【精品直播】細胞治療藥物工藝質量-線上沙龍,聽直播贏豪禮,轉發給你的伙伴一起報名吧
受益于技術、政策、資本等方面的利好,與CGT相關的研究開發正在如火如荼地進行,全球大約有1300多個細胞與基因治療項目處于臨床階段,按照地區來看,美國是CGT管線數量最多的國家,有超過600多項,其次是中國,累計超過300項。治療領域廣泛,主要以癌癥領域為主,占比超過了60%。從臨床分期來看,全球39.5%的臨床處于I期,28%處于臨床I-II期,25%處于臨床II-III期,6%處于臨床III期。從臨床管線來看,多數CGT項目尚處于臨床早期,隨著臨床管線的推進,CGT產品可能會呈現加速上市的態勢。
細胞治療藥物工藝質量—線上沙龍
4月19-21日,每日15:00準時開播!
直播預告
CAR-T療法在實體瘤治療中的突破和進展 4月19日15:00準時直播!
易貿醫療邀請到博生吉創始人/董事長/CEO楊林和東富龍資深一次性耗材研發經理崔天禹為我們進行CAR-T療法在實體瘤治療中的突破和進展的分享
CAT-T療法在實體瘤治療中的突破和進展
演講嘉賓
楊 林
創始人/董事長/CEO
博生吉醫藥科技(蘇州)有限公司
楊林博士,博生吉醫藥科技(蘇州)有限公司創始人/董事長/CEO、博生吉安科細胞技術有限公司董事長兼CEO、蘇州大學唐仲英血液學研究中心特聘教授/博士生導師;曾兼任美國MD安德森癌癥研究中心淋巴瘤/骨髓瘤系兼職教授。擁有20余年全球頂級癌癥研究中心研發經驗,榮獲江蘇省高層次創新創業領軍人才、江蘇省六大高峰人才團隊、中國創新創業大賽二等獎等多項榮譽。在《Cancer Cell》、《Cancer Research》、《Oncogene》等學術雜志發表論文100余篇。楊林博士致力于突破性 CAR-T細胞新藥的研發,率先在中國建設了以全自動CART細胞生產工藝為基礎的、具有國際先進水平的產業化基地,并帶領團隊研發多個first-in-class 潛力的CAR-T細胞藥物,適應癥涵蓋臨床上亟待滿足的惡性血液腫瘤和實體腫瘤類型。
演講亮點
實體瘤CAR-T治療面臨的挑戰
2、解決這些挑戰的代表性策略
3、博生吉在實體腫瘤領域的努力
細胞治療的一次性解決方案
崔天禹
一次性耗材產品研發經理/資深技術官
東富龍科技集團股份有限公司
畢業于華東理工大學材料工程系,曾在大型食品國企、醫療企業擔任過研發工程師和項目負責人。具備多年項目主導研發經驗,2020年評為集團三級導師,主導集團一次性生物反應袋項目技術研發,掌握生物制藥行業一次性系統等項目的相關核心技術。在一次性耗材領域為集團輸出相關核心知識產權20余篇。
演講亮點
1、在細胞治療中一次性系統的起源與趨勢
2、一次性系統對于細胞治療的優勢
3、一次性系統在細胞治療上的應用
直播預告
iPSC-CAR-NK開發新一代細胞治療產品 4月20日15:00準時直播
易貿醫療邀請到星奕昂董事長、創始人兼CEO王立群和東富龍方案技術經理李登科為我們進行iPSC-CAR-NK開發新一代細胞治療產品的分享
iPSC-CAR-NK開發新一代細胞治療產品
演講嘉賓
王立群
董事長、創始人兼CEO
星奕昂(上海)生物科技有限公司
創始人,董事長兼首席執行官,星奕昂(上海)生物科技有限公司
• 中國科學技術大學 細胞生物學 學士
• 美國澤維爾大學 工商管理 碩士
• 美國馬里蘭大學 分子生物學 博士
• 美國國立衛生健康研究院 博士后
曾任:
- 副總裁兼首席技術官,復星醫藥產業公司 (負責集團干細胞平臺的建設)
- 首席執行官,復星凱特生物科技 (在不到三年內完成中國首例CAR-T奕凱達®產品的技術轉移,生產驗證,注冊臨床和上市申請)
- 首席運營官,西比曼生物科技 (主持管理了免疫細胞和干細胞兩大平臺的臨床和生產)
- 資深總監和運營負責人, 葛蘭素史克中國研發中心
