『mRNA』從不被看好的想法，到拯救人類的希望

 

特斯拉CEO埃隆·馬斯克：

利用mRNA技術(shù)，基本上可以治療一切（疾病）...你或許可以變成一只蝴蝶。

mRNA藥物市場規(guī)模如今已達(dá)到幾十上百億美元，但此前的幾十年mRNA研究也曾一度停滯不前。科學(xué)家們計(jì)劃用mRNA對(duì)抗疾病的工作無法獲得政府和公司的支持與撥款。研究人員明白，mRNA是人體數(shù)萬億個(gè)細(xì)胞合成蛋白質(zhì)的指導(dǎo)方針，但要將科學(xué)理論轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)的應(yīng)用，這比許多人想象的要困難得多。

疫情之下，mRNA技術(shù)基于在研發(fā)時(shí)間上的巨大優(yōu)勢以及疾病防治的有效性，尤其是在新冠疫苗開發(fā)方面的成功，讓人們對(duì)mRNA療法的開發(fā)充滿了興趣。mRNA療法不僅適用于傳染性疾病，還可應(yīng)用于腫瘤、慢性病、罕見病等多個(gè)領(lǐng)域，并且可做到單抗、細(xì)胞治療和基因治療在內(nèi)的技術(shù)覆蓋，具有較大發(fā)展?jié)摿�和想象空間。

目前，國內(nèi)外mRNA研發(fā)的賽道上早已擠滿了競爭者。國際市場在Moderna、BioNTech和CureVac三巨頭的帶領(lǐng)下風(fēng)起云涌，國內(nèi)市場，多家本土公司也在積極布局，涉獵mRNA療法藥物及疫苗研發(fā)。

mRNA的生產(chǎn)
mRNA的生產(chǎn)是通過體外轉(zhuǎn)錄（IVT）以及“加帽、加尾”等修飾來完成的。體外轉(zhuǎn)錄mRNA是用高效的RNA聚合酶（SP6、T7或T3），以線性化DNA為模板在體外轉(zhuǎn)錄合成的。主要過程是利用含有T7啟動(dòng)子（TAATACGACTCACTATAGGG）或SP6啟動(dòng)子（ATTTAGGTGACACTATAG）序列的DNA為模板，在含有T7或SP6 RNA聚合酶的條件下，以NTP為底物合成與模板DNA中一條鏈互補(bǔ)的mRNA，簡單快速獲得大量的mRNA分子，并在5‵端加上帽子結(jié)構(gòu)和3‵端加ployA尾，以加強(qiáng)mRNA的穩(wěn)定性。

從理論上來說，mRNA的生產(chǎn)工藝簡單，不需要細(xì)胞培養(yǎng)或動(dòng)物源基質(zhì)、合成速度快、成本低，大型藥企要搭建一條mRNA生產(chǎn)線從工藝上來說并不難。但實(shí)際生產(chǎn)中仍然會(huì)被多個(gè)技術(shù)難點(diǎn)和原料供應(yīng)影響，在體外合成RNA中，如何獲得轉(zhuǎn)錄模板？如何將轉(zhuǎn)錄反應(yīng)的產(chǎn)率達(dá)到最優(yōu)？如何保障原料的穩(wěn)定性以及批間一致性？......
   
2021年7月26日，北京同立海源生物助力mRNA藥物及疫苗研究匠心研發(fā)的GMP級(jí)mRNA體外轉(zhuǎn)錄聚合酶系列產(chǎn)品 SP6 RNA聚合酶上市。

SP6 RNA聚合酶
SP6 RNA聚合酶是一種特異識(shí)別SP6啟動(dòng)子序列(5‵-ATTTAGGTGACACTATAG+1AA-3‵)的DNA依賴的RNA聚合酶。SP6 RNA Polymerase可催化SP6啟動(dòng)子下游單鏈或雙鏈DNA模板的NTP摻入，合成與SP6啟動(dòng)子下游DNA模板互補(bǔ)的RNA。
 
產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域
·  制備RNA疫苗和藥物；
·  合成用于體外翻譯的RNA；
·  制備放射性標(biāo)記的RNA探針；
·  合成用于表達(dá)調(diào)控實(shí)驗(yàn)研究的反義RNA；
·  合成包括mRNA、siRNA、gRNA等各類RNA前體；
·   以(Cap analog)為引物合成Capped mRNA。

產(chǎn)品優(yōu)勢
1、高活性、高純度、無蛋白酶；
2、高特異識(shí)別SP6啟動(dòng)子；
3、更高的轉(zhuǎn)錄活性；
4、更低的非特異性擴(kuò)增；
5、嚴(yán)格的質(zhì)量控制；
6、符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)體系。
   
產(chǎn)品測試數(shù)據(jù)：

• SP6 RNA Polymerase轉(zhuǎn)錄活性測定：

   
   
1、試用產(chǎn)品信息：
中文名稱：SP6 RNA 聚合酶
英文名稱：SP6 RNA Polymerase
產(chǎn)品貨號(hào)：GMP-TLR001-2000
試用規(guī)格：2000U

2、時(shí)間：即日起-2021年9月30日；
3、試用活動(dòng)對(duì)象僅針對(duì)終端用戶有效；
4、申請(qǐng)要求：申請(qǐng)信息完整，能夠近期開展實(shí)驗(yàn)；
5、其他說明：試用結(jié)束后，反饋試用結(jié)果；
6、本次活動(dòng)最終解釋權(quán)歸北京同立海源生物科技有限公司。
7、掃描下方二維碼，填寫申請(qǐng)信息表，我們會(huì)及時(shí)審核您的試用需求。