會議介紹
隨著近兩年來生物制藥的蓬勃發展,特別是國內生物制藥企業PD-1、生物類似藥陸續上市,一次性生物反應器技術日漸成熟,中國生物制藥行業中更多的項目從上游工藝開發進入了工藝放大優化和生產階段。例如在一次性技術的條件下如何實現工藝的穩健性和技術轉移;在這個過程中,如何做好大分子藥物生產的培養基與細胞系的開發和優化;如何采用QbD理念,有效的實施一次性技術評估一次性組件的生物相容性,保證其完整性;如何更高效率實現分批補料培養工藝的放大生產;如何跟進灌流工藝的腳步等一系列問題一直引發業內同行的深思。
帶著這些問題,2020艾貝泰生物工藝研討會將圍繞上游生產之工藝開發、放大和優化。旨在助力專業的生物工藝人士更好地理解上游細胞培養工藝,提高表達量、增加產量、節約成本、讓工藝更穩健。邀請業內知名技術專家分享專題演講,為上述顧慮解決提供思路。我們期待您的關注與參與!
時間:12月8日
地點:上海浦東綠地鉑驪酒店
會議日程
08:30-09:00
會議簽到
09:00-09:10
歡迎致辭與介紹
羅林,總經理,艾貝泰
09:10-09:40
中國生物制藥行業工藝研發的機會和挑戰
羅順,創始人兼董事長,澳斯康生物制藥&健順生物
09:40-10:10
國內外雙特異性抗體產業發展現狀與趨勢
王明晗,總裁兼首席執行官,凡恩世生物
10:10-10:40
生物藥GMP生產的控制策略
戚波,總經理,億一生物
10:40-11:00
茶歇
11:00-11:30
生物工藝中的自動取樣方案
孫衛華,應用專家,艾貝泰
11:30-12:00
新冠抗體細胞株構建策略討論加速CMC開發
張崢,細胞株構建部副主任,藥明生物
12:00-13:30
商務交流與午餐
13:30-14:00
ICB:Future of Biomanufacturing
Chris Hwang,首席技術官,創勝集團
14:00-14:30
生物創新藥產業化的藥學開發策略
魏紫萍,共同創始人&董事長&CEO,百力司康
14:30-15:00
中國生物藥報產的質量管理要求現狀與趨勢
李孟捷,質量總監,三生國健
15:00-15:30
Applikon智能化工廠的解決方案
趙洪,項目經理,艾貝泰
15:30-16:00
茶歇
16:00-16:30
動物細胞培養技術及其未來發展
譚文松,教授,華東理工大學
16:30-17:00
圓桌討論:中國生物藥生產制造技術的發展現狀及未來發展面對的挑戰
----如何推動生物醫藥生產技術的創新、促進創新生產技術在中國的探索與應用
討論嘉賓:下午會議發言嘉賓
17:00-17:30
抽獎活動&會議結束
報名方式
掃描下方二維碼報名
或點擊鏈接報名:https://www.wjx.cn/jq/97534567.aspx
會議免費、含午餐,報名成功后,我們將發送確認郵件到您的郵箱
Carrie
艾貝泰市場部活動負責人
電話:020-34821111
郵箱:carrie@applitechpharma.com
12月9-10日,第四屆中國生物制藥創新與前沿技術峰會(BIFT2020)將在浦東綠地鉑驪酒店舉行,參加艾貝泰研討會的客戶同樣享有聽會權利。
————————————————————————————————————————
(BIFT2020)峰會背景
從實驗室到產業化,探索中國生物藥的創新與商業化之路
生物藥研發是一個高投入,長周期,大風險的行業,近年來,在中國政府的大力支持下,通過持續引進具有豐富海外經驗的生物技術人才,中國生物科技產業迎來了巨大的發展機遇。2019年,首個國產生物類似藥利妥昔單抗和首個國產阿達木單抗獲批上市;9個細胞治療產品和4個基因治療產品臨床試驗申請獲得CDE受理。投融方面,去年我國生物藥領域共產生融資75.51億元,7家生物藥創新企業赴港IPO,其中抗體藥融資額占比超60%高達49.57億元、細胞和基因治療20.29億元。
2020年是中國生物藥領域蓬勃發展的一年,也是法律法規、監管體系不斷完善的一年。隨著一些領先企業PD-1/PD-L1為代表的創新藥陸續獲批上市,中國生物藥市場正在向商業化全速前進,相信更多藥企將從IND進入BLA階段。然而,新藥研發、臨床研究、工藝開發以及產業化發展仍存在諸多階段性挑戰。
為幫助藥企解讀最新國內外藥政法規,審評與監管政策,助力加速企業研發,臨床申報與上市,推動中國生物藥的產業化發展,GECEvents攜手知名行業協會等機構將與2020年12月在上海舉辦第四屆中國生物制藥創新與前沿技術峰會(BIFT2020)。峰會將致力于為立足創新前沿、取得突破性進展的生物科技公司,制藥公司,細胞或基因治療公司的同仁們提供思想碰撞的平臺。
本次會議以“從實驗室到產業化,探索中國生物藥的創新與商業化之路”為主題,匯聚海內外行業領軍人士,會議將圍繞生物藥國際前沿趨勢,最新法規政策,新型治療性生物制品(雙/多抗、ADC、細胞制品、基因治療病毒制品)的設計,抗體工程、臨床方案設計與申報;下一代細胞與基因治療的創新與CMC開發;生物藥領先工藝開發、分析與驗證;生物藥建廠策略與質控等問題進行深入探討。將為您帶來生物藥從研發到上市全周期的最新動態與前沿技術,提供高品質交流機會,推動生物藥商業化發展。
主要議題
●腫瘤免疫性抗體的全球研發策略及進展
●創新藥物單抗、雙抗、ADC, PD-1等熱門靶點概述
●雙特異性抗體創新藥研發與產業化
●新一代抗體偶聯藥物的開發進展
●細胞與基因治療從技術創新到產業和和商業化的探索
●國內外前沿療法的突破-基因編輯、溶瘤病毒、AAV基因治療在腫瘤、罕見病
●生物藥的大規模生產: 質量與經濟性的平衡
●從批次模式到連續生物工藝:病毒過濾如何適應連續工藝
●一次性灌裝系統在連續生產中生中的應用
● 人工智能技術, 數字化,自動化與模塊化廠房的應用與實踐