- 戰略合作和項目管理總監,阿斯利康中國創新中心
- 研發項目管理副總監,百時美史貴寶美國研發中心
團隊負責人和資深科學家,寶潔制藥美國研發中心
演講亮點
1、iPSC-CAR-NK細胞藥物開發的優勢
2、模塊化技術平臺和產品開發路徑
3、工藝開發的目標
病毒載體產業化設備解決方案的探索和應用
演講嘉賓
李登科
畢業于陜西科技大學,畢業后就職于上海東富龍醫療裝備有限公司,負責創新藥領域相關設備產品的關鍵技術研發工作。目前擔任上海東富龍醫療裝備有限公司方案技術經理,負責細胞治療、基因治療藥物設備解決方案
演講亮點
1、通用型細胞治療產品國內外研發現狀
2、應對通用性細胞治療產品的設備解決方案
3、對應設備解決方案的實際應用
直播預告
細胞治療質量控制要點及體系建立 4月21日15:00準時直播
易貿醫療邀請到北恒生物質量總監張學建和東富龍方案技術經理李登科為我們進行細胞治療質量控制要點及體系建立的分享
CAR-T細胞產品質量控制和申請臨床試驗藥學研究經驗分享
演講嘉賓
張學建
質量總監
南京北恒生物科技有限公司
作為質量管理的執行管理者,張學建先生擁有15年以上藥品生產及研發質量管理工作。先后三次搭建生物藥研發質量管理體系和組建團隊,實現從零到壹的質量體系建立,先后經歷過10余個化學藥品及4個生物制品( 3個抗體產品和1個免疫細胞治療產品)的前期研發到IND申報,對臨床前研究,臨床研究和商業化質量管理體系及醫藥行業管理法律法規、cGMP質量管理體系執行有深刻理解。
曾先后在揚子江藥業集團南京海陵藥業、南京健友生化股份、上海博威生物和南京北恒生物有限公司擔任過QC檢驗員、QA驗證管理員、QA經理、QA總監和質量總監,從制藥企業基礎做起,先后負責過QC檢驗過程,QA現場和驗證管理及文件系統建立工作;期間多次通過固體制劑(包括片劑、膠囊劑和顆粒劑)、液體制劑(包括大容量注射劑和小容量注射劑)國內GMP認證,通過固體制劑歐盟GMP認證1次。組建質量管理體系團隊并帶領團隊完成ANDA項目申報,順利通過FDA認證。
不斷提高質量管理水平和業務能力,先后獲得執業藥師證書、中級工程師資格證書、ISO9001: 2008質量管理體系內審員培訓資格證書。
演講亮點
1、國內外對于免疫細胞治療產品的法規制度
2、國內CAR-T細胞產品質量控制要點
3、國內CAR-T細胞產品申請臨床試驗藥學研究經驗分享
細胞治療產業化設備解決方案的探索和應用
演講嘉賓
李登科
生命科學事業部方案經理/資深技術官
東富龍科技集團股份有限公司
畢業于陜西科技大學,畢業后就職于上海東富龍醫療裝備有限公司,負責創新藥領域相關設備產品的關鍵技術研發工作。目前擔任上海東富龍醫療裝備有限公司方案技術經理,負責細胞治療、基因治療藥物設備解決方案
演講亮點
1、對細胞治療行業現狀和存在的痛點進行分析
2、應對現狀和需求提出的設備解決方案
3、設備解決方案如何助力到國內細胞治療企業從臨床到商業化生產
基因細胞系列·進入課程
關于東富龍
東富龍集團是一家為全球生物制藥企業提供制藥工藝的耗材、裝備、系統工程整體解決方案的服務商,專注于藥物制造科學和藥機科學制造的研究。
東富龍(股票代碼300171)成立于1993年,2011年創業板上市。總部位于上海,是一家制藥、醫療、食品領域綜合化供應商,服務于全球2500多家企業。
東富龍產品及服務全方位覆蓋生物原液車間、不同劑型制劑車間,滿足科研、中試、柔性制造、商業化生產各類需求。與國內、外知名的生物制藥企業合作過程當中,東富龍積累了豐富的工藝、裝備及工程方面的經驗,聚焦生物行業前沿技術,探索創新藥物制造模式,打造先進的藥物制造平臺,東富龍從“系統方案服務商”成長為“智慧藥廠的交付者”。
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