2023年6月8日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）今日宣布推出最新版xCELLigence RTCA Software Pro 2.8 版本，這款集成軟件包用于運行和分析實時細胞分析數據。該改進版本可推動安捷倫xCELLigence實時細胞分析（Real-Time Cell Analysis，簡稱RTCA）系統在GMP監管實驗室中的應用。
 
xCELLigence RTCA Software Pro支持數據完整性控制，以支持FDA 21 CFR Part 11和EU GMP Annex 11中對電子記錄和電子簽名定義的監管要求，這也是對制藥與生物制藥制造的一項基本要求。新功能和增強功能可確保使用xCELLigence RTCA系統生成的數據和電子記錄可信、真實且可靠，并滿足GMP制造合規性的要求。
 
xCELLigence RTCA系統為細胞療法開發、生產和安全應用提供重要的功能性效價分析方法。通過將安捷倫儀器和軟件與客戶用戶組織控制相結合，客戶能夠更好地滿足FDA 21 CFR Part 11及其他適用法規的要求。該系統能夠協助客戶滿足細胞療法研發、工藝開發和QC放行標準相關的需求。
 
安捷倫副總裁兼細胞分析事業部總經理Todd Christian表示：“xCELLigence RTCA Software Pro新增的合規支持功能可確保安捷倫xCELLigence RTCA系統滿足客戶的監管需求，尤其是制造和質量控制環境中。這填補了監管差距，鞏固了安捷倫作為細胞分析解決方案供應商在制藥和生物制藥行業的領先地位。”
 
安捷倫專注于打造一流儀器和軟件應用程序，協助客戶滿足法規要求。諸如此類適用于法規認證環境的解決方案為免疫腫瘤學和細胞及基因治療客戶提供支持，幫助他們開發旨在解決人類健康問題的關鍵產品，助力安捷倫履行改善人類生活質量的核心使命。
  
  
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安捷倫科技有限公司（紐約證交所：A）是分析與臨床實驗室技術領域的全球領導者，致力于為提升人類生活品質提供敏銳洞察和創新經驗。安捷倫的儀器、軟件、服務、解決方案和專家能夠為客戶最具挑戰性的難題提供更可靠的答案。2022財年，安捷倫的營業收入為68.5億美元，全球員工數為18,000人。如需了解安捷倫公司的詳細信息，請訪問 www.agilent.com。