(shù)水平，促進(jìn)研究成果產(chǎn)業(yè)化，中國生物工程學(xué)會特邀美洲、歐洲、東南亞及國內(nèi)具有領(lǐng)先水平的單抗與疫苗研發(fā)機(jī)構(gòu)與藥物生產(chǎn)商的有關(guān)專家、學(xué)術(shù)帶頭人、藥審官員進(jìn)行大會演講，以使更多國內(nèi)同行了解這一領(lǐng)域的前沿工作并進(jìn)行深入的探討與交流。會議主要內(nèi)容：

新一代單克隆抗體、疫苗類藥物最新進(jìn)展與前景展望；

新一代單克隆抗體、疫苗類藥物的國際、國內(nèi)市場狀況；

新一代單克隆抗體、疫苗類藥物生產(chǎn)的新工藝和新技術(shù)：包括上游表達(dá)技術(shù)、細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、抗體嵌合技術(shù)、抗體人源化技術(shù)、下游純化技術(shù)、單抗及疫苗類藥物新的制劑方法等。

新一代單克隆抗體、疫苗類藥物產(chǎn)業(yè)化配套技術(shù)，檢測手段，病毒、朊病毒滅活，工藝認(rèn)證。

與單克隆抗體檢測試劑有關(guān)的新技術(shù)：如抗體的篩選、試紙的制造等。

疫苗研究的最新進(jìn)展。

會議主題
1. 新一代單克隆抗體、疫苗類藥物最新進(jìn)展與前景展望；
2. 新一代單克隆抗體、疫苗類藥物的國際、國內(nèi)市場狀況；
3.新一代單克隆抗體、疫苗類藥物生產(chǎn)的新工藝和新技術(shù)：包括上游表達(dá)技術(shù)、細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、抗體嵌合技術(shù)、抗體人源化技術(shù)、下游純化技術(shù)、單抗及疫苗類藥物新的制劑方法等。
4.新一代單克隆抗體、疫苗類藥物的產(chǎn)業(yè)化配套技術(shù)，檢測手段，病毒、朊病毒滅活，工藝認(rèn)證等。
5.與單克隆抗體檢測試劑有關(guān)的新技術(shù)：如抗體的篩選、試紙的制造等。
6.疫苗研究的最新進(jìn)展。

為加強(qiáng)此領(lǐng)域的學(xué)術(shù)交流，會議還將進(jìn)行征文活動，與會代表可就上述主題撰寫有關(guān)學(xué)術(shù)論文摘要并編入大會文集，會議擬從中選擇安排大會發(fā)言。

參會單位
生物工程與新藥研究開發(fā)機(jī)構(gòu)，有關(guān)管理部門，醫(yī)療機(jī)構(gòu)，生物技術(shù)、制藥及相關(guān)領(lǐng)域的企業(yè)，相關(guān)儀器設(shè)備公司，生物醫(yī)藥投資機(jī)構(gòu)等。參會單位如有有關(guān)抗體、疫苗的項目希望轉(zhuǎn)讓或?qū)で蠛献鳌⑼顿Y，會議可安排項目發(fā)布活動，為與會代表尋求產(chǎn)業(yè)化合作伙伴。


通信地址：北京市中關(guān)村北四環(huán)西路33號，郵政編碼：100080

電話：010-82624544，82626611轉(zhuǎn)6631，傳真：010-82624544

電子信箱：biotech@mail.las.ac.cn, chinabiotech@263.net

聯(lián)系人：壽景依 張宏翔

大會報告專家與演講主題

Dr Joachim Walter，美國AG Technology首席科學(xué)家，前德國寶靈曼制藥公司開發(fā)部總監(jiān)
Process development considerations to match technical production scale of 13000L for monoclonal antibodies － 規(guī)模為13000升的單抗藥物的工藝開發(fā)

Dr Alain Balland，美國Amgen Inc高級科學(xué)家，前美國Immunex Corporation高級科學(xué)家
Analytical characterization, purification and post-translational modifications of therapeutic monoclonal antibodies － 新一代單抗藥物的特性檢定、純化及后轉(zhuǎn)錄修飾

Dr Dr Peter Schu (待定)，比利時葛蘭素史克　　Recent updates and approaches in the design, development and manufacturing of vaccines － 疫苗藥物在設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)方面的新進(jìn)展

Dr Stanford Lee，新加坡生物技術(shù)藥物生產(chǎn)中心總裁
Facility Design for Process Development an cGMP Manufacturing for Mab and Vaccine － 如何設(shè)計用以開發(fā)新一代單抗及疫苗藥物的cGMP 生產(chǎn)廠房

Dr Nazlee Kamal，印度Amersham Biosciences公司　　Challenges and improvement in cell culture fermentation and recovery processes － 提高細(xì)胞培養(yǎng)發(fā)酵及收獲工藝所面對的挑戰(zhàn)

Dr John Bray，英國Q-one Biotech公司
Regulatory Approaches to Mab & Vaccines － 新一代單抗藥物的藥審要求

Dr Andrei Zhukov，瑞典Biacore AB公司科學(xué)家
單克隆抗體動力學(xué)分析與檢測——SPR技術(shù)在單抗藥物研發(fā)與生產(chǎn)中的應(yīng)用

Prof Ruwen Jou 周如文，臺灣“衛(wèi)生署”疾病管治局教授（題目待定）

沈倍奮，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院研究員，中國工程院院士　　我國的抗體藥物研究開發(fā)

阮力，中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院病毒所研究員，所長
疫苗研究的新策略

陳志南，第四軍醫(yī)大學(xué)教授，細(xì)胞研究中心主任
工程抗體研究進(jìn)展與產(chǎn)業(yè)化

丁錫申，中國藥品生物制品檢定所研究員　　生物技術(shù)藥品產(chǎn)業(yè)化發(fā)展

吳玉章，第三軍醫(yī)大學(xué)教授
治療性疫苗的現(xiàn)狀和未來

楊治華，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤所研究員
治療用單克隆抗體藥物

馬嵐，云南大學(xué)單克隆抗體工程技術(shù)中心副教授
檢測用單克隆抗體的生產(chǎn)及其應(yīng)用

沈新亮，衛(wèi)生部蘭州生物制品所研究員（主題待定）


（大會報告人如有個別調(diào)整，恕不另行通知，以大會正式文集中的內(nèi)容為準(zhǔn)）

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